檢驗方法的驗證與確認-wenkub.com
2025-07-11 00:14 本頁面
【正文】 你必須努力，當有一天驀然回首時，你的回憶里才會多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。既糾結了自己，又打擾了別人。2. 若不是心寬似海，哪有人生風平浪靜。與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。指導范圍見表3。 對于已制定MRL的物質，方法測定低限加上樣品在MRL處的標準偏差的三倍，應超過MRL值。實驗室內部的變異系數(shù)參考范圍見表2。對于篩選方法，線性回歸方程的相關系數(shù)(r )，對于驗證方法，相關系數(shù)(r )。檢測方法確認的技術要求有如下方法:①. 回收率試驗對于食品中的禁用物質，回收率應在方法的測定低限、兩倍方法測定低限和十倍方法測定低限進行三水平試驗。屬于檢測性質發(fā)生變化，實驗室應申請擴項(擴標準)評審，接受實驗室資質認定部門組織的評審，經(jīng)評審組現(xiàn)場確認后，由發(fā)證機關發(fā)放新的項目附表。當相關的資源配備后，實驗室應通過做實驗來驗證能夠正確運用變更后的標準方法。實驗室應使用適當?shù)姆椒ê统绦蜻M行所有檢測工作及職責范圍內的其他有關業(yè)務活動（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的估算，檢驗數(shù)據(jù)的分析）；這些方法和程序應與所要求的準確度有關檢驗的標準規(guī)范一致。只有在尚無國家標準、行業(yè)標準、地方標準時，實驗室方可自制非標檢測方法，應經(jīng)過確認:a、從理論到實際對方法的理解；b、使用標準物質或參考標準進行校準；c、與不同方法所得的結果進行比較；d、實驗室間的比對試驗；e、結果不確定度評定。在確認時應該做方法的標準曲線、添加標準回收率試驗、最低檢出限試驗和精密度試驗等，并考慮方法的特異性和耐用性，如果需要時還應進行不確定度評估。標準方法的確認或是通過核查方式，并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預期用途的特殊要求得到滿足。二、檢測方法的驗證及確認當自己的實驗室將標準方法引入到自身的檢測工作時，則應對引入的標準方法進行驗證，并正確有效地運用。對于實驗室完成的每一項或每一系列檢驗的結果，均應按照檢驗方法中的規(guī)定，準確
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