【正文】 實(shí)施情況結(jié)果進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析，以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審輸入，這些指標(biāo)包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、投產(chǎn)期、關(guān)鍵路徑及適用的其它指標(biāo)，顧客如有要求，確認(rèn)過(guò)程應(yīng)包括現(xiàn)場(chǎng)使用工況報(bào)告分析。設(shè)計(jì)/開發(fā)驗(yàn)證必須規(guī)定產(chǎn)品的試驗(yàn)條件，并與顧客進(jìn)行商定，產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果必須與要求進(jìn)行對(duì)照，在不符合要求時(shí)必須采取糾正措施。※※（包括項(xiàng)目進(jìn)度）進(jìn)行?！鵤)當(dāng)顧客要求時(shí)，制造部必須制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃，試制樣件必須盡可能采用正式生產(chǎn)中使用的供方、試驗(yàn)/檢驗(yàn)裝置、工裝和制造過(guò)程；b)性能試驗(yàn)應(yīng)符合顧客要求；c)當(dāng)上述項(xiàng)目外包時(shí)，本公司將對(duì)外包項(xiàng)目負(fù)責(zé)。產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)在制造過(guò)程驗(yàn)證之后進(jìn)行。RM質(zhì)量手冊(cè)生效日期: 編號(hào)：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第6頁(yè)共13頁(yè)章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 制造部按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》執(zhí)行。b)制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)更改都必須形成文件（更改通知單），并由授權(quán)人評(píng)審和批準(zhǔn)，如顧客有要求，在實(shí)施之前需經(jīng)顧客的書面批準(zhǔn)?！鵧)制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目周期中所有更改控制。程序中規(guī)定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，對(duì)供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，并作出選擇。應(yīng)保存評(píng)價(jià)結(jié)果和評(píng)價(jià)所引起的采取措施的記錄?！?供方質(zhì)量管理體系開發(fā)綜合管理部、品質(zhì)部以ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范和《采購(gòu)控制程序》作為質(zhì)量體系要求對(duì)供方進(jìn)行開發(fā)。這種方式和程度取決于供方的質(zhì)量業(yè)績(jī)以及供方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。制造部編制采購(gòu)或委外工序信息，包括：a)類別、形式、等級(jí)或其它準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)方法；b)規(guī)范、圖樣、過(guò)程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其它有關(guān)技術(shù)資料的名稱或其他明確標(biāo)識(shí)和適用版本；c)適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)和版本；d)質(zhì)量驗(yàn)收協(xié)議包括檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)流程、供方處最終檢驗(yàn)的方式和范圍以及本公司的進(jìn)貨檢驗(yàn)方式和范圍；e)對(duì)供方有關(guān)人員資格的要求；f)在采購(gòu)模具和其他生產(chǎn)資料時(shí)，有關(guān)部門應(yīng)規(guī)定采購(gòu)、驗(yàn)收要求(如簽訂技術(shù)協(xié)議)；g)在發(fā)包和驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行各部門之間的合作；h)在制造階段，用進(jìn)度報(bào)告進(jìn)行管理(特別是模具制造)?！? 通過(guò)對(duì)供方進(jìn)行定期評(píng)價(jià)（包含對(duì)所供材料或委外工序的質(zhì)量績(jī)效的周期評(píng)定和對(duì)供方質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)）來(lái)監(jiān)控供方建立和實(shí)施可追溯性體系的有效性，綜合管理部、制造部、品質(zhì)部應(yīng)督促供方監(jiān)控制造過(guò)程的表現(xiàn)。，如需要可在供方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，其驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方式按采購(gòu)文件執(zhí)行。為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，應(yīng)確保生產(chǎn)過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行?！?控制計(jì)劃a)針對(duì)顧客要求制定控制計(jì)劃。對(duì)新品開發(fā)，控制計(jì)劃應(yīng)包括樣件、批量生產(chǎn)前、批量生產(chǎn)三個(gè)階段；b)控制計(jì)劃應(yīng)描述制造過(guò)程的控制方法；c)當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定、過(guò)程能力不足時(shí)應(yīng)實(shí)施的反應(yīng)計(jì)劃；d)控制計(jì)劃應(yīng)為動(dòng)態(tài)文件?！鵤)制造部負(fù)責(zé)為所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書，且在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到；b)作業(yè)指導(dǎo)書來(lái)源于質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程等。作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書，適用時(shí)應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行驗(yàn)證。利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效果和效率?！鵥)制造部按《工裝管理程序》執(zhí)行，程序中應(yīng)規(guī)定：(1)工裝設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)所需的資源保證，包括維護(hù)和修理的設(shè)施與人員；(2)工裝的貯存和修復(fù)；(3) 易損工裝更換計(jì)劃；RM質(zhì)量手冊(cè)生效日期: 編號(hào)：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第10頁(yè)共13頁(yè)章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (4) 工裝設(shè)計(jì)的更改；(5) 工裝準(zhǔn)備；(6) 工裝的標(biāo)識(shí)，包括其狀態(tài)標(biāo)識(shí)；(7) 工裝外包的控制方法。 生產(chǎn)過(guò)程的確認(rèn)建立《生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)控制程序》，控制中應(yīng)對(duì)以下要求作出規(guī)定∶a)過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則（包括特殊過(guò)程和一般過(guò)程）；b)設(shè)備的認(rèn)可方法；c)人員資格的的鑒定方法；d)使用特定的方法和程序；e)記錄的要求；f)再確認(rèn)的要求。程序中對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)作出規(guī)定和方法、對(duì)追溯的方法作出規(guī)定、唯一性標(biāo)識(shí)的控制和記錄方法。當(dāng)基準(zhǔn)無(wú)法對(duì)照時(shí),應(yīng)采用品質(zhì)部編制的校準(zhǔn)程序執(zhí)行；c)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)均應(yīng)由具有資質(zhì)的人員進(jìn)行，如不具備條件的委托有資格實(shí)驗(yàn)室，或政府機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；d)校準(zhǔn)程序應(yīng)包括型號(hào)、編號(hào)、校準(zhǔn)場(chǎng)所、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)員、校準(zhǔn)記錄和合格標(biāo)記，所有的校準(zhǔn)記錄應(yīng)按規(guī)定保存；e)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄，保存檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄；f)確保校驗(yàn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備有符合要求的環(huán)境。※ 校準(zhǔn)記錄本公司規(guī)定所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括顧客擁有）的校準(zhǔn)活動(dòng)記錄必須包括：a)設(shè)備標(biāo)識(shí)、包括設(shè)備校準(zhǔn)，使用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；b)按工程更改進(jìn)行的修訂；c)校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)，任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后符合規(guī)范的說(shuō)明；e)如果可疑產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，應(yīng)通知顧客。a)實(shí)驗(yàn)室人員本公司規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)和/或校準(zhǔn)作專業(yè)鑒定的人員必須是具有資格的并可提供資格證明。c)實(shí)驗(yàn)室過(guò)程控制 　—實(shí)驗(yàn)室將按有關(guān)規(guī)范要求或可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量時(shí)，必須作好實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的監(jiān)視和控制記錄。d)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)與校準(zhǔn)方法 　—實(shí)驗(yàn)室必須使用滿足顧客要求的試驗(yàn)和校準(zhǔn)方法，包括抽樣方法，優(yōu)先采用現(xiàn)行的國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法。如果需要采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以外的方法，這些方法必須經(jīng)過(guò)顧客同意?！鵤)本公司使用的商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室　※—必須按ISO/IEC17025或同等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證,或者經(jīng)OEM顧客或該顧客批準(zhǔn)的第二方的評(píng)審認(rèn)可才有效；；—必須有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室可能被顧客接受。RM質(zhì)量手冊(cè)生效日期: 編號(hào)：RMQ2007章節(jié)：8版本：A/0 第1頁(yè)共7頁(yè)章節(jié)名稱: 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8測(cè)量、分析和改進(jìn)※各過(guò)程使用的統(tǒng)計(jì)工具，必須在先期質(zhì)量策劃時(shí)確定，并包括在控制計(jì)劃中。、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程：a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b)確保質(zhì)量管理體系的符合性；c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；d)對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度； 顧客滿意建立《顧客滿意控制程序》。對(duì)顧客滿意度的調(diào)查還通過(guò)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的業(yè)績(jī)進(jìn)行持續(xù)評(píng)價(jià)進(jìn)行監(jiān)控，確保滿足對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求，業(yè)績(jī)指數(shù)應(yīng)以目標(biāo)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)資料，包括但不限于：—已交付零件的質(zhì)量性能；—對(duì)顧客造成的干擾，包括退貨；—按計(jì)劃交付的業(yè)績(jī)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）；—與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的顧客通告。程序中應(yīng)對(duì)審核計(jì)劃、審核頻次、審核范圍、審核員、審核記錄、糾正措施作出規(guī)定，以驗(yàn)證其符合標(biāo)準(zhǔn)和任何附加質(zhì)量管理體系要求。程序中規(guī)定對(duì)每一制造過(guò)程審核的準(zhǔn)則，以確定過(guò)程的有效性。如：產(chǎn)品的尺寸、功能、外觀、包裝和標(biāo)識(shí)等。當(dāng)發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或顧客抱怨，計(jì)劃的審核頻次應(yīng)增加。 建立《過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。當(dāng)能力達(dá)不到時(shí)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以保證產(chǎn)品的符合性。該反應(yīng)計(jì)劃包括對(duì)產(chǎn)品的限制或100％的檢驗(yàn)，為確保過(guò)程穩(wěn)定和達(dá)到要求的能力。顧客要求時(shí)，該計(jì)劃提交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)； —保持過(guò)程更改生效日期的記錄。程序中應(yīng)對(duì)以下要求作出規(guī)定：a)明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段所需的監(jiān)視和測(cè)量；b)明確所提供的《檢驗(yàn)指導(dǎo)書》，《檢驗(yàn)指導(dǎo)書》應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)的項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)的技術(shù)要求、檢測(cè)手段、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)的接收準(zhǔn)則等作出規(guī)定；C）檢驗(yàn)記錄的要求，包括記錄人員是有權(quán)放行產(chǎn)品的；d)可供顧客評(píng)審的全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)；e)顧客指定的“外觀項(xiàng)目”的檢驗(yàn)。不合格品控制包括對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置，※對(duì)不合格品控制也適用于未標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品和可疑產(chǎn)品，不合格或可疑的產(chǎn)品及隔離區(qū)域有明確的目視辨別方法，具體規(guī)定見《不合格品控制程序》。返工崗位均有返工指導(dǎo)書，并按其操作，必要時(shí)，制造部必須編制相應(yīng)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書；b)對(duì)于返工后的產(chǎn)品，必須進(jìn)行重新檢驗(yàn)，按返工程序執(zhí)行。b)如事后發(fā)現(xiàn)不合格品已交付，綜合管理部負(fù)責(zé)立即通知顧客并采取相應(yīng)措施，保存記錄?！⒎治龊褪褂镁C合管理部負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)和資料的分析和使用，本公司定期將質(zhì)量、顧客滿意、與產(chǎn)品要求的符合性、過(guò)程產(chǎn)品特性及其發(fā)展趨勢(shì)、運(yùn)行能力（生產(chǎn)率、經(jīng)濟(jì)性、質(zhì)量狀況、績(jī)效能力）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品的質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)等信息進(jìn)行收集、整理、統(tǒng)計(jì)、分析。同時(shí)把數(shù)據(jù)和資料的發(fā)展趨勢(shì)和整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并將其轉(zhuǎn)化為可資利用的信息以制訂發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)。確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要RM質(zhì)量手冊(cè)生效日期: 編號(hào)：RMQ2007章節(jié)：8版本：A/0 第5頁(yè)共7頁(yè)章節(jié)名稱: 測(cè)量、分析和改進(jìn) 趨勢(shì)及相互關(guān)系，以便高層管理者評(píng)審決策，進(jìn)行長(zhǎng)期策劃。c)各崗位正確應(yīng)用上述統(tǒng)計(jì)技術(shù)，有關(guān)部門定期進(jìn)行有效的分析，認(rèn)真控制其應(yīng)用。※將改進(jìn)思想體系作為企業(yè)文化的重要組成部分。※ 公司應(yīng)持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過(guò)程參數(shù)的變差的控制和減少。 建立《糾正和預(yù)防措施控制程序》為消除實(shí)際不合格原因，防止不合格再發(fā)生?！鶎?duì)外部或內(nèi)部出現(xiàn)的不符合情況采取有效的解決方法，按《持續(xù)改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。在進(jìn)行不合格原因分析時(shí)，如下技術(shù)將被適當(dāng)應(yīng)用：因果圖/排列圖/能力調(diào)查/直方圖/相關(guān)圖/故障流程分析/FMEA評(píng)審等。※針對(duì)存在的問(wèn)題，應(yīng)舉一反三，在所有適用的場(chǎng)合應(yīng)用糾正措施并實(shí)施控制，以防止其它過(guò)程和產(chǎn)品出現(xiàn)類似不合