內(nèi)部質(zhì)量審核員實用培訓(xùn)教程2-閱讀頁
2025-07-02 15:33本頁面
【正文】 目的是對組織的質(zhì)量管理體系文件的審查。通常分為文件初審和現(xiàn)場審核時的文件審查。 內(nèi)部審核策劃 內(nèi)部質(zhì)量體系審核根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、文件、檢查表和計劃安排，審核員進(jìn)入現(xiàn)場審核、核實，開始審核的主要活動——現(xiàn)場審核。 內(nèi)部審核實施 內(nèi)部質(zhì)量體系審核根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、文件、檢查表和計劃安排，審核員進(jìn)入現(xiàn)場審核、核實，開始審核的主要活動——現(xiàn)場審核。 內(nèi)部審核實施 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 首次會議是實施審核的開端，是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會議。到會人員要有簽到記錄。 （1）首次會議的作用和要求第三節(jié)第三章3．現(xiàn)場審核 首次會議結(jié)束后，即進(jìn)入現(xiàn)場審核階段。 現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務(wù)。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的，最后的審核結(jié)論都依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的，因此對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應(yīng)用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵。審核證據(jù)的收集現(xiàn)場審核記錄審核發(fā)現(xiàn) 內(nèi)部審核實施 內(nèi)部質(zhì)量體系審核（1）不符合（不合格）項的含義（2）不符合項的類型（3）確定不符合項原則（4）不符合項報告的內(nèi)容（5）不符合項報告的格式（6）不符合項報告的注意事項 內(nèi)部審核實施 內(nèi)部質(zhì)量體系審核（1）末次會議的任務(wù)（2）末次會議的內(nèi)容（3）末次會議的注意事項 內(nèi)部審核實施 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 審核報告是審核組結(jié)束審核工作后必須編制的一份文件。審核報告提交后，審核即告結(jié)束。報告應(yīng)規(guī)范、定量、具體。提交審核報告前，應(yīng)與受審核方管理者協(xié)商交底，核實修正報告內(nèi)容，取得原則上同意之后，提交最高管理者或其代表審查批準(zhǔn)。 內(nèi)部審核報告 內(nèi)部質(zhì)量體系審核第四節(jié)第三章2．內(nèi)部審核報告中的審核結(jié)論 審核結(jié)論必須寫入審核報告中。審核結(jié)論應(yīng)在所有審核發(fā)現(xiàn)匯總分析的基礎(chǔ)上作出。 （1）管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核原則； （3）管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。 審核報告還應(yīng)有審核發(fā)現(xiàn)，即符合項和不符合項的描述，審核不符合項應(yīng)以準(zhǔn)則明示要求和用戶投訴為依據(jù)，對隱含要求的不符合項可在審核報告中適當(dāng)描述。第四節(jié)第三章3．內(nèi)部審核報告中的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求 （2）措施的提出 （4）確認(rèn)措施 （6）實施評價 內(nèi)部審核報告 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部審核報告的處理方式有：根據(jù)審核結(jié)果及綜合評價，由審核小組提出建議，對受審核方進(jìn)行考核獎懲；根據(jù)審核報告中提出的糾正或改進(jìn)措施，組織分層分步實施，并對實施情況進(jìn)行跟蹤報告；將審核過程形成的有關(guān)文件、資料整理歸檔，以便統(tǒng)計分析、查詢和利用；報告應(yīng)分發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門，以便采取糾正和預(yù)防措施。第四節(jié)第三章5．內(nèi)部審核報告的格式 無統(tǒng)一的格式，由組織機(jī)構(gòu)自行規(guī)定，但報告的格式應(yīng)規(guī)范、緊湊、突出重點(diǎn)、照顧一般。 內(nèi)部審核報告 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部審核報告應(yīng)突出重點(diǎn)，容易理解；應(yīng)簡明扼要，避免長陳述；應(yīng)定量、具體，用典型事實、數(shù)據(jù)說話；應(yīng)能抓住組織機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和用戶關(guān)心的問題；內(nèi)部審核報告應(yīng)及時分發(fā)至相關(guān)的部門和人員；措施的制定不能就事論事，應(yīng)通過局部看全局；應(yīng)可操作，可控制，可評價；應(yīng)從預(yù)防、系統(tǒng)、發(fā)展的角度制定；應(yīng)循序漸進(jìn)，分層分步驟地制定實施措施。第四節(jié)第三章1．審核跟蹤的含義糾正措施的完成和有效性應(yīng)在遵守適當(dāng)程序的情況下得到驗證。所以說，審核跟蹤是審核活動的一部分，是內(nèi)審的延伸。 審核跟蹤是對受審核方采取的糾正措施進(jìn)行評審、驗證，并對糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱。 審核跟蹤 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 審核跟蹤以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正情況為主，但常因需要而擴(kuò)大范圍，對有效性的驗證也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴(yán)格。通過審核跟蹤，向管理層及時反饋受審核方的糾正情況以及體系運(yùn)作的情況。 審核跟蹤 內(nèi)部質(zhì)量體系審核（1）審核跟蹤的形式（3）跟蹤審核的實施要點(diǎn)第五節(jié)第四章實例一：某質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針是“科技領(lǐng)先，公正、及時為社會和用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)”，其質(zhì)量目標(biāo)為“檢測報告差錯率在萬分之一以下，客戶滿意率在99%以上”。范例：廣源書院的質(zhì)量方針是：“努力傳播精神文明和科學(xué)文化，為讀者營造舒適的購書環(huán)境；提供豐富的圖書品種；依法經(jīng)營；奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)服務(wù)；不斷滿足讀者日益增長的科學(xué)文化需求和期望。 審核跟蹤 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 ”審核員看到，該文件批準(zhǔn)欄內(nèi)有中心主任批準(zhǔn)簽字。第五節(jié)第四章實例三：審核員在樣品室看到樣品柜架上放置著30多瓶掛有“待檢測”標(biāo)識的樣品，經(jīng)問樣品管理員甲：“這批樣品是什么時候送檢的？”管理員甲查閱了送樣記錄，說是“10天前送來的?！睂徍藛T找來檢測人員乙，乙說“這批樣品送到三天后即檢測完畢，我忘了換標(biāo)識。第五節(jié)第四章實例四：內(nèi)審組在對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)審核時，要求其對于在質(zhì)量管理體系中自身職責(zé)履行情況進(jìn)行介紹?！?審核跟蹤 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 審核員問“你們都經(jīng)常上網(wǎng)嗎”，檢測人員答“我們單位已建立內(nèi)部局域網(wǎng)，每個人每臺計算機(jī)都可以上網(wǎng)?！睂徍藛T在審核中了解到，檢測室前一階段有臺計算機(jī)感染了病毒，使部分資料丟失，為此有關(guān)部門負(fù)責(zé)人大傷腦筋。第五節(jié)第四章實例六：審核員在查看實驗室檢測人員培訓(xùn)和上崗考核記錄中發(fā)現(xiàn)，檢測人員基本上都參加過各類培訓(xùn)，但該機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證的項目參數(shù)共有111項，而所有檢測人員持證上崗項目總和不足50項。第五節(jié)第四章實例七：審核員在查閱某實驗室2002年12月2日向用戶提交的“檢測報告”副本中發(fā)現(xiàn)使用了“毫克當(dāng)量/升”等非法定計量單位，同時還發(fā)現(xiàn)，“檢測報告”水質(zhì)狀況評價欄，標(biāo)注評價標(biāo)準(zhǔn)采用GB3838—88標(biāo)準(zhǔn)。第五節(jié)
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