【正文】 內(nèi)容進(jìn)行設(shè)計變更，設(shè)計變更內(nèi)容可以是物料清單或工藝路線，可以增加新的主要或者替代物料清單或工藝路線，可以對已有的物料清單或工藝路線修改。批準(zhǔn)后的工程變更單及其內(nèi)容將是有效的，可以發(fā)行至生產(chǎn)、計劃、車間等部門，作為企業(yè)組織生產(chǎn)、編排計劃、生產(chǎn)用料控制、生產(chǎn)進(jìn)度控制的基礎(chǔ)資料。 ?? 敏捷的生產(chǎn)計劃 計劃管理以客戶銷售訂單和銷售預(yù)測為源頭，為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營高效地提供企業(yè)中長期計劃、物料需求計劃、訂單計劃，以精準(zhǔn)及時計劃信息指導(dǎo)企業(yè)按生產(chǎn)經(jīng)營。 ~ 18 ~ 多版本、多計劃管理：可以滿足企業(yè)多版本、多計劃管理的要求，通過定義 MPS/MRP多個計劃代號，經(jīng)過計劃模擬展算，為企業(yè)生產(chǎn)提供中、長、短期計劃指導(dǎo)。 可視化計劃排程：不僅可以展現(xiàn)數(shù)字化的物料需求計劃，而且可以用圖形化的方式直觀地展現(xiàn)生產(chǎn)計劃排程，并可以實現(xiàn)在圖形狀態(tài)下，進(jìn)行 直接的修改和調(diào)整計劃。 ?? 產(chǎn)能情況一清二楚：當(dāng)車間或工作中心的產(chǎn)能不能滿足訂單的交貨期要求時，可以從工時、人力、設(shè)備三個方面提供準(zhǔn)確的產(chǎn)能信息，方便快捷的了解各車間、班組、工序的產(chǎn)能情況，通過系統(tǒng)訂單的拆分，在現(xiàn)有總產(chǎn)能的基礎(chǔ)上進(jìn)行分配，確定最佳的生產(chǎn)安排。 科學(xué)的產(chǎn)能管理：用友 ERPU8產(chǎn)能管理可以按工作中心計算資源能力，確保有足夠的生產(chǎn)能力以滿足企業(yè)的生產(chǎn)需求。在建立長期的需求預(yù)測之后，運行主生產(chǎn)計劃（ MPS）之前，可依據(jù)長期的需求預(yù)測數(shù)據(jù)，來評估現(xiàn)有資源能否滿足一個中長期計劃的需要，以便于及時調(diào)整現(xiàn)有設(shè)施、人員配備、設(shè)施資金預(yù)算等。 RCCP限于工作中心的關(guān)鍵資源。使用 RCCP驗證主計劃，可確保使用的是具有實際意義的、切實可行的主計劃來驅(qū)動 MRP計劃。它是依據(jù)物料的生產(chǎn)訂單及其工藝路線，將需求能力與可用能力相比較，以核實各工作中心是否具有足夠的可用能力來滿足 MRP計劃的能力需求。采用這種方法，可以識別需求能力和可用能力之間的短期差異。 工序在制狀況： 執(zhí)行生產(chǎn)訂單工序移動時，被移出工序狀態(tài)數(shù)量減少、被移入工序狀態(tài)數(shù)量增加，并可執(zhí)行超量完成。 工序返工：在生產(chǎn)過程中，可能需要對缺陷產(chǎn)品進(jìn)行返工或修理處理。（ 2）非標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)訂單：在定義返工的非標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)訂單之前，必須先視同這些缺陷產(chǎn)品完成并入至非 MRP倉，此非 MRP倉有助于將這些不良品與合格品相區(qū)別。 工序報廢：可以通過將生產(chǎn)訂單工序加工過程的報廢品移入工序的報廢工序狀態(tài)，來對這些部分完成的母件進(jìn)行報廢處理。如有必要，可以通過將已報廢的母件移出報廢工序狀態(tài)以便將它們恢復(fù)正常。 工序完成：可通過以下方式，來執(zhí)行生產(chǎn)訂單工序完成：（ 1）將母件從工序的加工狀態(tài)移動到相同工序的檢驗、合格、拒絕、報廢工序狀態(tài)；（ 2）將母件從工序的任一工序狀態(tài)移動到后續(xù)工序的任一工序狀態(tài)。此外，怎樣監(jiān)控采購業(yè)務(wù)，保證企業(yè)以最低的成本獲得最好的采購服務(wù)也是制藥企業(yè)非常關(guān)心的問題。另外還可以通過采購訂單執(zhí)行情況分析，隨時掌握采購訂單的到貨時間、到貨數(shù)量、到貨地點、付款的時間等。 ?? 全過程的采購業(yè)務(wù)監(jiān)控： 現(xiàn)在市場競爭激烈，原料價格可以說一天一個樣，手工詢價需要一 筆一筆的查找歷史采購價，不但難度大，信息也不準(zhǔn)確。例如：一批原料的采購單中的某一種材料，采購價格高于原來的采購記錄，系統(tǒng)可以自動提示哪種材料超出最高進(jìn)價。這樣可以幫助監(jiān)控采購過程，有效控制采購成本。 庫存管理 管理重點難點 批號與效期管理：藥品作為一種特殊的商品，時效性很強(qiáng)，因此所有藥品及有效期的原輔料必須實行嚴(yán)格的批號管理，對有效期進(jìn)行嚴(yán)格控制。近效期的藥品或原輔料要盡早采取處 理措施（如催銷或停售），而已經(jīng)失效的藥品或原輔料絕對不能銷售或投入生產(chǎn)，而必須銷毀。企業(yè)不僅要保證各種成品、中間體、原輔料及包裝材料等庫存數(shù)量的準(zhǔn)確性，還要保證每種物料各批次、各狀態(tài)（如待檢、合格和不合格）的庫存數(shù)量的準(zhǔn)確性，以確保不收 /發(fā)錯品種、不多 /少發(fā)數(shù)量、不混淆各批號和狀態(tài)的物料，不合格物料不流失等。一旦出現(xiàn)問題，就能快速追溯到是哪個具體環(huán)節(jié)和具體人員出現(xiàn)問題，避免相互推諉。此外，還可以根據(jù)藥品或原輔料的效期設(shè)置提前預(yù)警的期限，到期自動以電子郵件、手機(jī)短信或系統(tǒng)消息的方式通知相關(guān)人員，以便及時采取相應(yīng)處理措施，盡量避免因效期問題給企業(yè)帶來不必要的損失。對于 部分存在自然損耗的存貨，可以根據(jù)直觀的反映合理損耗率和實際損耗率，從而區(qū)分不同情況進(jìn)行賬務(wù)處理。系統(tǒng)支持按最新成本、參考成本、計劃單價、按計價方式取單價等四種方式取價。按計價方式取單價按存貨 +核算自由項從存貨核算結(jié)果中取結(jié)存單價：全月平均計價時，取存貨核算上個月末的結(jié)存單價；個別計價、移動平均、先進(jìn)先出或后進(jìn)先出計價時，取存貨核算當(dāng)前月 份的結(jié)存單價；計劃價或售價核算時，取存貨核算上個月末的結(jié)存單價 （ 1+計劃價差異率 %）。如允許超來源單據(jù)出入庫，當(dāng)出入庫數(shù)量沒有超過來源單據(jù)數(shù)量的超額上限， ~ 23 ~ 即來源單據(jù)數(shù)量 （ 1+出入庫上限），可以出入庫；超過上限時不可出入庫。 ?? 方便的庫存展望 利用庫存展望 可以提前針對各種存貨的庫存情況，進(jìn)行相應(yīng)的安排。其中預(yù)計入、預(yù)計出可以根據(jù)業(yè)務(wù)需要自行定義。 GMP與質(zhì)量管理 管理重點難點 對于制藥企業(yè)來說．產(chǎn)品質(zhì)量是壓倒一切主要因素，是企業(yè)生存和發(fā)展的根本，要提高企業(yè)的信譽(yù)度，就必須確保自 己的藥品質(zhì)量。國家于 2020年重新修訂了 GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，提高了 GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了軟件管理。 關(guān)鍵需求 ?? 如何通過系統(tǒng)來加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制？ ?? 每種產(chǎn)品或原輔料都需要做不同的檢驗，有何好的處理 方式，既能快速處理檢驗業(yè) ~ 24 ~ 務(wù)，又能達(dá)到檢驗控制的目的？ ?? 能否快速有效地進(jìn)行質(zhì)量分析？ ?? 能否實現(xiàn)從采購到生產(chǎn)、庫存、銷售的全過程的批次追蹤？ ?? 不合格品怎么處理呢？ U8解決方案 用友 GMP管理嚴(yán)格依據(jù) GMP質(zhì)量管理的要求，本著實用性、易用性的原則進(jìn)行研發(fā)，可以在很大程度上幫助企業(yè)規(guī)范 GMP管理制度，實現(xiàn)藥品批次快速追蹤，順利通過藥監(jiān)局的 GMP認(rèn)證或復(fù)查。例如：采購環(huán)節(jié)需要對供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審批，采購到貨需要檢驗；生產(chǎn)過程中需要進(jìn)行工序檢驗、清場管理、物料平衡等等。生產(chǎn)部門接到指令后，根據(jù)指令的生產(chǎn)批號、生產(chǎn)藥品、開始生產(chǎn)日期安排生產(chǎn)。 工序控制 ：車間接到生產(chǎn)部門下發(fā)的批生產(chǎn)指令后，根據(jù)產(chǎn)品工藝路線可以自動生成工序控制，對每個工序的開工、完工進(jìn)行管控。在完工時，要進(jìn)行放行判定，判斷本工序是否物料平衡，清場是否合格，需要檢驗的工序是否檢驗合格等。 工序物料平衡：藥品生產(chǎn)線的各道工序生產(chǎn)設(shè)備或工位每加工完一批的藥品后，需要對投入、產(chǎn)出量做數(shù)量平衡分析，產(chǎn)出量與投入總量的比率應(yīng)在某一許可的 范圍內(nèi)，不能大于某一比率也不能小于某一比率。本模塊以單據(jù)的形式記錄工序的物料平衡過程，自動計算物料平衡率及收率。這個過程需要根據(jù)生產(chǎn)指令單調(diào)出該生產(chǎn)指令關(guān)聯(lián)各工序（普通工序）的物料平衡記錄，系統(tǒng)會根據(jù)成品總物料平衡模板中定義的總平衡公式、總收率公式、平衡上限、平衡下限計算總收率、總平衡率、判定平衡結(jié)果。本模塊需要參照批生產(chǎn)指令，按照生產(chǎn)指令拉式生成某批藥品的批包裝指令。 ~ 26 ~ 批包裝記錄及包材平衡：在 GMP對帶文字標(biāo)簽的包裝材料有十分嚴(yán)格的管理，可以說是 “點鈔式 ”管理。包材平衡的平衡公式為系統(tǒng)固化的計算公式，用戶不能修改。用友 ERPU8允許企業(yè)針對每道工序制定不同的清場方案，確定清場項目。 ~ 27 ~ ?? 全過程的批次追蹤 藥品直接關(guān)乎患者的健康甚至生命安全，必須保證一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，能快速進(jìn)行追溯查詢，確定責(zé)任。 ?? 全過程的質(zhì)量檢驗 對制藥企業(yè)來講，采購來料的檢 驗、產(chǎn)成品的檢驗、工序過程的檢驗、退貨檢驗、取樣、留樣檢驗、在庫養(yǎng)護(hù)等均是所需要控制的環(huán)節(jié)，用友 ERPU8系統(tǒng)的 GMP管理可實現(xiàn)全過程的質(zhì)量檢驗，從抽樣數(shù)量的自動計算，檢驗結(jié)果的自動判定，到多地點檢驗形成的檢驗報告以及放行單均按 GMP的規(guī)范實現(xiàn)。 ?? 全面、直觀的質(zhì)量分析 科學(xué)的質(zhì)量管理，是以統(tǒng)計技術(shù)為手段，通過質(zhì)量管理過程的統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)不良的原因，查找有問題的環(huán)節(jié)，最終實現(xiàn)質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)。這幾種數(shù)據(jù)通過 ERP系統(tǒng)可以很容易地實現(xiàn)，僅在檢驗結(jié)果錄入時記錄即可，不需要單獨的錄入，因此可大大減少質(zhì)量分析的時間和培訓(xùn)成本，且提供多種維度統(tǒng)計分析， ~ 29 ~ 還可以將結(jié)果以圖形的方式直觀的展現(xiàn)出來。 用友 ERPU8提供完備的 EAM解決方案，在提供了從企業(yè)資產(chǎn)購置、運行、維護(hù)、更新改造到報廢的全流程管理（企業(yè)資產(chǎn)生命周期管理），蘊(yùn)涵先進(jìn)的資產(chǎn)管理理念、設(shè)備維 ~ 31 ~ 護(hù)策略。從前期準(zhǔn)備的選型、設(shè)計、采購、安裝、調(diào)試管理開始，到交付運行后的設(shè)備運行狀態(tài)監(jiān)控、維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備的移動、封存、借用等資產(chǎn)運行后活動，直至設(shè)備報廢或者更新改造的整個生命周期的管理。支持多種維護(hù)策略： 緊急維護(hù)（缺陷處理）；預(yù)防性維護(hù)（計劃性維護(hù)，大、小修）；精細(xì)化維護(hù)（狀態(tài)檢修）。 設(shè)備生命周期管理可為領(lǐng)導(dǎo)層提供實時的設(shè)備維護(hù)成本信息、計劃性的設(shè)備維護(hù)成本及主要設(shè)備的運行狀態(tài)等；為生產(chǎn)技術(shù)人員提供設(shè)備的基本運行參數(shù)、設(shè)備維護(hù)要求、設(shè)備的投運狀況等。每次移動的時間、地點、操作人等信息，都在系統(tǒng)中被記錄，設(shè)備每年的維修成本均被反映到設(shè)備臺賬。 ~ 32 ~ 設(shè)備備品備件是設(shè)備管理中的一項重要工作，可通過對設(shè)備配件的有效管理，例如集中庫存，集成化采購降低備品備件的庫存，優(yōu)化資金。在傳統(tǒng)手工的模式下，要查 閱某些文件，可能要費想當(dāng)大的功夫。更關(guān)鍵的是，還可以為用戶查閱相關(guān)資料帶來更大的方便，節(jié)省更多的時間。增收靠創(chuàng)新，節(jié)支靠成本控制。 關(guān)鍵需求 成本作為制藥企業(yè)價值鏈控制的核心，如果能很好的控制企業(yè)的成本，將大大有助于提高企業(yè)經(jīng)效益和增將企業(yè)的行業(yè)競爭力。 ?? 成本核算 系統(tǒng)根據(jù)用戶對定義的物料清單，選擇的成本核算方法和各種費用的分配方法，自動對從其他系統(tǒng)讀取的數(shù)據(jù)或用戶手工錄入的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總計算，輸出用戶需要的成本核算結(jié)果及其他統(tǒng)計資料。用友 ERPU8可通過對重要物料進(jìn)行 最高價限制，依此控制可能發(fā)生的最高成本，通過對每次交易的記錄，使得采購過程透明，便于比較和質(zhì)疑，對于多個供應(yīng)商供應(yīng)一種物料可進(jìn)行配額和比價，以獲得有利的商務(wù)地位，降低采購成本。通過采購業(yè)務(wù)和財務(wù)的集成，使得財務(wù)對采購業(yè)務(wù)和材料核算顯得輕而易舉。建立集成化的計劃與庫存管理體系，采用 MRP技術(shù)，精準(zhǔn)計劃，與供應(yīng)商建立供應(yīng)鏈協(xié)同制造的關(guān)系，共享信息，共擔(dān)風(fēng)險這些方式減少不必要的庫存。對于庫存周轉(zhuǎn)率和庫存成本的計算，精確的方法是計算每天的情況進(jìn)行平均，但是在人工管理情形下，這不可能實現(xiàn)，在計算機(jī)管理下，系統(tǒng)可以方便地計算出最準(zhǔn)確的周轉(zhuǎn)率和庫存成本。 生產(chǎn)成本 對于生產(chǎn)成本的考量，在材料成本已得到準(zhǔn)確核算后，涉及成本核算的因素較多，信息的正確采集和核對就是一個工作量很大的事，如果成本核算不清，則一切生產(chǎn)經(jīng)營決策就會失去方向。 由于在多個系統(tǒng)中實現(xiàn)了信息共享，因此成本核算變得很簡單，只須將數(shù)據(jù)源和分配原 ~ 35 ~ 則、成本項目進(jìn)行定義，將月末在產(chǎn)品盤點信息進(jìn)行記錄和共用費用耗用情況進(jìn)行記錄，即可由系統(tǒng)自動將料、工、費進(jìn)行計算并形成產(chǎn)品成本。如何準(zhǔn)確管理聯(lián)、副產(chǎn)品及其成本分?jǐn)?，是生產(chǎn)及成本管理的關(guān)鍵。 ~ 36 ~ ?? 成本計劃 通過費用計劃單價和單位產(chǎn)品費用耗量生成計劃成本，成本的計劃功能主要是為成本預(yù)測和分析提供數(shù)據(jù)。目前在成本管理系統(tǒng)中提供成本中心成本預(yù)測和產(chǎn)品成本預(yù)測兩大類預(yù)測，同時對成本中心成本預(yù)測又提供了三種預(yù)測方法 趨勢預(yù)測、歷史同期數(shù)據(jù)預(yù)測、年度平均增長率預(yù)測，對產(chǎn) 品成本預(yù)測提供按計劃成本預(yù)測和按實際成本預(yù)測兩種方法。 用友 ERPU8提供多維度的成本分析。 預(yù)算管理 管理重點難點 最近幾年制藥行業(yè)的盈利空間大大下降的一個重要原因就是很多制藥企業(yè)內(nèi)部的費用原來越高。如 2020年有不少制藥行業(yè)的上市公司銷售收入并沒有太大增長，投資效益也不明顯，甚至虧損，但因為采取了適宜手段控制費用，其利潤卻大幅增長。因此，如何做好預(yù)算，加強(qiáng)對各種費用的控制和管理，削減內(nèi)部成本就成為廣大中小企業(yè)必 須考慮的一個重要問題。 ?? 預(yù)算周期與業(yè)務(wù)發(fā)展計劃不匹配，受到業(yè)務(wù)部門的批評。 ?? 如何使預(yù)算得到有效的貫徹和執(zhí)行？ ?? 如何有效支撐企業(yè)考核和評價體系？ ?? 如何構(gòu)建與全面預(yù)算管理相匹配的財 務(wù)業(yè)務(wù)系統(tǒng)？ U8解決方案 用友 ERPU8預(yù)算管理方案針對醫(yī)藥企業(yè)運作過程中出現(xiàn)的問題，通過全面預(yù)算深化、細(xì)化管理，協(xié)調(diào)運作，實現(xiàn)橫向、縱向無障礙溝通，合理配置資源、提高運作效率。幫助企業(yè)根據(jù)自身的資源狀況和發(fā)展?jié)摿?，制定科學(xué)合理的全面預(yù)算方案，在企業(yè)經(jīng)營管理的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制，是財務(wù)管理信息系統(tǒng)的根本任務(wù)。 實時控制各項預(yù)算：由于手工狀態(tài)缺乏有效的預(yù)算控制手段，財務(wù)審核往往在事后或者業(yè)務(wù)進(jìn)行到最后一步，難于實時監(jiān)控，造成各項成本增大，應(yīng)用用友 ERPU8系統(tǒng)可以幫助企業(yè)從不同的角度實現(xiàn)實時的預(yù)算控制，防患于未然