【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)GSP藥品儲存管理程序一、目的:明確藥品儲存庫房與條件,使藥品的質(zhì)量狀況在儲存過程中能夠保持符合要求,并做到藥品入出庫及儲存期間賬、貨、票相符。二、適應(yīng)范圍:企業(yè)經(jīng)營的所有藥品的儲存管理。三、質(zhì)量職責(zé):1.企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合GSP要求、與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)、適宜藥品分類儲存要求
2024-10-05 10:15
【摘要】NanjingSimcereDongyuanPharmaceuticalCo.,Ltd.南京先聲東元制藥有限公司DocumentNo.:QA001-01Page1of17文件號:QA001-01
2024-12-03 14:40
【摘要】????2010版藥品GMP自檢記錄自檢范圍:機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、委托生產(chǎn)與委托檢驗、發(fā)放與召回、投訴與不良反應(yīng)、自檢自檢依據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)自檢范圍:自檢小組:組?長:副組長:組?員:自檢日期:
2024-08-03 04:10
【摘要】???????????????????2010版藥品GMP自檢內(nèi)容自檢范圍:機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、委托
2024-08-03 04:29
【摘要】MillenniumLifeScience&Technology(Beijing)1歐洲藥品管理程序介紹MillenniumLifeScience&Technology(Beijing)2歐洲藥品管理機構(gòu)及相互關(guān)系歐盟EUEMEA,倫敦歐洲議會ECEDQM,斯特拉斯堡
2024-11-02 16:42
【摘要】 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作程序藥品購進管理程序 一、目的對采購進貨過程進行質(zhì)量控制,審核供方的合法資質(zhì)和質(zhì)量信譽,審核具體品種質(zhì)量可靠性。 二、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則。 三、適用范...
2024-09-28 10:09
【摘要】第一篇:藥品GMP認(rèn)證工作程序 藥品GMP認(rèn)證工作程序 12:47 中國藥品認(rèn)證委員會秘書處為委員會的常設(shè)機構(gòu),衛(wèi)生部藥品認(rèn)證管理中心為中國藥品認(rèn)證委員會的實體機構(gòu),履行中國藥品認(rèn)證委員會秘書處...
2024-10-29 07:10
【摘要】藥品GMP認(rèn)證工作程序GMP發(fā)展過程一、國外GMP發(fā)展情況 GMP作為制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的法規(guī),在國外已有三十年的歷史。美國FDA于1963年首先頒布了GMP,這是世界上最早的一部GMP,在實施過程中,經(jīng)過數(shù)次修訂,可以說是至今較為完善、內(nèi)容較詳細(xì)、標(biāo)準(zhǔn)最高的GMP。現(xiàn)在美國要求,凡是向美國出口藥品的制藥企業(yè)以及在美國境內(nèi)生產(chǎn)藥品的制藥企業(yè),都要符合美國GMP要求。
2024-08-03 05:32
【摘要】深圳市智科寶電子廠文件編號YH-GM-P-001文件版本號01供貨商管理程序頁碼第1頁共3頁生效日期1.目的為保證所采購物品能符合公司要求,保證生產(chǎn)暢通,按時完成任務(wù)。2.
2024-12-03 21:27
【摘要】新版藥品GMP認(rèn)證工作準(zhǔn)備?(2023年5月7日)?????????????????市局安監(jiān)處楊衛(wèi)東新版GMP實施工作是一項工程,涉及到對國家藥品監(jiān)督管
2025-02-19 15:55
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)GSP不合格藥品質(zhì)量管理程序一、目的:通過制定實施不合格藥品處理操作規(guī)程,有效控制不合格藥品的處理過程,以保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。二、適用范圍:適用于不合格藥品處理的全過程。三、責(zé)任者:質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀全過程實施控制性管理。四、管理程序:1.在藥品入庫驗收和退貨藥品驗收過程中,驗
2025-06-03 00:57
【摘要】第二篇GMP管理技術(shù)第十二章藥品GMP認(rèn)證2022/6/232GMP認(rèn)證機構(gòu)與管理GMP認(rèn)證程序§1§2第十二章藥品GMP認(rèn)證GMP認(rèn)證審核與發(fā)證§32022/6/233一、認(rèn)證目的?GMP認(rèn)證是食品藥品
2025-06-12 01:53
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品召回管理規(guī)程?目的:建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程,避免或最大程度降低產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。?范圍:有重大質(zhì)量疑問的已銷售產(chǎn)品。?職責(zé):質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制;質(zhì)量管理部部長審核;質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn);相關(guān)部門及人員執(zhí)行。?內(nèi)容:1召回已上市銷售
2024-11-28 16:16
【摘要】企業(yè)10版GMP附錄中藥飲片自檢內(nèi)容條款檢查內(nèi)容受檢部門自檢結(jié)果第一條本附錄適用于中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的全過程。生產(chǎn)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間、物料部第四條中藥飲片的質(zhì)量與中藥材質(zhì)量、炮制工藝密切相關(guān),應(yīng)當(dāng)對中藥材質(zhì)量、炮制工藝嚴(yán)格控制;在炮制、貯存和運輸過程中,應(yīng)當(dāng)采取
2024-08-03 06:07
【摘要】GMP自檢管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制訂一個廠內(nèi)的GMP自檢制度,發(fā)現(xiàn)缺陷,糾正偏差,提出改進建議和措施,確保生產(chǎn)和質(zhì)量符合GMP各項規(guī)定要求。2
2025-05-14 13:07