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2024-09-07 06:53本頁面
【正文】 43 人 力 資 源 總則 要求：從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的 。 44 職務說明書示例 崗位職務名稱 質量工程師 工作內容及職責 A、 進料質量控制 B、 單板 、 模塊生產線質量控制 C、 質量分析與統計工作 D、 生產現場質量問題解決 ， 追溯及跟蹤關閉 。 46 基礎設施 (Infrastructure) 組織應 確定 、 提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施 ， 適用時 ， 包括： a) 建筑物 、 工作場所 和相關設施； b) 過程設備 （ 硬件和軟件 ） ； c) 支持性服務 （ 如運輸或通訊 ） 。 48 7 產 品 實 現 產品實現的策劃 組織應策劃和開發(fā)產品實現所需的過程 。 d) 對實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄 (見 )。 50 實現過程的策劃 (續(xù) ) 注 1： 組織也可將 的開發(fā)。 （ 如開發(fā)商承諾送面積或物業(yè)管理公司承諾免費提供殺蟑螂的服務 ） 52 與 產品有關的要求的評審 應確保： a)產品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； 53 產品要求的評審 （ 續(xù) ） c)組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接收顧客要求 前 應對顧客要求進行確認 。 并 確保相關人員知道已變更的要求 。 55 設 計 和 開 發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制 。 對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責分工（ 如專業(yè)小組之間互提資料 ） 。 應對這些輸入進行評審 ， 以確保輸入是充分與適宜的 。 并應： a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b)給出采購 、 生產和服務提供和適當信息； c) 包含或引用產品接收準則 。 58 設計和開發(fā)評審 在適宜的階段 ,對設計和開發(fā)應進行 系統的 評審 ， 以便： a) 評價設計和開發(fā)的結果 滿足要求 的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施 。 60 設計和開發(fā)確認 (validation) ● 確認產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或 已知的預期用途 的要求 。 確認結果及任何要求措施的記錄應予以保持 。 61 設計和開發(fā)更改的控制 適當時 ， 應對設計和開發(fā)的更改進行審 、 驗證和確認 。 更改的評審結果及任何必要的措施應予以保持 （ 見 ） 。 ● 對供方及采購的產品 控制的類型和程度應 取決于 采購的產品對隨后的產品 實現 或最終產品的影響 。 ● 應制定選擇 、 評價和重新評價的準則 。 63 采購信息 采購信息應表述擬采購的產品 。 在與供方溝通前 ， 組織應確保所規(guī)定的采購要求 是充分與適宜的 。 當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時 ，組織應在采購信息中對似驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定 。 66 生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 , 組織應對任何這樣的過程實施確認 。 組織 應對這些過程作出安排 ， 適用時 包括： 67 過程確認 (續(xù) ) a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b)設備的鑒定 和人員資格的認可； c)使用特定的方法和程序 ； d)記錄的要求（見 ） ； e)再確認。 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài) 。 注：在某些行業(yè) ， 技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法 。 組織應識別 、 驗證 、 保護和維護 供其使用或構成產品一部分的顧客財產 。 71 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置 ， 為產品符合確定的要求 （ 見） 提供證據 。當不存在上述標準時 ， 應記錄校準或檢定的依據 。 當計算機軟件規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認 其滿足預期用途的能力。 注：作為指南，參見 GB/ GB/ 73 8 測量 、 分 析 和 改 進 總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視 、測量 、 分析和改進過程 ， 以便： a)證實產品的符合性； b)確保質量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性 。 74 監(jiān) 視 和 測 量 顧客滿意 作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量 ，組織應對顧客有關 組織是否滿足其要求()的感受的信息進行監(jiān)視 ， 并確定獲取和利用 (use)這種信息的方法 。 應 對審核方案進行策劃 。 76 過程的監(jiān)視和測量 ● 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 ● 當未能達到所策劃的結果時 ， 應采取適當的糾正和糾正措施 ， 以確保產品的符合性 。 這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的安排 （ 見 ） ， 在 產品實現 過程的 適當階段進行 。 78 不合格品 控制 確保不符合要求的產品得到 識別 和控制 。 79 不合格品的 控制 （ 續(xù) ） 對不合格品采取下列一種或幾種方法 ， 處置不合格品： a)采取措施 ， 消除已發(fā)現的不合格 。 c)采取措施 ， 防止其原預期的使用或應用 。 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證 ， 以證實符合要求 。 數據分析應提供有關以下方面的信息： a)顧客滿意 （ 見 ） ； b)與產品要求的符合性 （ 見 ） ； c)過程和產品的特性及趨勢 ， 包括采取預防措施的機會 ； d)供方 。 82 糾正措施 組織應采取措施 ， 消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。
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