【正文】 行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┩瓿伞? ? 規(guī)定 選擇， 評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則 。 Purchasing process INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 58 采購文件應(yīng)描述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a)產(chǎn)品 ,程序 ,過程 ,設(shè)施和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 。 c)質(zhì)量管理體系的要求 。 service provision 生產(chǎn)和服務(wù)提供 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 61 production and service provision control 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 組織應(yīng)在受控和策劃的條件下執(zhí)行 生產(chǎn)和服務(wù)提供，如適用，包括： ?availability of information (product characteristic) 提供產(chǎn)品特性信息 ?work instructions 必要的 作業(yè)指導(dǎo)書 ?use of suitable equipment使用合適的設(shè)備 ?availability and use of measuring and monitoring devices 獲得和使用測量和監(jiān)控設(shè)備 ?implementation of monitoring and measuring activities 實(shí)施 監(jiān)控和測量活動(dòng) ?implementaton of release / delivery / postdelivery activities 放行 /交付 / 交付 后 活動(dòng)的實(shí)施 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 62 當(dāng)輸出不能被隨后的檢查或監(jiān)控驗(yàn)證時(shí) , 對過程進(jìn)行確 認(rèn) .包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得 明顯的過程。 針對測量和監(jiān)控要求，對產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí) 在有可追 溯性要求時(shí)，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 注：在某些行業(yè)，可采用形態(tài)管理的方法 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的 標(biāo)識(shí)和可追溯性 與 ISO9001:1994 要素 amp。 與 ISO 9001 : 1994 要素 比較 , 沒有 重大 更改 Customer property 客戶的財(cái)產(chǎn) INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 65 在內(nèi)部加工和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)，搬運(yùn)，包裝，儲(chǔ)存和保護(hù) 同樣適用于產(chǎn)品的組成部分 (零部件 ) Replace ISO9001 : 1994 element 取代 ISO 9001:1994, ,包括標(biāo)識(shí)，搬運(yùn)，包裝，儲(chǔ)存，保管 Preservation of product 產(chǎn)品防護(hù) INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 66 ?確定所需實(shí)施監(jiān)控和測量 ?確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)控和測量設(shè)備 ?確保監(jiān)控和測量的實(shí)施滿足監(jiān)控和測量要求 ?當(dāng)要求保持有效結(jié)果時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)： No significant change to ISO9001 : 1994 element 與 ISO9001:1994 要素 比較 , 沒有 重大 更改 Control of measuring amp。 B)進(jìn)行必要的調(diào)整 。 D)防止發(fā)生可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí) ,組織應(yīng)對其以往監(jiān)控和測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)并予以記錄 .組織應(yīng)對這些裝置和任何影響到的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 注 :參見 ISO100121和 ISO100122 Control of measuring amp。 implement the monitoring, measurement,analysis and continual improvement processes needed to 。 General總則 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 70 Measurement amp。 monitoring of Processes過程的測量 及監(jiān)控 (+) ? Measurement amp。 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 72 Internal audit 內(nèi)審 ?Documented procedure 文件化 程序 ?No significant change to ISO9001 : 1994 element 與 ISO9001 : 1994 要素 比較 , 沒有 重大 更改 注：參見 ISO100111， ISO100112 AND ISO100113 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 73 Measurement amp。 monitoring Product 測量 及監(jiān)控 產(chǎn)品 ?Measure/monitor product characteristic 測量 及監(jiān)控 產(chǎn)品特性 ?保存產(chǎn)品 符合 要求 的 證據(jù) 。 ?只有當(dāng)按排的計(jì)劃均被完成，才可以釋放產(chǎn)品和傳遞服務(wù)，否則應(yīng)得適合客戶的相關(guān)授權(quán)的批準(zhǔn)。 Final Inspection 取代 ISO 9001:1994 要素, 沒有明確規(guī)定 進(jìn)貨檢驗(yàn) , 過程檢驗(yàn)和 最終檢驗(yàn) Measurement amp。 ?處置的方式： ?A. 采取措施消除不符合 ?B. 讓步接收 (經(jīng)授權(quán)人或客戶批準(zhǔn) ) ?C. 采取措施防止原意使用和應(yīng)用。 Control of nonconformity 不合格控制 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 78 Analysis of data 數(shù)據(jù)分析 Purpose 目的 : ?determine suitability and effectiveness of QMS 確定 質(zhì)量管理體系的適用性和有效性 ?Identify improvements 識(shí)別改進(jìn) INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 79 Analysis of data 數(shù)據(jù)分析 Data on: 數(shù)據(jù)包括： ?customer satisfaction 客戶滿意度 (見 8。 1) ?conformance to Product requirements 對 產(chǎn)品要求的符合性 (見 ) ?過程和產(chǎn)品特性及趨勢包括預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 81 目的：消除不符合的原因，防止其再發(fā)生 ?Documented procedure 文件化 程序規(guī)定： A. 評審不符合 (包括顧客投訴 ) B. 確定不符合的原因 C. 評價(jià)所需采取的措施 D. 決定并實(shí)施措施 E. 記錄采取措施的結(jié)果 F. 審查所采取的措施 Corrective action 糾正措施 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 82 目的：消除潛在不符合的原因，防止不符合發(fā)生 ?Documented procedure 文件化 程序規(guī)定： A. 確定潛在不符合及其原因 B. 評價(jià)預(yù)防不符合發(fā)生所需的措施 C. 確定和實(shí)施所需的措施 D. 記錄采取措施的結(jié)果 E. 審查所采取的預(yù)防措施 Preventive action 預(yù)防措施 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 83 ?復(fù)習(xí)題 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 84 ?ISO9000： 2020 最終標(biāo)準(zhǔn)于何時(shí)發(fā)布？ ?新版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的三個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)是什么？ ?原來使用 ISO9002的公司，如何使用新版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)？ 復(fù)習(xí)題 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 85 Four primary standards 三個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn) ?ISO 9000 Fundamentals and vocabulary 基礎(chǔ) 與詞匯 ?ISO 9001 Requirements 要求 ?ISO 9004 Guidelines for performance improvement 業(yè)績改善指南 ISO 9000 family of standards ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)族 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 86 復(fù)習(xí)題 ?質(zhì)量管理的八大原則是什么？ ? ISO9001:1994的 20個(gè)要素，在新版中 用幾個(gè)條款來代替？ ? ISO9001:2020要求至少有幾個(gè)程序文件？ INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 87 Quality management principles 質(zhì)量管理原則 ?Customer focused anization 以客戶為中心 ?Leadership 領(lǐng)導(dǎo)作用 ?Involvement of people 全員參與 ?Process approach 過程方法 ?System approach to management管理的系統(tǒng)方法 ?Continual improvement 持續(xù)改進(jìn) ?Factual approach to decision making 依事實(shí)去決策 ?Mutually beneficial supplier relationships 互利 的供應(yīng)商關(guān)系 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 88 4 Quality management system requirements 質(zhì)量管理體系要求 5 Management responsibility 管理職責(zé) 6 Resource management 資源管理 7 Product realization 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 8 Measurement, analysis improvement 測量 , 分析和改進(jìn) 復(fù)習(xí)題 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 89 ISO9001:2020對質(zhì)量目標(biāo)有什麼要求？ ?ISO9001:2020是否要求一定要有文件一覽表？ ?企業(yè)如何進(jìn)行內(nèi)部溝通？ 復(fù)習(xí)題 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION DNV SZ20201018 90 ?at relevant functions amp。 ? 內(nèi)部刊物，墻報(bào)，黑板報(bào)。 ? 會(huì)議，班前會(huì)，班后會(huì) ? 標(biāo)語，口號。 facilities 過程 , 文件 , 資源 , 設(shè)施 ?verification/validation activities 驗(yàn)證 / 確認(rèn)活動(dòng)和 接收標(biāo)準(zhǔn) ?records as evidence of conformity of processes amp