iso9000：2000質(zhì)量管理體系—要求(ppt64)-iso9000-閱讀頁
2024-09-07 06:41本頁面
【正文】 說明：適當時包括 采購 采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購產(chǎn)品的驗證 驗證方式： 供方現(xiàn)場檢驗 進貨檢驗 查驗合格證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時，受控條件應(yīng)包括： a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b)必要時，獲得作業(yè)指導書； c)使用適宜的設(shè)備； d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e)實施監(jiān)視和測量； f)放行、交付和交付后活動的實施。這包括僅 在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才 顯現(xiàn)的過程。 組織應(yīng)對這些過程作出 安排 ，適用時包括： a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b)設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c)使用特定的方法和程序； d)記錄的要求； e)再確認。 對有些服務(wù)業(yè)，服務(wù)的提供和服務(wù)交付同時發(fā)生很難在服務(wù)交付前對服務(wù)進行驗證，則需進行確認。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的 狀態(tài) 。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 組織應(yīng)識別 、 驗證 、 保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn) 。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán) 。 防護也應(yīng)適用于 產(chǎn)品的組成部分 。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)； b)必要時進行 調(diào)整或再調(diào)整； c)得到識別，以確定其校準狀態(tài) ； 監(jiān)視和測量裝置的控制 d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失準。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預期用途的能力。 注：作為指南，參見 GB/ GB/。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的 適用方法及應(yīng)用程度的確定 。組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān) 信息 ，并確定 獲取和利用 這種信息的 方法 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進行策劃。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 監(jiān)視和測量 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見 )的職責和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 跟蹤活動應(yīng)包括所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。 ? 監(jiān)視和測量 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用 適宜的方法 對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 當未能達到所策劃的結(jié)果時 ， 在適當時 ， 應(yīng)采取糾正和糾正措施 ， 以確保產(chǎn)品的符合性 。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見 )，在 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段 進行。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 ）。 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的 產(chǎn)品 得到識別和控制 ， 以防止非預期的使用或交付 。 組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法 ， 處置不合格品： a)采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準 ， 適用時經(jīng)顧客批準 ， 讓步使用 、 放行或接收不合格品； c)采取措施 ， 防止其原預期的使用或應(yīng)用 。 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證 ， 以證實符合要求 。 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實 質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性， 并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān) 信息 ： a)顧客滿意（見 )； b)與產(chǎn)品要求的符合性（見 )； c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d)供方。 ? 改進 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以 消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。 應(yīng)編制形成文件的程序，規(guī)定以下方面的要求： a)評審 不合格（包括顧客投訴）； b)確定不合格的 原因 ； c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 ； d)確定和 實施 所需的措施； e)記錄 所采取措施的結(jié)果（見 )； f)評審 所采取的糾正措施。預防措施應(yīng) 與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 。 改進 錯誤理解 有了問題才需要改進 發(fā)現(xiàn)了問題均要采取糾正措施 一個部門的問題只需要該部門采取糾正措施就可以啦
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