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gmp標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程-在線瀏覽

2025-02-17 16:46本頁(yè)面
  

【正文】 SOP 表示。 檢驗(yàn)操作 SOP:描述原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)過(guò)程中有關(guān)的詳細(xì)、具體的工作,這類文件主要由質(zhì)量管理部 、中心檢驗(yàn)室起草編寫(xiě)。 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng) SOP:描述生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)方法、程序,維護(hù)保養(yǎng)校驗(yàn)時(shí)間和頻次、所使用的潤(rùn)滑劑等,由設(shè)備 工程 部起草編 寫(xiě)。由質(zhì)量管理部門(mén)起草編寫(xiě)。 SOP 編寫(xiě)原則 所有設(shè)有記錄與生產(chǎn)有關(guān)的制造、檢驗(yàn)文件中的操作均以 SOP 的形式描述。 SOP 的編制人員必須是熟悉了解所描述程序的技術(shù)人員或管理人員, SOP編寫(xiě)完成后必須經(jīng)各個(gè)相關(guān)部門(mén)或相關(guān)操作者討論后,并經(jīng)該部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、經(jīng)各主管副 廠長(zhǎng) 批準(zhǔn)后
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