【正文】 第屆次會(huì)議決議三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度………………………………………12 附表 1：新藥引進(jìn)申請(qǐng)表 附表 2：新藥信息表 附表 3：擬引進(jìn)新藥評(píng)估表 附表 4：新藥臨床使用評(píng)價(jià)表 附表 5：臨時(shí)用藥申請(qǐng)表 附表 6：待批準(zhǔn)新藥匯總表 附表 7：新藥審批意見匯總表 附表 8：擬淘汰藥品匯總表第二部分 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ………………………………24一、藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………24二、臨床科室備用藥品管理制度……………………………………24 附表 1：臨床科室備用藥品檢查評(píng)分表三、退藥管理制度……………………………………………………26四、住院患者自帶藥品使用管理制度………………………………27 附表 1：住院患者自帶藥品使用申請(qǐng)表第三部分 醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度 ………………………………29一、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………29二、安全用藥管理制度………………………………………………29三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組工作制度與職責(zé)………………………32 附表 1：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表四、特殊藥品管理制度………………………………………………34五、麻醉藥品、精神藥品管理小組工作制度與職責(zé)………………35六、麻醉藥品、精神藥品管理制度…………………………………36 附件1：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書 附表2：科室備用麻醉精神藥品申請(qǐng)表 附表3：科室備用麻醉精神藥品退庫申請(qǐng)表 附表4：麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表 附表5：意外損耗麻醉藥品、精神藥品證明書 附表6：過期、損壞麻醉藥品精神藥品退庫記錄表七、高危藥品管理制度…………………………………………………46 附件1：高危藥品目錄八、重點(diǎn)藥品觀察制度…………………………………………………47 附件1：重點(diǎn)藥品觀察程序 附件2：重點(diǎn)藥品的目錄九、輸注藥品安全管理制度……………………………………………49十、用藥后觀察制度……………………………………………………51十一、輸注藥品配伍禁忌管理制度……………………………………52十二、醫(yī)療用毒性藥品管理制度………………………………………53第四部分 醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度 …………………………………54一、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)…………………………54二、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則……………………………55 附表 1：感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療選用藥物參考表 附表 2：針對(duì)不同病原體的抗菌藥物選擇參考表 附表 3：非手術(shù)感染的預(yù)防用藥 附表 4：I 類切口延長使用抗菌藥物申請(qǐng)單 附表 5：常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 附表 6：肝功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 7：腎功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 8：抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時(shí)的危險(xiǎn)性分類 附表 9：新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應(yīng) 附表 10：醫(yī)院常用抗菌藥物分級(jí)表三、中藥注射劑臨床使用管理制度……………………………………97 附件1：浙江蕭山醫(yī)院中藥注射劑外配知情同意書四、處方管理辦法實(shí)施細(xì)則……………………………………………99 附件 1：處方標(biāo)準(zhǔn)五、處方點(diǎn)評(píng)管理制度……………………………………………… 106 附表 1：處方點(diǎn)評(píng)工作表 附表 2：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷用藥情況檢查評(píng)分表 附表 3：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評(píng)分表（手術(shù)）附表 4：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評(píng)分表（非手術(shù)）六、不合理用藥登記及通報(bào)公示制度…………………………………115七、藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警通報(bào)制度………………………………116八、外配處方管理制度…………………………………………………118 第一部分 制度一、藥事管理委員會(huì)章程 第一節(jié) 總 則 第一條 根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)Pharmacy AdministrationCommitte，以下簡稱藥事會(huì)。第二條 藥事會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。第二節(jié) 職責(zé)和任務(wù) 第三條 藥事會(huì)的職責(zé) 在上級(jí)藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。第四條 藥事會(huì)的任務(wù)學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查醫(yī)院的貫徹執(zhí)行情況。指導(dǎo)、檢查醫(yī)院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項(xiàng)內(nèi)容，促進(jìn)醫(yī)院臨床各科室的合理用藥。指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床試驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。審定醫(yī)院用藥計(jì)劃，制定新藥篩查引進(jìn)制度，建立新藥引進(jìn)評(píng)審專家?guī)?，?fù)責(zé)新藥的評(píng)審工作。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)、講座，主辦內(nèi)部或公開出版的藥學(xué)學(xué)術(shù)刊物。提出與藥事管理有關(guān)的獎(jiǎng)懲事項(xiàng)的建議。第六條 安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行安全管控，對(duì)醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，并按規(guī)定上報(bào)，組織檢查醫(yī)院醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。第三節(jié) 組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制 第八條 組織機(jī)構(gòu)藥事會(huì)由醫(yī)院院長、副院長，醫(yī)務(wù)、質(zhì)管、藥學(xué)、護(hù)理等部門及有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。副主任委員若干名，分別由主管業(yè)務(wù)副院長，醫(yī)務(wù)部門主管藥事工作的負(fù)責(zé)人及藥劑科主任等擔(dān)任。秘書一人。藥事會(huì)下設(shè)：藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組。組長由主管業(yè)務(wù)副院長兼任。原則上會(huì)議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報(bào)批材料。藥事會(huì)會(huì)議應(yīng)在三分之二以上委員出席的情況下召開。藥劑科是藥事會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事會(huì)的決議。在藥事會(huì)閉會(huì)期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過方可成為正式?jīng)Q議。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議檔案》，整理、保存藥事會(huì)的文件和檔案。第十條 藥事會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。第十二條 藥事會(huì)委員的產(chǎn)生：藥事會(huì)的委員實(shí)行兼職聘任制。一般聘用期為三年，可連選連任。第四節(jié) 委員的權(quán)利和義務(wù) 第十三條 委員的權(quán)利按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。對(duì)醫(yī)院各臨床科室用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。參加藥事會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見，參與討論和表決。在藥事會(huì)閉會(huì)期間，監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。對(duì)藥事會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見及其他有關(guān)情況須予以保密。委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事會(huì)參考。委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會(huì)各項(xiàng)決議。新藥是指本院未使用過的藥品。藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。第十七條 國家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時(shí)，由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說明，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事會(huì)審核批準(zhǔn)。二、藥事管理委員會(huì)議制度醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議以下簡稱“會(huì)議”是醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容，是保障院藥事管理委員會(huì)（以下簡稱藥事會(huì)）正常行使其對(duì)醫(yī)院藥事工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和管理職能的重要手段。會(huì)議應(yīng)聽取藥劑科的工作匯報(bào)，就會(huì)議議題進(jìn)行充分、民主的討論并做出決議。藥事管理委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)出席會(huì)議的 2／3 以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。經(jīng)藥劑科主任簽字同意后，于會(huì)議召開前 15 個(gè)工作日?qǐng)?bào)主任委員。經(jīng)主任委員，由藥事會(huì)秘書立即按委員人數(shù)發(fā)送到各批示同意的《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》自郵箱，供全體委員審閱。進(jìn)行匯總和整理，擬藥事管理委員會(huì)秘書應(yīng)協(xié)助主任委員征集《議案》訂會(huì)議議程，按重要性順序編寫不超過 1000 字的《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第屆（附表 3）次會(huì)議議程簡報(bào)》，報(bào)兼任藥事會(huì)副主任的藥劑科主任。組織對(duì)藥事管會(huì)議由主任委員主持，應(yīng)審議《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》理情況的查詢，對(duì)藥品質(zhì)量、安全、合理使用、不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析和總結(jié)，主持討論并提出解決問題或改進(jìn)工作的意見，討論、決定藥品的申購、淘汰、調(diào)整，決定獎(jiǎng)懲事項(xiàng)，就每個(gè)議題做出決議，主持決議的表決。藥事管理委員會(huì)秘書負(fù)責(zé)會(huì)議通知、資料準(zhǔn)備與發(fā)放、會(huì)議記錄、全部文件的建檔和保管等工作。1各部門應(yīng)認(rèn)真落實(shí)會(huì)議決議，接受檢查和監(jiān)督。1會(huì)議形成的信息中可以公開發(fā)布的，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)男问郊皶r(shí)向有關(guān)人員發(fā)布。1附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2：第屆次會(huì)議議案 附表 3：第屆次會(huì)議議案簡報(bào) 附表 4：第屆次會(huì)議決議 附表 1： 醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 征集人 職務(wù) 填表日期 年 月 日 建言人 職務(wù) 所在部門內(nèi)容：征集人意見：意見/建議所涉及部門意見：藥劑科意見：藥事管理委員會(huì)意見：備注： 附表 2： 第屆次會(huì)議議案提案人 職務(wù) 提案日期 年 月 日議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容： 附表 3： 第屆次會(huì)議議案簡報(bào)編制人 職務(wù) 匯總?cè)掌?年 月 日第 屆 次會(huì)議將于 年 月 日召開，本次會(huì)議共收到議案 份，經(jīng)藥事管理委員會(huì)正副主任協(xié)商同意，按重要性順序匯總為如下議程。議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容：議案 6 名稱：內(nèi)容：備注： 附表 4： 第屆次會(huì)議決議編制人 職位 匯總?cè)掌?年 月 日醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第 屆 次會(huì)議已于 年 月 日召開，本次會(huì)議共討論議案 份，經(jīng)與會(huì)人員民主協(xié)商，按重要性順序做出如下決議。議案 1 名稱：內(nèi)容簡述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)： 年 月責(zé)任人 部門 落實(shí)時(shí)限 日前議案 2 名稱：內(nèi)容簡述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)： 年 月責(zé)任人 部門 落實(shí)時(shí)限 日前議案 3 名稱：內(nèi)容簡述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)：責(zé)任人 部門 落實(shí)時(shí)限 年 月 日前三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度（一）新藥的定義 是指本院未使用過的藥品。（二）新藥的申請(qǐng)，表格可向藥劑科臨引進(jìn)新藥應(yīng)由臨床專科醫(yī)師填寫《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》床藥學(xué)室領(lǐng)取或從醫(yī)院信息平臺(tái)藥劑科相關(guān)下載欄下載。臨床專科醫(yī)師認(rèn)真填寫《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》中的有關(guān)項(xiàng)目：（1）藥品名稱、規(guī)格、廠家、價(jià)格。（3）藥品的主要藥理作用。（5）與同類藥品比較優(yōu)勢(shì)。（7）需替換藥品名稱及規(guī)格。（9）推介人員及聯(lián)系電話。新藥申請(qǐng)應(yīng)原則上申請(qǐng)引進(jìn)一種新藥需淘汰本專科原先使用的一種同類藥品，申請(qǐng)科室需根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出需淘汰的藥品。《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》必須有?？浦魅巍⒏敝魅?、科秘書及參加討論的成員的簽字，否則表格無效。（三）新藥的評(píng)估，由藥劑科主任任組長，副藥劑科設(shè)立新藥藥學(xué)評(píng)估小組（不少于 3 人）主任任副組長，臨床藥學(xué)室人員任組員。推介人員應(yīng)提供的資料有：。（2）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（批文復(fù)印件）。料，與其它同.第四篇：藥事管理制度化隆縣中醫(yī)院藥事管理各 項(xiàng) 制 度（2011年5月）各項(xiàng)制度目錄：第一章藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度 第二章 臨床合理用藥管理制度 第三章 抗菌藥物合理使用管理制度第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 第五章 第二類精神藥品管理規(guī)定 第六章 藥品管理制度 第七章 處方管理制度第八章 藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 第九章 突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度 第十章 臨床藥師制度 第十一章 醫(yī)院制劑管理制度 第十二章 藥學(xué)服務(wù)制度第十三章 臨床用藥超額預(yù)警動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度 第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度第一章藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度第一條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥物與治療學(xué)委員會(huì)；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥物與治療學(xué)組。第二條藥物與治療學(xué)委員會(huì)由院長和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱（二級(jí)醫(yī)院中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱）的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)