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科藥事管理制度-閱讀頁

2024-11-04 12:25本頁面
  

【正文】 、醫(yī)療行政管理、醫(yī)院感染管理、護理等方面的專家及紀檢監(jiān)察負責人組成。由藥學部門負責日常工作并定期向藥物與治療學委員會匯報。第三條建立藥物與治療學委員會工作制度,原則上藥事會議一年在四次以上,會議應在三分之二以上委員(主要指醫(yī)務科、藥劑科、護理部、院感)等出席的情況下召開,會議決議應經參加會議的三分之二以上有投票權的委員同意方可通過、頒行。第五條 審核、報批本院醫(yī)院制劑品種的申報工作。實行藥品用量動態(tài)監(jiān)測及超常預警管理,重點加強對抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥物的監(jiān)測管理。第七條推動開展臨床藥學工作,臨床藥物評價工作。第八條組織宣傳合理用藥知識和基本藥物政策,開展對醫(yī)務人員的合理用藥教育,監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進。第二章 臨床合理用藥管理制度第十條醫(yī)師和藥師在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經濟、合理的原則。第十二條臨床用藥須根據醫(yī)療需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書以及疾病治療指南合理施治,遵守基本藥物制度,優(yōu)先使用基本藥物。制定抗菌藥物、生物制品類藥物、麻醉藥品、第一類精神藥品、高價位藥品、高危藥品使用管理規(guī)定。第三章 抗菌藥物合理使用管理制度第十五條抗菌藥物臨床使用基本原則落實《抗菌藥物臨床應用指導方案》、衛(wèi)生部辦公廳《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知 》、《青海省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法》等規(guī)定。(二)盡早確立感染性疾病的病原學診斷,有條件的醫(yī)療機構,住院病人應該在開始抗菌治療前先留取相應的標本,立即送細菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結果。一旦獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結果后,應對療效不佳的患者調整給藥方案。包括選用品種、劑量、給藥次數、給藥途徑、療程及聯合用藥等。重點為清潔手術(一類手術切口)預防性使用抗菌藥物的管理。-污染手術:由于手術部位存在大量人體寄殖菌群,手術時可能污染手術野引致感染,故需要預防性使用抗菌藥物。(五)抗菌藥物聯合應用要有明確指征。除特殊情況外,一般以兩聯為宜。(六)加強對氟喹諾酮類藥物臨床應用的管理,嚴格掌握臨床應用指征,控制臨床應用品種數量。應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。(七)普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤應用腎上腺皮質激素等患者通常不宜常規(guī)預防性應用抗菌藥物??咕幬锱R床使用分級管理:(一)對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用;嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物治療,主治醫(yī)師及以上專業(yè)職稱可使用;特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制,副主任醫(yī)師及以上職稱可使用。(二)緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于一天用量??咕幬锱R床使用監(jiān)督管理措施:(一)醫(yī)院須加強對抗菌藥物使用的監(jiān)督管理工作,定期分析總結,指導臨床合理使用抗菌藥物。檢驗科需定期匯總本院細菌耐藥情況,向全院反饋,為臨床選用抗菌藥物提供依據。每季度由藥劑科向醫(yī)院上報抗菌藥物使用情況,對無特殊原因使用量突然增加的品種應調查原因,并進行合理性評價,并通報評價結果,提出整改措施,并監(jiān)督實施。(五)抗菌藥品使用過程中出現問題,應及時向藥物與治療學委員會匯報,提出處理意見。第十八條建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失、自查及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。藥學部門應指派專人依據“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負責向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”,申報用藥計劃及變更手續(xù)。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。持麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用門診病歷患者,首次必須辦理相關的登記手續(xù),采用憑處方給藥方式,同時交還空安瓿或廢貼(含用過的貼劑包裝)。藥庫、各調劑部門及需要儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品,必須使用專用保險庫(柜)、專人負責,各調劑部門與臨床用藥科室實行基數管理,基數需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號、數量,患者、使用醫(yī)生等信息記錄。第二十二條采購與驗收。入庫驗收應當采用專簿記錄。第二十三條儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應全部貯存于專用庫(柜)內,實行雙人雙鎖管理,鑰匙指定由麻醉藥品、第一類精神藥品專管人員和藥品保管員保管。調劑部門應指定符合資質(藥師以上技術職稱)的藥學專業(yè)技術人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品,按“五專”管理做好相應登記,做到“日清日結”,藥品調劑應指定發(fā)藥窗口,使用專用處方,用法用量應符合《處方管理辦法》的相關規(guī)定。調配人員應嚴格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核和調配。每天下班(或交接班)前,管理人員應核對藥品和登記交接班等相關記錄并簽字。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質量情況,保證質量合格。第二十六條 空安瓿、廢貼處理。經醫(yī)務科請示主管院長同意后,在保衛(wèi)科、醫(yī)務科、藥劑科監(jiān)督下銷毀空安瓿、廢貼,做好銷毀記錄并簽字,銷毀記錄保存兩年。藥品使用中一旦發(fā)現騙取、冒領,或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件,須立即報告藥學部門、醫(yī)務部門、保衛(wèi)部門及轄區(qū)衛(wèi)生、公安及藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)院應根據臨床用藥需求制定采購計劃,從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經營資質的企業(yè)購買。第二十九條醫(yī)院應使用專用處方,用法用量應符合《處方管理辦法》的相關規(guī)定。第三十條單張?zhí)幏匠^規(guī)定用量的特殊情況,必須由處方醫(yī)師注明理由并簽名加蓋章后,方可調配。第三十一條住院病人使用第二類精神藥品時,如果開具長期醫(yī)囑可在長期醫(yī)囑單體現,如果一次性臨時醫(yī)囑,要求開具專用處方,一次用量。醫(yī)療機構應根據第二類精神藥品處方開具情況,按照品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊逐日登記。首次藥品購入單位,采購員應索取《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《GSP證書》及簽訂《藥品質量保證協(xié)議書》和供貨單位銷售人員的法人委托書等相關資料。第三十四條應建立藥品驗收、養(yǎng)護制度。第三十五條藥品管理部門應建立藥品效期管理制度,藥劑科購入的藥品和自制制劑必須標有有效期,距有效期少于六個月的藥品為近效期藥品,特殊情況需采購近效期藥品的,應嚴格執(zhí)行相關規(guī)定。第三十六條醫(yī)院退藥和藥品召回管理制度。如特殊情況確需退回,藥品必須由藥劑科核實確屬本院所發(fā)出藥品,并檢查藥品批號、藥品包裝以及藥品的有效期等相關內容。第七章 處方管理制度第三十七條醫(yī)院處方管理應符合《處方管理辦法》中相關規(guī)定,并建立具體醫(yī)院處方管理措施和辦法。第三十九條醫(yī)務部門負責本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權的審批和授予,被授權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院內方可開具處方。第四十條凡被授權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員,醫(yī)務部門須統(tǒng)一制作簽章式樣,簽字及簽章式樣留存醫(yī)務部門和藥學部門備案。第四十一條醫(yī)院應組織相關部門按照《處方評價表》的內容定期進行處方分析,并將結果院內公示及有持續(xù)改進措施。對不合理用藥和書寫不規(guī)范或錯誤處方,應進行干預和記錄,對嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應拒絕調劑。第八章 藥品不良反應(事件)監(jiān)測與報告制度 第四十四條醫(yī)院應設立由臨床醫(yī)師、藥師、護理人員組成的藥品不良反應/事件監(jiān)測小組,藥劑科作為常設機構負責本院藥品不良反應/事件的監(jiān)測、報告及評估。藥學部門負責藥品不良反應/事件的上報、資料保管和信息反饋工作。藥品不良反應/事件的報告和監(jiān)測具體按《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》相關規(guī)定執(zhí)行。定期或不定期組織專家對發(fā)生藥品不良反應/事件的病例進行因果關系評價。對嚴重藥品不良反應/事件有意隱瞞不報者應追究相應責任。第五十條醫(yī)院須制定突發(fā)性應急事件的藥事管理應急預案,根據工作職責認真落實應急事件的藥品保障。第五十二條認真落實醫(yī)院的相關應急事件管理的規(guī)章制度、應急預案、工作方案,根據工作職責落實應急事件的藥品保障。第五十四條藥學部門設專人負責應急藥品的管理。第五十五條藥學人員應注意應急藥品知識和經驗的積累,能夠對常見的傳染病、急性中毒的治療提供藥學信息咨詢。第十章 臨床藥師制度第五十七條醫(yī)院應以病人為中心,以臨床合理用藥為目標,制定本院臨床藥師培養(yǎng)的實施計劃,建立臨床藥師參與臨床藥物治療,與醫(yī)生、護士共同組成治療團隊的臨床藥師制度。其職責包括:(一)參與臨床藥物治療工作,對處方或者用藥醫(yī)囑進行適宜性審核,開展治療藥物監(jiān)測,進行個體化藥物治療方案的設計、實施,對重點病人實施用藥監(jiān)護并書寫藥歷;(二)參與查房、會診、病例討論和疑難、危重病人的醫(yī)療救治,協(xié)助醫(yī)師做好藥物遴選,對藥物臨床應用提出改進意見,與醫(yī)師共同對藥物治療負責;(三)掌握并及時反饋與臨床用藥相關的藥物信息,監(jiān)測藥物安全性,提供用藥咨詢服務,開展合理用藥宣傳教育,指導合理用藥;(四)結合臨床藥物治療實踐,進行藥物臨床應用研究,開展不合理用藥干預和藥物利用評價研究,開展新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測。臨床藥師應遵守各項規(guī)章制度并具備藥學專業(yè)人員的職業(yè)道德。第六十一條醫(yī)院必須重視臨床藥師的配備和培養(yǎng)工作。醫(yī)院應保持臨床藥師隊伍的相對穩(wěn)定,為臨床藥師創(chuàng)造良好的工作氛圍。第六十二條臨床藥師應接受定期或不定期的專業(yè)培訓和教育,以滿足促進合理用藥所需的知識與技能。醫(yī)院配制制劑須嚴格遵照《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》規(guī)定要求執(zhí)行,并取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》。制劑外包裝、標簽、說明書應規(guī)范、準確,符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(局令第24號)的要求。相關崗位人員的職責應明確,并配備具有相關資格的專業(yè)技術人員。制劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任。第十二章 藥學服務制度第六十八條藥學部門要建立以合理用藥為中心的臨床藥學服務模式。第七十條為保證藥學服務的質量,藥學部門應具備下列條件:(一)醫(yī)療機構應分別設立門診、急診、病區(qū)等藥房,具有保證藥品安全的工作空間和環(huán)境舒適的患者等候區(qū);(二)根據工作量設臵相應的發(fā)藥窗口,每個發(fā)藥窗口日均處方不超過300張,并配備相應數量的藥師和調配人員;(三)發(fā)藥窗口應盡量接近患者,便于與患者交流;(四)咨詢窗口應相對獨立,有利于保護患者隱私;(五)向社會公布藥物咨詢電話,方便患者電話咨詢。第十三章 臨床用藥超額預警動態(tài)監(jiān)測制度第七十二條 按照臨床藥學工作原則,對抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥物五類藥品使用情況進行監(jiān)測。第七十四條 對五類藥品按使用數量和使用金額進行統(tǒng)計匯總,組織專家對排序前10位的藥品進行評價分析,對超常用藥行為進行通報,對不合理用藥行為進行干預。第七十五條對用藥量連續(xù)3個月排名前5位的的藥物實行重點監(jiān)測,組織專家結合處方、病歷等相關資料進行合理性分析評價,對使用不合理的科室和醫(yī)生,通過警告談話限期改正、限定處方權、取消處方權進行及時干預。第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度第七十七條三級綜合醫(yī)院配備的基本藥物品種不低于國家基本藥物目錄收載藥品品種數量的80%,二級綜合醫(yī)院不低于90%。第七十八條在實施國家基本藥物制度初期,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構確因臨床需求須配備使用非目錄藥品,暫由各地政府申報并經省政府批準,報國家基本藥物工作委員會備案后方可配備使用。第七十九條 醫(yī)療機構要制定和完善本單位基本藥物使用管理的規(guī)章制度,通過有效的激勵與約束措施,對醫(yī)院用藥行為進行監(jiān)督管理,促進基本藥物優(yōu)先合理使用。第五篇:藥事管理制度臨夏路街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心 藥事管理與藥物治療制度為科學、規(guī)范藥事管理和中心藥學工作。根據《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》的精神,特制定本制度。二、藥事管理委員會每次會議或檢查內容,事先由主持日常工作人員提出,經藥事管理委員會主任同意后方可進行。四、學習有關藥事管理的各種法律法規(guī),并分析本院貫徹執(zhí)行情況,提出相關整改措施。新藥引進根據中心相關制度進行評審,并提出淘汰品種意見。
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