【正文】 血癥、感染性心內(nèi)膜炎等）和抗菌藥物不易達到的部位的感染（如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等）， 抗菌藥物劑量宜較大（治療劑量范圍高限）；而治療單純性下尿路感染時，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠高于血藥濃度，則可應用較小劑量（治療劑量范圍低限）。重癥感染、全身性感染患者初始治療應予靜脈給藥， 以確保藥效；病情好轉能口服時應及早轉為口服給藥。只有當全身給藥后在感染部位難以達到治療濃度時，可考慮局部應用。青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過敏反應的藥物不可局部應用。 第十一條 給藥次數(shù)應根據(jù)藥物的藥代動力學和藥效學相結合的原則，并結合患者的肝腎功能同時結合患者的肝腎功能而制定。第十三條 對病情復雜的難治性感染，組織相關專業(yè)人員會診，制定給藥方案， 以提高治療效果。第十五條 遵循抗菌藥物預防應用與聯(lián)合用藥原則使用抗菌藥物。 第十七條 聯(lián)合用藥時宜選作用機制不同，且具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合。 （二）單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或 2 種以上病原菌感染。 （四）需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結核病、深部真菌病。 （六）聯(lián)合用藥通常采用 2 種藥物聯(lián)合，3 種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況，如結核病的治療。第四章 臨床抗菌藥物預防性應用的管理原則 第十九條 抗菌藥物預防性應用原則： （一）預防用藥指征 ：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果不預防性應用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴重后果。 （三）不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預防用藥。 第二十條 抗菌藥物預防性應用注意事項： （一）單純性病毒感染者不預防用抗菌藥物； （二）預防性應用的抗菌藥物應安全、有效、不良反應少、給藥方便、價格便宜。 （四）抗菌藥物的預防應用不能放松嚴格的手術操作及無菌技術，并應加強臨床觀察及消毒隔離措施。如果病情需要使用限制性抗菌藥物，應經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術職稱任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽姓名。 第二十二條 門診原則上應使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。一般嚴禁三種抗菌藥物聯(lián)合應用（抗結核、麻風等治療除外）。使用時間在3天以上，且病情未能得到有效控制的，原則上應收住院或留門診觀察室治療，并應進行病原學檢測和藥物敏感試驗，根據(jù)檢驗結果選擇有效的抗菌藥物治療。需要通過靜脈輸液或推注的，原則上應收住院或留門診觀察室使用。盡量避免使用腎毒性抗菌藥物，如確有應用指征時，需進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)以調整給藥方案，達到個體化給藥；或按照腎功能減退程度(以內(nèi)生肌酐清除率為準)減量給藥，療程中需嚴密監(jiān)測患者腎功能。 （三）正在進行血液或腹膜透析治療時，要估測對藥物清除率影響。第二十七條 新生兒患者應用抗菌藥物注意事項 （1） 一般應選擇減量應用青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類藥物，并應按日齡調整給藥方案。確有應用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調整給藥方案，個體化給藥，以確保治療安全有效。 （三）避免應用或禁用可能發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物如四環(huán)素類、喹諾酮類、磺胺類藥和呋喃類藥。第二十八條 小兒患者應用抗菌藥物注意事項 （一）盡量避免應用氨基糖苷類抗生素。有條件者應進行血藥濃度監(jiān)測，根據(jù)其結果個體化給藥。 （三）8 歲以下小兒不用四環(huán)素類抗生素，18 歲以下未成年人避免使用喹諾酮類抗菌藥。如必須用藥時，可選用藥毒性低，對胎兒及母體均無明顯影響，也無致畸作用的青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和磷霉素抗菌藥物；慎用對母體和胎兒均有毒性作用的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等抗菌藥物，如確有應用指征，則須在血藥濃度監(jiān)測下使用，以保證用藥安全有效；避免使用四環(huán)素類、喹諾酮類等對胎兒有致畸或明顯毒性作用的抗菌藥物。并按藥代動力學原理調整給藥與哺乳時間，如哺乳結束后立即給藥，或在嬰兒長睡前給藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。第三十條 老年患者應用抗菌藥物注意事項 （一）老年人因組織器官呈生理功能減退，藥代動力學過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血藥濃度增加，不良反應也增加，因此老年患者，尤其是高齡患者接受主要自腎排出的抗菌藥物時，應按輕度腎功能減退情況減量給藥，可用正常治療量的 2/3～1/2。 第三十一條 本辦法自 2016 年 3 月 1 日起施行。 。根據(jù)《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》制定本制度。 三、嚴格按照醫(yī)院藥品采購制度采購抗菌藥物。 五、我院抗菌藥物品種原則上不得超過 35 種，同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2 種，處方組成類同的復方制劑 12 種。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮 類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品種。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審批后方可采購，采購人員不得自行決定。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥劑科門一次性購入使用。如果超過 5次，抗菌藥物管理工作組應當進行調查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。八、購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。十九、抗菌藥物遴選和定期評估制度 為了規(guī)范醫(yī)院抗菌藥物遴選和臨床合理使用，根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《2012年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等要求，制定本制度： 一、醫(yī)院抗菌藥物應當由藥劑科統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應的抗菌藥物。 三、醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過 35 種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑 12 種。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。 五、醫(yī)院確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應向市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。 六、醫(yī)院新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥劑科門提出 意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性 價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥劑科門、抗菌藥物管 理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構藥物采購供應目錄。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥劑科一次性購入使用。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應當進行調查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。 一、開展細菌耐藥監(jiān)測工作，由檢驗科、感染管理科、藥劑科共同參與完成，每季度向臨床發(fā)布1次細菌耐藥信息。 二、針對主要目標細菌耐藥率的不同，采取不同的預警及處理措施，以指導臨床抗菌藥物合理應用。 三、加強臨床微生物標本檢測，要根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于 80%。 五、治療性應用抗菌藥物需要根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。因此，在開始抗菌藥物治療前，先留取相應標本，立即送細菌培養(yǎng)，以盡早明確病原和藥敏結果。二十一、抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測與超長預警管理制度 為了進一步加強抗菌藥物臨床應用管理，提高其臨床合理應用水平，對不合理用藥的行為及時予以干預，根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《2012年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等規(guī)定，制定本制度。對連續(xù)半年零售金額均位居前五位的藥品進行通報，并限量6個月處理，限制其后連續(xù)6個月每月的最高采購量不得超過上半年該品種平均每月采購量的一半。 三、醫(yī)院應當每月對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。對使用抗菌藥物的“冒尖醫(yī)師”進行重點監(jiān)控。非限制使用級抗菌藥物臨床應用 情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告 一次。 七、醫(yī)院應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。 二、臨床醫(yī)師、藥師等相關醫(yī)務人員每年至少參加 1次以上內(nèi)容的相關培訓及考核，其結果將納入科室目標考核及個人晉升。 四、及時參加衛(wèi)生部等相關部門新出臺的相關法律法規(guī)以及規(guī)章的培訓。 六、上述培訓及考核均納入科室目標考核及醫(yī)務科有關考核。 二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應用情況排名，公示和誡勉談話制度。 三、醫(yī)院組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。 五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，我院應當取消其處方權： （一）抗菌藥物培訓考核不合格的； （二）限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的； （三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的； （四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的； （五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。 七、醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師仍開具抗菌藥物處方的； （二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的； （三）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的； （四）使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的； （五）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴重后果的。 （四）違反本辦法其他規(guī)定的。二十四、抗菌藥物不合理應用誡勉談話制度 為加強醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》和《2012 年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》，制定本制度。二、誡勉談話的對象 （1） 臨床科室負責人； （二）相關醫(yī)技科室負責人； （三）相關職能部門負責人。四、誡勉談話工作的實施談話由院長主談，分管院長、醫(yī)務科負責人參加。 （二）談話要事先通知被談話人，約定談話時間及地點。 （四）被談話人接到談話通知后，要自覺接受談話，不得借故推諉、拖延；要實事求是地回答問題，不得編造隱瞞事實，不得事后追查或打擊。 六、誡勉談話的后續(xù)工作 （一）談話人要明確指出被談話人的問題，對其進行批評教育，并限期改正。 （三）經(jīng)談話，發(fā)現(xiàn)被談話人確實存在嚴重問題時，應對其進行核查，并根據(jù)其嚴重程度，依據(jù)有關規(guī)定和程序處理。 （一）分級原則 :經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物； :經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物； ： （1）具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物； （2）需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； （3）療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； （4）價格昂貴的抗菌藥物。新藥引進時應同時明確其分級管理級別。 具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，以及所轄的村衛(wèi)生室獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。變更可根據(jù)實際情況分別填寫《抗菌藥物處方權限申請表》或者《抗菌藥物處方權限取消通知單》。預防感染、 治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、內(nèi)科、微生物檢驗科、藥劑部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。 使用特殊管理級抗菌藥物需要按要求填寫《特殊管理級抗菌藥物使用審批表》， 藥房憑合格的處方和審批的《特殊管理級抗菌藥物使用審批表》調劑特殊管理級抗菌藥物。 ，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，且處方量不得超過1日用量。 越級使用限制使用級抗菌藥物，可由主治及以上醫(yī)師或科室負責人同意，或有感染等相關專業(yè)科室主治及以上醫(yī)師、臨床藥師的會診同意，并在相關醫(yī)療文書上簽字后方可使用，同時要體現(xiàn)在病程記錄中。藥房憑處方和《限制級抗菌藥物越級使用審批表》調劑藥品，且存留被查。二、病原微生物檢測 （一）建立符合標準的臨床微生物實驗室，配備相應設備及專業(yè)技術人員，開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細菌藥敏試驗工作；并建立室內(nèi)質量控制標準，接受室間質量評價檢查。（三）加強臨床微生物標本檢測。臨床微生物標本檢測結果未出具前，醫(yī)療機構可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結果出具后根據(jù)檢測結果進行相應