【正文】 質量技術問題進行討論，提出改進意見和措施。 （十）每月組織對庫房、藥房的藥品質量管理情況進行檢查，并做好相應的記錄。 （六）指導并檢查醫(yī)院各部門的藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。 （二）制定科室藥品質量管理制度，提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審定，通過后指導、督促制度的執(zhí)行。 十一、定期評估藥品儲備情況和藥品采購計劃的適宜性，有分析報告，并提出改進措施。采購記錄應當有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、采購日期等內容。 三、采購人員必須嚴格遵守藥品采購管理制度與工作流程，按照本院審批的藥品采購目錄和固定的供藥渠道，規(guī)范實施采購，保證臨床用藥的及時性； 四、對于首營企業(yè)或首營品種，采購人員應當索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品資質材料、生產企業(yè)及經營企業(yè)資質材料等文件復印件，并進行審核，確認企業(yè)的合法性、藥品的合法性、藥品符合所要求的質量標準、符合價格政策和集中招標要求等管理規(guī)定方可按執(zhí)行采購。 五、滲漏處理 醫(yī)護人員應掌握抗腫瘤藥物的相關不良反應及藥液滲漏發(fā)生時的應急預案五、藥品采購管理制度 為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效。 三、用藥復核 給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患兒信息、藥品信息，并仔細檢查藥品的外觀狀況，確認無誤后方可給藥。 一、人員資質管理 住院病人化療方案應由醫(yī)生組長制訂并由有處方權的醫(yī)生開具抗腫瘤藥物。貯存期間如發(fā)現(xiàn)質量可疑現(xiàn)象，應立即復檢或與供應商聯(lián)系，及時退貨、換貨。生物制品統(tǒng)一由藥劑科采購使用，其他部門不得私自采購使用。 預防類 如口服輪狀病毒疫苗、水痘疫苗、甲肝減毒活疫苗、蘭州安兒寶、乙肝疫苗、流腦 A+C 結合疫苗、蘭州成人流感疫苗、蘭州兒童流感疫苗等。三、生物制品管理制度 根據(jù)《中華人民共和國藥典》（2010 年版 三部）及《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》， 結合我院實際情況，制訂本制度。靜脈用血液制品應根據(jù)藥品說明書規(guī)定選擇合適溶媒配制輸液，不得與其他藥物混合、配伍使用，應建立單獨輸液通道。 ； ； ； ； ；、燒傷和血液透析的輔助治療。 二、血液制品優(yōu)先保證住院患者使用，門急診患者原則上不提供。二、血液制品臨床使用管理辦法 血液制品是由健康人血漿或經特異免疫的人血漿，經分離、提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分，以及血液細胞有形成分統(tǒng)稱為血液制品。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外；（四）在引進醫(yī)院已有兩種同一通用名稱、同一給藥途徑的品種時，申請科室和藥劑科在經過調研后，認為新的品種較在用品種在臨床療效、毒副作用、經濟適用等方面確實存在明顯優(yōu)勢，可以提交藥事管理與藥物治療學委員會審議替換；（五）優(yōu)先考慮療效可靠、毒副作用小、經濟適用的國家基本藥物目錄和地方增補的基本藥物目錄收錄的品種；（六）優(yōu)先考慮《重慶市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的品種，尤其是醫(yī)保甲類。特殊情況如兒科用藥和部分?？朴盟幠壳盁o醫(yī)保品種的，適當考慮一些可以填補藥物治療上空白的非醫(yī)保品種；（七）引進藥理作用與醫(yī)院現(xiàn)有用同類的藥品時，優(yōu)先考慮替換，但原則上不得替換掉國家基本藥物目錄中的品種；（八）優(yōu)先考慮《中國國家處方集》、中華人民共和國藥典《臨床用藥須知》和《新編藥物學》中收錄品種；（九）優(yōu)先選擇重慶市范圍內的制藥企業(yè)生產的品種； （十）存在以下問題的品種不予引進： ； 、作用機理不清楚； 、歐盟、日本、英國、澳大利亞等國家或地區(qū)禁用的； 、銷售商的醫(yī)藥代表在醫(yī)院藥品營銷活動中有不良記錄的； ，原則上半年內不再接受該品種的申請。如人血白蛋白、人免疫球蛋白（中華人民共和國藥典 2010年版 三部）。特殊情況須經主治醫(yī)師申請，并在處方上注明理由、用量，經藥房負責人批準后方可取藥。 （二）人血白蛋白的禁忌癥： ； ； ，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者； ；。 六、血液制品不良反應遵循“可疑即報”的原則，對其進行有效的警戒。 一、生物制品概念 生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液為原料，應用傳統(tǒng)技術或現(xiàn)代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷。 治療類 破傷風抗毒素注射液、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、重組人促紅素、 重組人干擾素、重組人白介素、重組人粒細胞刺激因子注射液、注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子、微生態(tài)活菌制品如枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒等。 庫房應嚴格按照相關制度進行驗收。 四、生物制品的使用管理嚴格按照說明書使用，對于使用中出現(xiàn)的不良反應要及時上報。使用可能造成比較嚴重不良反應的抗腫瘤藥物，需由有經驗的醫(yī)師開據(jù)處方，使用時須具有相應的應急措施和相應的搶救設備，必要時須醫(yī)師在場。可能造成比較嚴重不良反應的抗腫瘤藥物使用時必須由護師復核。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，結合本科室實際情況，特制定本制度。 醫(yī)療機構應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不少于 5 年；五、采購特殊管理的藥品，應當嚴格按照國家有關規(guī)定進行。 八、對臨床急需藥品應按相關規(guī)定及時采購，并做好記錄，定期進行評估。六、藥品質量監(jiān)控管理制度 為促進醫(yī)院藥品質量管理的規(guī)范化、制度化，保障藥品質量，保障臨床用藥安全 有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《處方管理辦法》、結合本科室實際情 況，藥劑科成立藥品質量管理組織，建立藥品質量管理制度。 （三）檢查特殊藥品的管理情況、管理制度的落實情況。 （七）負責質量不合格藥品的審核，并提出處理方案，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。 （十一）其他相關工作。七、藥品出入庫驗收制度 一、入庫 （一）為確保購進藥品質量，把好藥品的入庫質量關，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本制度。 （五）毒性藥品，麻醉藥品和精神藥品應由雙人進行驗收。 ，并加蓋供貨單位的鮮章。 ，血液制品，特殊管理藥品的驗收，應執(zhí)行國家有關規(guī)定。 二、出庫 （一）庫房發(fā)放藥品時，必須由申領單位負責人填寫“藥品請領單”一式二份，一份交藥品會計（微機帳務員），將請領單的品名、規(guī)格、數(shù)量等打印，一份交藥庫 管理員發(fā)藥，審對無誤后，由庫管員打印出庫驗收單四份并經領藥人簽字驗收后，一 份留存?zhèn)洳椴⒆鲌箐N憑證。 一、醫(yī)院藥庫、藥房藥品儲存應符合規(guī)定的條件，按儲存溫度要求、給藥途徑、藥理作用等分類儲存，整齊擺放，藥品分類標識醒目。藥庫、藥房管理人員應做好庫（藥）房溫濕度的監(jiān)測和管理，每日上午、下午 各一次定時對溫濕度進行記錄。 五、搬運和堆垛嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。 六、藥品應按批號集中堆放。 八、麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄。如發(fā)現(xiàn)質量問題，對發(fā)現(xiàn)明顯質量問題的應懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨，并及時處理。 十二、藥庫、藥房每季度盤點，核對藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應及時報告，查出原因。藥劑科采購的藥品必須標有效期。 五、藥庫、藥房及臨床科室病區(qū)應每月常規(guī)檢查所儲存藥品的有效期，對有效期在6個月內的藥品應及時上報藥品庫房，由庫房先行統(tǒng)籌調劑使用。 八、如供貨商不同意退（換）貨，但同意藥品超過有效期后的損失由其承擔，則該藥品可以用至有效期終止日期，剩余過期藥品各藥房及時退回庫房，由庫房統(tǒng)一辦理退庫。 二、醫(yī)院建立麻醉藥品、精神藥品管理領導小組，定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調配使用及管理工作人員應當掌握與麻醉藥品、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、精神藥品使用和安全管理工作，管理人員應當保持相對穩(wěn)定。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。 八、醫(yī)院對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應向衛(wèi)生行政主管部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。 十一、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。 十三、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內使用或者由本院醫(yī)務人員出診至患者家中使用；醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度，并將隨診或者復診情況記入病歷。 十七、門診、急診、住院藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉柜并配備保險柜， 藥房調配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品必須專柜存放，配備必要的防盜設施。并要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。 一、 取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。四、藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經醫(yī)師處方不得調劑。八、藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括： （一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定； （二）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。十二、藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 十六、除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。 二、制劑室立即報告科主任，藥劑科應派人去臨床科室察看情況，封存該制劑。 四、如系制劑質量問題引起的不良事件，藥劑科責成制劑室查找原因、制定防范及整改措施；并對責任人作相關處理。 二、嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，票、賬、物相符，認真核對批號，有效期，建有完整的購進驗收記錄，并按要求保存。 五、建立高危藥品和相似藥品管理制度，并有清晰的標志。 十四、藥品召回管理制度 為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、 國家食品藥品監(jiān)督管理局（局令第 29 號）《藥品召回管理辦法》和本院實際，特制訂本院《藥品召回管理制度》。 （一）藥品監(jiān)督管理部門公告的質量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品； （二）藥品經營企業(yè)或生產企業(yè)主動召回的藥品； （三）醫(yī)院在使用藥品過程中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的； （四）藥品調配、發(fā)放錯誤需及時追回的； （五）醫(yī)院各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)可疑假、劣藥品的； （六）制劑分裝不合格或分裝差錯； （七）藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品； （八）已過期失效的藥品。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產生不良影響，可采用二級召回方式。并將藥品出入庫記錄及相關文件資料等所有原始記錄妥善保存以備查。調劑部門在 HIS 系統(tǒng)中將該藥設置為不可供狀態(tài)。如確定為嚴重不良反應應及時上報到市藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心；如系藥品質量問題引起的不良事件，通知庫房采購人員，再由采購人員與藥品經營企業(yè)聯(lián)系退藥事宜，對造成嚴重后果的追究藥品生產廠家責任。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。 十六、合川區(qū)第二人民醫(yī)院處方點評制度 為進一步規(guī)范醫(yī)院處方點評工作，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》、《重慶市醫(yī)療機構處方專項點評指南（試行）》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章，對《合川區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)院處方點評制度》進行了修訂，請遵照執(zhí)行。 辦公室設在醫(yī)務科。 （4） 點評方式 處方點評采取常規(guī)不合理處方點評與專項點評相結合的方式進行。 （5） 點評原則 處方點評工作應堅持科學、公正、務實的原則，有完整、準確的書面記錄，并通報臨床科室和當事人，處方點評小組在處方點評工作過程中發(fā)現(xiàn)不合理處方，應當及時通知醫(yī)務科和藥劑科。四、督查管理 （一）處方點評督查組要定期對醫(yī)院處方點評工作進行督察，對不按規(guī)定開展處方點評工作的部門責令改正。十七、抗菌藥物臨床應用管理辦法實施細則 為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、以