【正文】 血癥、感染性心內(nèi)膜炎等）和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染（如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等）， 抗菌藥物劑量宜較大（治療劑量范圍高限）；而治療單純性下尿路感染時，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度，則可應(yīng)用較小劑量（治療劑量范圍低限）。重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥， 以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)能口服時應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。只有當(dāng)全身給藥后在感染部位難以達(dá)到治療濃度時，可考慮局部應(yīng)用。青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。 第十一條 給藥次數(shù)應(yīng)根據(jù)藥物的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則，并結(jié)合患者的肝腎功能同時結(jié)合患者的肝腎功能而制定。第十三條 對病情復(fù)雜的難治性感染，組織相關(guān)專業(yè)人員會診，制定給藥方案， 以提高治療效果。第十五條 遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則使用抗菌藥物。 第十七條 聯(lián)合用藥時宜選作用機(jī)制不同，且具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合。 （二）單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或 2 種以上病原菌感染。 （四）需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。 （六）聯(lián)合用藥通常采用 2 種藥物聯(lián)合，3 種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況，如結(jié)核病的治療。第四章 臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理原則 第十九條 抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用原則： （一）預(yù)防用藥指征 ：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果不預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)重后果。 （三）不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。 第二十條 抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項(xiàng)： （一）單純性病毒感染者不預(yù)防用抗菌藥物； （二）預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反應(yīng)少、給藥方便、價格便宜。 （四）抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無菌技術(shù)，并應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察及消毒隔離措施。如果病情需要使用限制性抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽姓名。 第二十二條 門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。一般嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用（抗結(jié)核、麻風(fēng)等治療除外）。使用時間在3天以上，且病情未能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療，并應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)檢測和藥物敏感試驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效的抗菌藥物治療。需要通過靜脈輸液或推注的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。盡量避免使用腎毒性抗菌藥物，如確有應(yīng)用指征時，需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)以調(diào)整給藥方案，達(dá)到個體化給藥；或按照腎功能減退程度(以內(nèi)生肌酐清除率為準(zhǔn))減量給藥，療程中需嚴(yán)密監(jiān)測患者腎功能。 （三）正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時，要估測對藥物清除率影響。第二十七條 新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意事項(xiàng) （1） 一般應(yīng)選擇減量應(yīng)用青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類藥物，并應(yīng)按日齡調(diào)整給藥方案。確有應(yīng)用指征時，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調(diào)整給藥方案，個體化給藥，以確保治療安全有效。 （三）避免應(yīng)用或禁用可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物如四環(huán)素類、喹諾酮類、磺胺類藥和呋喃類藥。第二十八條 小兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意事項(xiàng) （一）盡量避免應(yīng)用氨基糖苷類抗生素。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，根據(jù)其結(jié)果個體化給藥。 （三）8 歲以下小兒不用四環(huán)素類抗生素，18 歲以下未成年人避免使用喹諾酮類抗菌藥。如必須用藥時，可選用藥毒性低，對胎兒及母體均無明顯影響，也無致畸作用的青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和磷霉素抗菌藥物；慎用對母體和胎兒均有毒性作用的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等抗菌藥物，如確有應(yīng)用指征，則須在血藥濃度監(jiān)測下使用，以保證用藥安全有效；避免使用四環(huán)素類、喹諾酮類等對胎兒有致畸或明顯毒性作用的抗菌藥物。并按藥代動力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時間，如哺乳結(jié)束后立即給藥，或在嬰兒長睡前給藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。第三十條 老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意事項(xiàng) （一）老年人因組織器官呈生理功能減退，藥代動力學(xué)過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血藥濃度增加，不良反應(yīng)也增加，因此老年患者，尤其是高齡患者接受主要自腎排出的抗菌藥物時，應(yīng)按輕度腎功能減退情況減量給藥，可用正常治療量的 2/3～1/2。 第三十一條 本辦法自 2016 年 3 月 1 日起施行。 。根據(jù)《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》制定本制度。 三、嚴(yán)格按照醫(yī)院藥品采購制度采購抗菌藥物。 五、我院抗菌藥物品種原則上不得超過 35 種，同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2 種，處方組成類同的復(fù)方制劑 12 種。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮 類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品種。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批后方可采購，采購人員不得自行決定。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥劑科門一次性購入使用。如果超過 5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。八、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。十九、抗菌藥物遴選和定期評估制度 為了規(guī)范醫(yī)院抗菌藥物遴選和臨床合理使用，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》等要求，制定本制度： 一、醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應(yīng)的抗菌藥物。 三、醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過 35 種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑 12 種。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。 五、醫(yī)院確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。 六、醫(yī)院新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥劑科門提出 意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性 價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥劑科門、抗菌藥物管 理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥劑科一次性購入使用。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。 一、開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，由檢驗(yàn)科、感染管理科、藥劑科共同參與完成，每季度向臨床發(fā)布1次細(xì)菌耐藥信息。 二、針對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率的不同，采取不同的預(yù)警及處理措施，以指導(dǎo)臨床抗菌藥物合理應(yīng)用。 三、加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測，要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于 80%。 五、治療性應(yīng)用抗菌藥物需要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。因此，在開始抗菌藥物治療前，先留取相應(yīng)標(biāo)本，立即送細(xì)菌培養(yǎng)，以盡早明確病原和藥敏結(jié)果。二十一、抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測與超長預(yù)警管理制度 為了進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高其臨床合理應(yīng)用水平，對不合理用藥的行為及時予以干預(yù)，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》等規(guī)定，制定本制度。對連續(xù)半年零售金額均位居前五位的藥品進(jìn)行通報，并限量6個月處理，限制其后連續(xù)6個月每月的最高采購量不得超過上半年該品種平均每月采購量的一半。 三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每月對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報。對使用抗菌藥物的“冒尖醫(yī)師”進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用 情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告 一次。 七、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。 二、臨床醫(yī)師、藥師等相關(guān)醫(yī)務(wù)人員每年至少參加 1次以上內(nèi)容的相關(guān)培訓(xùn)及考核，其結(jié)果將納入科室目標(biāo)考核及個人晉升。 四、及時參加衛(wèi)生部等相關(guān)部門新出臺的相關(guān)法律法規(guī)以及規(guī)章的培訓(xùn)。 六、上述培訓(xùn)及考核均納入科室目標(biāo)考核及醫(yī)務(wù)科有關(guān)考核。 二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名，公示和誡勉談話制度。 三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評，并將點(diǎn)評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。 五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，我院應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)： （一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的； （二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的； （三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的； （四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的； （五）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。 七、醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師仍開具抗菌藥物處方的； （二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的； （三）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的； （四）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的； （五）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。 （四）違反本辦法其他規(guī)定的。二十四、抗菌藥物不合理應(yīng)用誡勉談話制度 為加強(qiáng)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和《2012 年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》，制定本制度。二、誡勉談話的對象 （1） 臨床科室負(fù)責(zé)人； （二）相關(guān)醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人； （三）相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人。四、誡勉談話工作的實(shí)施談話由院長主談，分管院長、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人參加。 （二）談話要事先通知被談話人，約定談話時間及地點(diǎn)。 （四）被談話人接到談話通知后，要自覺接受談話，不得借故推諉、拖延；要實(shí)事求是地回答問題，不得編造隱瞞事實(shí)，不得事后追查或打擊。 六、誡勉談話的后續(xù)工作 （一）談話人要明確指出被談話人的問題，對其進(jìn)行批評教育，并限期改正。 （三）經(jīng)談話，發(fā)現(xiàn)被談話人確實(shí)存在嚴(yán)重問題時，應(yīng)對其進(jìn)行核查，并根據(jù)其嚴(yán)重程度，依據(jù)有關(guān)規(guī)定和程序處理。 （一）分級原則 :經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物； :經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物； ： （1）具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物； （2）需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； （3）療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； （4）價格昂貴的抗菌藥物。新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。 具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，以及所轄的村衛(wèi)生室獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。變更可根據(jù)實(shí)際情況分別填寫《抗菌藥物處方權(quán)限申請表》或者《抗菌藥物處方權(quán)限取消通知單》。預(yù)防感染、 治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、內(nèi)科、微生物檢驗(yàn)科、藥劑部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。 使用特殊管理級抗菌藥物需要按要求填寫《特殊管理級抗菌藥物使用審批表》， 藥房憑合格的處方和審批的《特殊管理級抗菌藥物使用審批表》調(diào)劑特殊管理級抗菌藥物。 ，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，且處方量不得超過1日用量。 越級使用限制使用級抗菌藥物，可由主治及以上醫(yī)師或科室負(fù)責(zé)人同意，或有感染等相關(guān)專業(yè)科室主治及以上醫(yī)師、臨床藥師的會診同意，并在相關(guān)醫(yī)療文書上簽字后方可使用，同時要體現(xiàn)在病程記錄中。藥房憑處方和《限制級抗菌藥物越級使用審批表》調(diào)劑藥品，且存留被查。二、病原微生物檢測 （一）建立符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員，開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細(xì)菌藥敏試驗(yàn)工作；并建立室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，接受室間質(zhì)量評價檢查。（三）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)