【正文】 存?zhèn)洳椴⒆鲌箐N憑證。一份交藥品會計（微機帳務(wù)員），一份交財務(wù)科，一份由領(lǐng)藥人作上帳憑證。 （二）藥品發(fā)放時必須掌握“發(fā)陳貯新”，嚴格查對，保證數(shù)量和質(zhì)量。45 / 45八、藥品儲存養(yǎng)護管理制度 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，結(jié)合本科室實際情況，特制定本制度。 一、醫(yī)院藥庫、藥房藥品儲存應(yīng)符合規(guī)定的條件，按儲存溫度要求、給藥途徑、藥理作用等分類儲存，整齊擺放，藥品分類標識醒目。二、易燃易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須單獨存放。 三、有溫度、避光等特殊要求的藥品，要嚴格按規(guī)定條件儲存。其中常溫庫（0－30℃）、陰涼庫（不超過 20℃）、冷庫/柜（2－10℃），相對濕度應(yīng)保持在 45％－75％ 之間。藥庫、藥房管理人員應(yīng)做好庫（藥）房溫濕度的監(jiān)測和管理，每日上午、下午 各一次定時對溫濕度進行記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，應(yīng)予以記錄。 四、在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格區(qū)藥品、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。 五、搬運和堆垛嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30cm，與庫房散熱器的間距不小于 30cm，與地面間距不小于 10cm。 六、藥品應(yīng)按批號集中堆放。按批號及有效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。 對近效期藥品（有效期在六個月內(nèi)），應(yīng)按月填報近效期報表，并進行色標。 七、藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、 中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。 八、麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄。 九、質(zhì)量管理人員定期對庫存藥品進行養(yǎng)護，并填寫?zhàn)B護記錄。對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當進行重點養(yǎng)護。 十、藥劑科質(zhì)控小組每月對庫存藥品進行質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，對發(fā)現(xiàn)明顯質(zhì)量問題的應(yīng)懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨，并及時處理。對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥飲片，應(yīng)抽樣送檢。 十一、醫(yī)院庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，干凈整潔，并做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 十二、藥庫、藥房每季度盤點，核對藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出原因。九、藥品效期管理制度 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，結(jié)合本科室實際情況，特制定本制度。 一、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限，距有效期小于 6 個月的藥品視為近效期藥品，特殊情況除外。 二、藥劑科對藥品實行效期管理制度。藥劑科采購的藥品必須標有效期。無有效期的藥品不得購入，超過有效期的藥品禁止銷售。 三、藥品驗收入庫時應(yīng)特別注意藥品的有效期，原則上有效期在 6 個月以內(nèi)的藥品不得驗收入庫，特殊情況除外。四、藥庫、藥房的藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進先出”和“近效先出”的原則。 五、藥庫、藥房及臨床科室病區(qū)應(yīng)每月常規(guī)檢查所儲存藥品的有效期，對有效期在6個月內(nèi)的藥品應(yīng)及時上報藥品庫房，由庫房先行統(tǒng)籌調(diào)劑使用。 六、經(jīng)統(tǒng)籌調(diào)劑后仍在有效期內(nèi)可能用不完的藥品，應(yīng)盡早同供應(yīng)商聯(lián)系退（換）貨。 七、對在庫藥品有效期在六個月內(nèi)的，應(yīng)進行色標，明確標識。有效期在一個月內(nèi)的藥品為準過期藥品，原則上予以停用、下架。 八、如供貨商不同意退（換）貨，但同意藥品超過有效期后的損失由其承擔，則該藥品可以用至有效期終止日期，剩余過期藥品各藥房及時退回庫房，由庫房統(tǒng)一辦理退庫。 九、調(diào)劑處方時，對患者按醫(yī)囑要求的用法、用量，不能在該藥品有效期內(nèi)使用完的，不得發(fā)給患者。十、過期藥品應(yīng)嚴格管制，及時監(jiān)督處理，并填寫《過期、不適用藥品登記表》，防止流出醫(yī)院。 十、麻醉藥品、精神藥品管理制度 一、為規(guī)范醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，制定本制度。 二、醫(yī)院建立麻醉藥品、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。定期對涉及麻醉藥品、精神藥品管理的醫(yī)、藥、護、安全保衛(wèi)人員進行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。 三、醫(yī)院建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥劑科承擔。麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配使用及管理工作人員應(yīng)當掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、精神藥品使用和安全管理工作，管理人員應(yīng)當保持相對穩(wěn)定。 四、醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定在指定渠道購進麻醉藥品、精神藥品，保持合理庫存。購買麻醉藥品、第一類精神藥品采取銀行轉(zhuǎn)賬方式付款。 五、麻醉藥品、精神藥品入庫驗收地點為醫(yī)院藥劑科藥品庫房，必須貨到即驗， 至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。 六、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登記， 報麻醉藥品、精神藥品管理小組核實、批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。 七、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊，進出庫逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到賬、物、批號相符。 八、醫(yī)院對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)向衛(wèi)生行政主管部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。 九、門診、急診、住院藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品固定基數(shù)不得超過醫(yī)院藥物與治療學委員會規(guī)定的數(shù)量。門診藥房應(yīng)當固定發(fā)藥窗口，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。 十、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。 十一、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。 十二、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 十三、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。 十四、醫(yī)院應(yīng)當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、 數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用賬冊的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于２年。 十五、醫(yī)院為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由本院醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房調(diào)配。 十六、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本院內(nèi)臨床使用。麻醉藥品、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。 十七、門診、急診、住院藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜并配備保險柜， 藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品必須專柜存放，配備必要的防盜設(shè)施。麻醉藥品、第一類精神藥品存儲各環(huán)節(jié)應(yīng)當指定專人負責，明確責任，交接班應(yīng)當有記錄。 十八、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、存儲、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤。 十九、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者使用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量、批號。并要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。 二十、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由藥品庫房管理人員負責計數(shù)、藥劑科科長負責監(jiān)督銷毀，并作記錄。 二十一、在存儲、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失、被盜、被搶的、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當立即向衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。十一、藥品調(diào)劑制度根據(jù)《處方管理辦法》，結(jié)合本科室實際情況，制訂本制度。 一、 取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。 二、藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用章式樣應(yīng)當在本機構(gòu)留樣備查。 三、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。四、藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。 五、處方調(diào)配、審核、核對、發(fā)藥崗位不得少于兩人操作，特殊情況單人值班時，應(yīng)按兩人調(diào)劑崗位的程序操作，并實行單人雙簽字。 六、藥師應(yīng)當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、 用量、注意事項等。 七、藥師應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。八、藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括： （一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定； （二）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。 九、藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。 十、藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。 十一、藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡； 查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥 合理性，對臨床診斷。十二、藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 十三、藥師應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。 十四、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 十五、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。 十六、除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。十二、醫(yī)院制劑召回制度 為加強醫(yī)院制劑安全使用的管理，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。 在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的自制制劑存在安全隱患的，應(yīng)立即停止使用該制劑，并向藥劑科報告。具體操作程序、辦法如下：一、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)后應(yīng)及時與藥劑科制劑室聯(lián)系。 二、制劑室立即報告科主任，藥劑科應(yīng)派人去臨床科室察看情況，封存該制劑。并在全院范圍內(nèi)暫停使用該制劑。對制劑不良反應(yīng)初步進行分析、評價。三、如確定為不良反應(yīng)及時上報到市藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。 四、如系制劑質(zhì)量問題引起的不良事件，藥劑科責成制劑室查找原因、制定防范及整改措施；并對責任人作相關(guān)處理。十三、藥品安全性檢測制度 為進一步加強藥品質(zhì)量管理，保障病人用藥安全，根據(jù)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、 《處方管理辦法》等文件規(guī)定，特修訂本制度。 一、規(guī)范進貨渠道，保證藥品質(zhì)量。建立供貨單位檔案和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質(zhì)量進行審核，確保從具有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。 二、嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，票、賬、物相符，認真核對批號，有效期，建有完整的購進驗收記錄，并按要求保存。對需要保存冷鏈運輸條件的疫苗等藥品驗收時，檢查商業(yè)運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的拒收。 三、藥品嚴格按儲存條件進行儲存，儲存專用配套設(shè)施設(shè)備完善，溫度，濕度，通風，照明符合要求，具有防塵，防潮，防污染及防蟲，防鼠，防火設(shè)施。 四、麻醉藥品，一類精神藥品按照規(guī)定專庫專柜存放，雙人雙鎖保管，轉(zhuǎn)賬記錄， 賬物相符。 五、建立高危藥品和相似藥品管理制度，并有清晰的標志。 六、建立我院所使用的藥品的質(zhì)量檔案，搜集和分析藥品質(zhì)量信息，調(diào)查，處理藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴并及時報告。 七、設(shè)置藥品不良反應(yīng)檢測信息員，負責藥品不良反應(yīng)報告工作，藥劑科設(shè)置專人負責全院藥品不良反應(yīng)信息的收集，整理，分析，評價。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)事件，藥品群體不良事件，按規(guī)定及時處理并報告。 十四、藥品召回管理制度 為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、 國家食品藥品監(jiān)督管理局（