gmp的發(fā)展歷程及對制藥行業(yè)的影響意義綜述-在線瀏覽
2024-10-05 20:40本頁面
【正文】 合格率呈明顯攀升趨勢，規(guī)范了藥品生產秩序，促進了醫(yī)藥市場的健康發(fā)展，加速了制藥企業(yè)的結構調整與產業(yè)升級，過去生產企業(yè)多、小、散、亂的狀況得到改善。藥品質量意識淡薄，忽視配套設施建設 現(xiàn)不少藥品制藥企業(yè)將GMP認證證書當做是獲準藥品生產經營權的準入憑證，一旦通過認證就萬事大吉，忽略管理，在此種思想的傳播下，某些企業(yè)從未對員工持續(xù)進行基本法律法規(guī)培訓，造成員工對該方面知識宅白，有的企業(yè)造假培訓記錄，只為應付GMP認證檢查。部分企業(yè)在對實施GMP的認識理解上存有誤區(qū)，對GMP硬件改造的深度、范圍與資金問題缺乏把握，追求高標準、高檔次，使企業(yè)GMP硬件投入過高，加大運營成本，忽視了軟件建設，以致“軟硬件”不配套，為藥品生產質量埋下隱患?，F(xiàn)我國企業(yè)的GMP改造平均每家藥廠投入資金約三千萬，企業(yè)成本上升，資金緊張。強化員工GMP意識，完善配套建設 實施GMP是一項系統(tǒng)工程，其專業(yè)性強而且涉及面較廣，因此需要讓企業(yè)人員充分了解GMP的含義與實施GMP的重要意義，建立良好的GMP管理實施環(huán)境，提高我國制藥業(yè)的GMP管理實施水平。因此企業(yè)全體人員應自覺以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度去對待每一項工作，養(yǎng)成良好的執(zhí)行GMP意識，并讓其成為一種工作習慣。進一步深化企業(yè)內部改革，完善企業(yè)質量管理體系，把握好GMP軟件的消化、吸收與監(jiān)督落實，使GMP規(guī)范成為大家的自覺行為。實施GMP后，制藥企業(yè)硬件、軟件設施得到了一定的提高，然而企業(yè)在此條件下，應當將自己的優(yōu)勢產品做好，突出品牌優(yōu)勢，以
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