【摘要】新版GMP培訓(xùn)zhangxiaolin目錄?新版GMP修訂的意義和目的?新版GMP變化?風(fēng)險(xiǎn)管理?現(xiàn)場(chǎng)管理與過(guò)程控制?年度產(chǎn)品回顧?供應(yīng)商管理?投訴?變更?偏差?糾正與預(yù)防修訂的意義?化學(xué)原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)有470
2024-09-11 17:40
【摘要】新版GMP對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響吳軍國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心2022年3月15日北京主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂思路第二部分:新版“新”與“舊”第三部分:新版GMP對(duì)制藥企業(yè)的影響分析23第一部分:新GMP修訂思路
2025-07-15 01:50
【摘要】藥智論壇新版GMP對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響吳軍國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心2022年3月15日北京藥智論壇主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂思路第二部分:新版“新”與“舊”第三部分:新版GMP對(duì)制藥企業(yè)的影響分析2藥智論壇
2025-07-15 01:49
【摘要】1新版GMP的主要變化與對(duì)策北京賽科2主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂的背景與過(guò)程第二部分:新版GMP與98版之間的主要變化第三部分:新版GMP實(shí)施的對(duì)策3第一部分:新GMP修訂的背景與過(guò)程4從“欣弗”事件給我們的啟示??藥品生產(chǎn)的目標(biāo)是什么??
2025-06-01 01:13
【摘要】新版GMP的主要變化與對(duì)策1主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂的背景與過(guò)程第二部分:新版GMP與98版之間的主要變化第三部分:新版GMP實(shí)施的對(duì)策2從“欣弗”事件給我們的啟示??藥品生產(chǎn)的目標(biāo)是什么??藥品風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)–有什么風(fēng)險(xiǎn)?–從哪兒來(lái)?–對(duì)什么有影響?–嚴(yán)重程
2025-02-09 14:07
【摘要】強(qiáng)化GMP意識(shí)全面提高物料管理水平GMP對(duì)物料的要求?物料——原料、輔料、包裝材料、中間體和半成品、成品。?它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),也是藥品生產(chǎn)過(guò)程的第一關(guān),其質(zhì)量狀況將會(huì)直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP對(duì)物料的要求?實(shí)施GMP的措施之一,就是通過(guò)嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理,是物料從采購(gòu)、驗(yàn)收、
2025-03-10 20:05
【摘要】第一篇:新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家GMP檢查員楊啟恒2011年3月12日 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP),將于2011年3...
2024-10-17 23:40
【摘要】GMP知識(shí)培訓(xùn)講義培訓(xùn)講師:培訓(xùn)單位:培訓(xùn)時(shí)間:制藥有限公司1GMP知識(shí)培訓(xùn)講義培訓(xùn)講師:培訓(xùn)時(shí)間:培訓(xùn)地點(diǎn):培訓(xùn)主題:培訓(xùn)內(nèi)容:
2024-10-27 08:02
【摘要】新舊版gmp的主要變化第十三章~第十四章什么是GMP??藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對(duì)所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求?GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫?GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于
2025-02-23 05:52
【摘要】新版GMP培訓(xùn)試題一、填空題1.?企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為。2.?關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員,至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。??3.?質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。4.?所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn),企業(yè)應(yīng)
2025-05-12 03:22
【摘要】新版新版GMP的主要變化與對(duì)策的主要變化與對(duì)策依據(jù)征求意見稿和送審稿1主要內(nèi)容主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂的背景與過(guò)程第二部分:新版GMP與98版之間的主要變化第三部分:新版GMP實(shí)施的對(duì)策2第一部分:新第一部分:新GMP修訂的背景與過(guò)程修訂的背景與過(guò)程3從從“欣弗欣弗”事件給我們的啟示?事件給我們的啟示??藥品生產(chǎn)的目標(biāo)是什么?
2025-02-18 07:32
【摘要】新版GMP知識(shí)企業(yè)員工培訓(xùn)教材第一部分我們的使命第一章健康、疾病與藥品《辭?!穼?duì)健康(health)的定義:人體各器官系統(tǒng)發(fā)育良好、功能正常、體質(zhì)健壯、精力充沛,并具有健全的身心和社會(huì)適應(yīng)能力的狀態(tài)。通常用人體測(cè)量、體格檢查和各種心理和生理指標(biāo)來(lái)衡量。《辭?!穼?duì)疾?。╠isease)的定義:指人體在一定條件下,由致病因素所引起的一種復(fù)雜而有一定表現(xiàn)形式的病理過(guò)
2024-09-06 18:13
2025-02-17 13:58