gmp的發(fā)展歷程及對制藥行業(yè)的影響意義綜述-免費閱讀
【正文】 藥品是治療疾病、挽救生命的，健康的維護離不開藥品，藥品的質(zhì)量離不開實施藥品GMP，它是一項復雜的系統(tǒng)工程，是需長期堅持實施的規(guī)范行為，唯有在藥品GMP管理體系保證的前提下，才能確保藥品質(zhì)量。新版藥品GMP吸收國際先進經(jīng)驗，結(jié)合我國制藥行業(yè)實際情況，按照“軟件硬件并重”的原則，貫徹質(zhì)量風險管理和藥品生產(chǎn)全過程管理的理念，達到了與世界衛(wèi)生組織藥品 GMP 的一致性。進一步深化企業(yè)內(nèi)部改革，完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，把握好GMP軟件的消化、吸收與監(jiān)督落實，使GMP規(guī)范成為大家的自覺行為。部分企業(yè)在對實施GMP的認識理解上存有誤區(qū)，對GMP硬件改造的深度、范圍與資金問題缺乏把握，追求高標準、高檔次，使企業(yè)GMP硬件投入過高，加大運營成本，忽視了軟件建設(shè)，以致“軟硬件”不配套，為藥品生產(chǎn)質(zhì)量埋下隱患。GMP對我國制藥行業(yè)現(xiàn)狀的影響與對策XXXXX學院XXXX班XXXXXXXXXXX摘要 GMP是規(guī)范藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要技術(shù)法規(guī)與基本準則。生產(chǎn)運行成本提高，資金緊張 我國部分中小型藥廠的基礎(chǔ)薄弱，經(jīng)營效益較差，企業(yè)人才流失現(xiàn)象嚴重，廠房設(shè)備布局陳舊，技術(shù)落后，面臨許多生產(chǎn)質(zhì)量管理問題，難以承擔落實GMP標準等所需的巨額費用，現(xiàn)經(jīng)GMP認證的企業(yè)約65%的生產(chǎn)線開工不足、新建生產(chǎn)線處于閑置狀態(tài)，約60%的中小企業(yè)而臨銀行還貸、資金缺乏的不同程度的壓力。規(guī)?；a(chǎn)，提高生產(chǎn)效
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