【正文】 清單制定基于以下方面： ? 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想 ? 可靠性目標／要求的確定 ? 從預期的制造過程中確定的過程特殊特性 ? 類似零件的失效模式及后果分析 31 產(chǎn)品保證計劃 ? 產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求 。 ? 產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施，但不限于以下措施： ? 概述項目要求 ? 確定可靠性、耐久性和分配目標和／或要求 ? 評定新技術(shù)、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素 ? 進行失效模式分析 (FMEA)(參見附錄 H) ? 制定初始工程標準要求 ? 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分 32 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。產(chǎn)品質(zhì)策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和 /或關(guān)注問題已寫入文件并列解決的目標來保持管理者的支持。 33 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 34 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表 35 引 言 ? 本階段討論的是策劃過程中設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的要素，即使是在設(shè)計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素，包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標的所有環(huán)節(jié)。 ? 本階段中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴格的評審 ? 在這一過程階段，要進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 39 可制造性和裝配設(shè)計 ? 可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目 ? 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性 (最佳參數(shù)設(shè)計 ) ? 制造和／或裝配過程 ? 尺寸公差 (要求到什么程度，分承包方是否可接受，價格是否可接受 ) ? 性能要求 (要求到什么程度，是否可接受 ) ? 部件數(shù) (多或少 ) ? 過程調(diào)整 (最佳化 ) ? 材料搬運 (最小化 ) ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品／過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素 40 設(shè)計驗證 ? 設(shè)計驗證驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。設(shè)計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。計劃和報告是保證以下方面的正式方法 ? 設(shè)計驗證 ? 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。 ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標的程度。工程圖樣可包括在控制計劃上出現(xiàn)的特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性。應清楚地標識控制或基準平面／定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中，在這兩種情況下，供方應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 圖樣和規(guī)范的更改 ? 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調(diào)此要求項目 。 ? 新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表參見 A3。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應建立特性清單，通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。 ? 控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點坐標值參見第六章的補充件 K和 L， 它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。 49 量具／試驗設(shè)備要求 ? 量具／試驗設(shè)備要求也可在這一時間確定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展過程，以保證滿足所要求的進度。小組應確信所提出的設(shè)計能按預定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 ? A2檢查表還將作為附錄 E“ 小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。 ? 附錄 E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 54 輸 出 (作為第四階段的輸入 ) ? 包裝標準 ? 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ? 過程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? 試生產(chǎn)控制計劃 ? 過程指導書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 初始過程能力研究計劃 ? 包裝規(guī)范 ? 管理者支持 55 包裝標準 ? 顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且 還應包括在制造控制計劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。 56 過程流程圖 ? 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。 ? A6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào) 。 58 特性矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 ? A7表的過程 FMEA檢查表協(xié)助進行其評價工作。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。 ? 例如： ? 增加檢驗次數(shù) ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗點 ? 統(tǒng)計評價 ? 增加審核 60 過程指導書 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下資料： ? 失效模式及后果分析 (FMEA) ? 控制計劃 ? 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準 ? 過程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 包裝標準 ? 過程參數(shù) ? 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識 ? 搬運要求 ? 過程的操作者 ? 用作標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于得到。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責 。 ? 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ) . 62 包裝規(guī)范 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 ) 。 ? 任何情況下包裝設(shè)計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 。 63 管理者支持 ? 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾，該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。 ? 在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。 ? 對制造過程的有效性的確認從生產(chǎn)的試運行開始 。 ? 試生產(chǎn)的輸出 (產(chǎn)品 )用來進行如下工作 ： 69 ? 初始過程能力研究 ? 測量系統(tǒng)評價 ? 最終可行性 ? 過程評審 ? 生產(chǎn)確認試驗 ? 生產(chǎn)件批準 ? 包裝評價 ? 首次能力 (FTC) ? 質(zhì)量策劃認定 試生產(chǎn) 70 測量系統(tǒng)評價 ? 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價 。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準備就緒 71 生產(chǎn)件批準 ? 生產(chǎn)件批準的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求 。 ? 參見 QSR(質(zhì)量體系要求 ) 72 包裝評價 ? 所有的試裝運 (可行的情況下 )和試驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對包裝方法的評價 。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加／刪減 (可能需要采購機構(gòu)的批準 ) 。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更