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科明光電公司質(zhì)量體系程序文件匯編-在線瀏覽

2024-09-08 15:26本頁(yè)面
  

【正文】 要求。 檢驗(yàn)員對(duì)物料進(jìn)行“不合格”標(biāo)識(shí),倉(cāng)庫(kù)將其放置于不合格品區(qū),檢驗(yàn)員將《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》報(bào)供應(yīng)部處理。 ,由質(zhì)管部在“不合格”標(biāo)識(shí)上蓋“揀用”章, 由檢驗(yàn)員依據(jù)質(zhì)管部提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄,揀出的不合格品作退貨處理; KM/A— 02 D 不合格品控制程序 A/0 2/3 ,由質(zhì)管部長(zhǎng)批準(zhǔn)后在原不合格標(biāo)識(shí)上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)管部重檢后,按上述條款執(zhí)行。 對(duì)于檢 驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要求加工者立即返工或返修,并將檢驗(yàn)情況記錄在《半成品檢驗(yàn)記錄》和《成品檢驗(yàn)記錄》內(nèi)。 ,檢驗(yàn)員在“不合格”標(biāo)識(shí)上注明“讓步接收”,轉(zhuǎn)入下道工序或入倉(cāng)庫(kù)。有規(guī)定時(shí)讓步接收應(yīng)取得顧客同意; 、 返修由生產(chǎn)部執(zhí)行,返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格,需進(jìn)行“不合格”標(biāo)識(shí)放置在不合格品區(qū),由質(zhì)管部長(zhǎng)在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn),并填寫《不合格品處置單》交主管作出報(bào)廢決定。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對(duì)于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不 合格品,應(yīng)按重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待,除執(zhí)行 條款有關(guān)規(guī)定外,質(zhì)管部應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施,按《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;營(yíng)銷部應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的 KM/A— 02 D 不合格品控制程序 A/0 3/3 辦法, 以滿足顧客的正當(dāng)要求。 2 適用范圍 適用于公司產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量體系中實(shí)際或潛在的不合格所采取的糾正措施與預(yù)防措施的控制。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品不合格現(xiàn)象采取糾正措施與預(yù)防措施。 4 工作程序 糾正措施 當(dāng)遇到下述情況之一時(shí),即要求采取糾正措施: 、顧客或第三方質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí); ; ; (質(zhì)量事故)時(shí)。 不合格的原因可能包括以下幾個(gè)方面: 、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧?、過(guò)程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格; ; ; ; ; ; ; 。 糾正措施確定及實(shí)施 對(duì)公司、顧客或第三方體系審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),辦公室(內(nèi)審時(shí)由內(nèi)審組)按《內(nèi)部審核控制程序》的有關(guān)規(guī)定發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》,由出現(xiàn)不符合項(xiàng)的責(zé)任部門在《糾正措施單》上填寫不合格原因分析,糾正措施計(jì)劃并負(fù)責(zé)實(shí)施,由辦公室(內(nèi)審時(shí)由內(nèi)審組)跟蹤和驗(yàn)證。 KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 3/5 顧客申訴經(jīng)過(guò)處理顧客仍不滿意時(shí),由營(yíng)銷部會(huì)同問(wèn)題所屬范圍的主管 部門組織相關(guān)人員調(diào)查分析原因,明確責(zé)任部門,營(yíng)銷部發(fā)出《糾正措施單》,由責(zé)任部門填寫《糾正措施單》并組織實(shí)施,由銷售部門會(huì)同主管部門跟蹤和 驗(yàn)證。 《糾正措施單》中應(yīng)明確規(guī)定糾正部門、糾正方法和糾正時(shí)限。辦公室、營(yíng)銷部或質(zhì)管部對(duì)糾正措施情況進(jìn)行跟蹤。 糾正措施效果的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證 糾正措施完成后,由實(shí)施人員向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告,部門 負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查,認(rèn)可后簽字。 當(dāng)糾正措施確認(rèn)無(wú)效時(shí),由責(zé)任部門繼續(xù)查找原因,重新制定糾正措施,實(shí)施完成后再驗(yàn)證,直至確認(rèn)有效。 驗(yàn)證部門負(fù)責(zé)將糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行收集、整理,將分析結(jié)果提交管理評(píng)審。 預(yù)防措施 KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 4/5 預(yù)防措施的提出 辦公室或質(zhì)管部收集、整理有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制記錄、內(nèi)審記錄、管理評(píng)審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、顧客反饋信息、質(zhì)量分析記 錄、市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果、員工合理化建議等信息資料,必要時(shí)可選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。 預(yù)防措施的實(shí)施 由責(zé)任部門填寫《預(yù)防措施單》并組織人員實(shí)施。當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí),責(zé)任部門可向辦公室或質(zhì)管部提出書面申請(qǐng),經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后制定新的實(shí)施計(jì)劃。當(dāng)預(yù)防措施確認(rèn)無(wú)效時(shí),責(zé)任部門須重新查找原因并制定預(yù)防措施,實(shí)施完成后再驗(yàn)證,直到確認(rèn)有效 。 驗(yàn)證部門負(fù)責(zé)將預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行收集、整理,將分析結(jié)果提交管理評(píng)審。 KM/A— 02 E 糾正措施與預(yù)防措施控制程序 A/0 5/5 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制 程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 6 相關(guān)記錄 《不符合項(xiàng)報(bào)告》 《糾正措施單》 《預(yù)防措施單》 KM/A— 02 F 供應(yīng)商控制程序 A/0 1/4 F 供應(yīng)商控制程序 1 目的 選擇合格的供應(yīng)商并對(duì)其進(jìn)行日常管理和持續(xù)監(jiān)視 ,以確保其為公司提供合格的產(chǎn)品服務(wù)。 3 職責(zé) 供應(yīng)部、營(yíng) 銷部、生產(chǎn)部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)與考核。 4 程序 供應(yīng)商選擇與初步評(píng)價(jià) 由供應(yīng)部、營(yíng)銷部、生產(chǎn)部和質(zhì)管部及其他部門視公司實(shí)際之需求及認(rèn)證的相關(guān)要求制定《采購(gòu)計(jì)劃》, 并根據(jù)計(jì)劃尋找符合要求的供應(yīng)商,同時(shí)收集多方面的資料,如質(zhì)量、服務(wù)、交貨期、價(jià)格,制造過(guò)程作為篩選的依據(jù),并要求有合作意向的供應(yīng)商填寫《供應(yīng)商基本資料表》 由供應(yīng)部對(duì)《供應(yīng)商基本資料表》進(jìn)行初步評(píng)價(jià),挑選出值得進(jìn)一步評(píng)審的供應(yīng)商,召集本部門及營(yíng)銷部、生產(chǎn)部和 質(zhì)管部等相關(guān)人員,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審。 供應(yīng)部采購(gòu)人員在對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行初步評(píng)價(jià)時(shí),需確定采購(gòu)的材料是否符合政府法律法規(guī)的、是否符合節(jié)能實(shí)施規(guī)則的要求、安全要求,對(duì)于有毒品、危險(xiǎn)品,需要供應(yīng)商提供相關(guān)證明文件。 ( 1) 重要物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn) KM/A— 02 F 供應(yīng)商控制程序 A/0 2/4 品使 用、節(jié)能性能或安全性能,可能導(dǎo)致客戶嚴(yán)重投訴的物資。 ( 3) 其它物資:非直接用于產(chǎn)品本身的物資,如一般包裝材料等。 對(duì)符合要求的重要材料供應(yīng)商根據(jù)節(jié)能實(shí)施規(guī)則的要求在 CQC 申請(qǐng)備案 , 必要是需要送樣檢測(cè) , 備案通過(guò)后方可列為備選供貨商。 供應(yīng)商的日常管理 對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的合格供應(yīng)商進(jìn)行日常管理, 并每半年進(jìn)行一次考核, 以持續(xù)監(jiān) 視其質(zhì)量穩(wěn)定性。 根據(jù)供應(yīng)之產(chǎn)品的級(jí)別, 要求供應(yīng)商備樣、提供相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告或者認(rèn) 證證書; 1) 備樣:供應(yīng)部相關(guān)人員通知供應(yīng)商按質(zhì)量要求送交樣件; 由質(zhì)管部驗(yàn)證確認(rèn)后填寫《樣件確認(rèn)表》, 標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)后加貼樣件標(biāo)簽存檔。 。 KM/A— 02 F 供應(yīng)商控制程序 A/0 3/4 2) 原則上一種材料需兩家或兩家以上的合格供應(yīng)商,以供采購(gòu)時(shí)選擇。如果客戶提供供應(yīng)商名單,營(yíng)銷部采購(gòu)人員必須按客戶提供的供應(yīng)商名單進(jìn)行驗(yàn)證符合認(rèn)證要求并視認(rèn)證規(guī)定在 CQC 報(bào)備通過(guò)后方可列入《合格供方名錄》,如需從非客戶提供的供應(yīng)商處采購(gòu)時(shí),必須事先得到客戶的書面批準(zhǔn)。并將考核結(jié)果記錄在《供方評(píng)定記錄表》上; 《合格供方名錄》在每次的供應(yīng) 商考核結(jié)果得出后修訂,刪除不合格供應(yīng)商,修訂后的《合格供方名錄》由總經(jīng)理批準(zhǔn)生效。 對(duì)于提供重要材料的供應(yīng)商,采購(gòu)需明確其在每一批送貨前提交認(rèn)證驗(yàn)證資料。 。 供應(yīng)商的考核 考核對(duì)象:列入 《合格供方名錄》的所有供應(yīng)商。 ( 1) 100 分~ 90 分為一級(jí)供應(yīng)商 ( 2) 89 分~ 80 分為二級(jí)供應(yīng)商 ( 3) 79 分~ 70 分為三級(jí)供應(yīng)商 69 分以下為不合格供應(yīng)商 。 考核頻率:重要材料和一般材料的供應(yīng)商每半年考核一次。 考核結(jié)果的處理 ( 1)考核結(jié)果在 90 分以上的供應(yīng)商,優(yōu)先采購(gòu)。 ( 3)考核結(jié)果在 70~ 79 分的 供應(yīng)商,要求其對(duì)不足部分進(jìn)行整改,并將整改結(jié)果以書面形式提交,供應(yīng)商評(píng)價(jià)小組對(duì)其提交的糾正措施和結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),并決定是否對(duì)其采購(gòu),還是減少采購(gòu)量。 4 相關(guān)記錄 《采購(gòu)計(jì)劃》 《供應(yīng)商基本資料表》 《供方績(jī)效評(píng)定表》 《供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議》 《樣件確認(rèn)表》 《合格供方名錄》 《供方評(píng)定記錄表》 KM/A— 02 G 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存防護(hù)程序 A/0 1/2 G 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存防護(hù)程序 一、目的 對(duì)所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境和產(chǎn)品防護(hù)進(jìn)行控制,維護(hù)產(chǎn)品的固有質(zhì)量,以確保向顧客提供產(chǎn)品的符合性。 生產(chǎn)部(與生產(chǎn)車間)負(fù)責(zé)原材料的貯存 ,按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)情況; 并負(fù)責(zé) 過(guò)程產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存及產(chǎn)品防護(hù)控制。 四、工作要求和程序 包裝過(guò)程的防護(hù) a)應(yīng)使用符合產(chǎn)品包裝要求的質(zhì)量合格的包裝物,嚴(yán)禁使用未經(jīng)驗(yàn)收的包裝物; b)包裝應(yīng)注意保持產(chǎn)品的清潔、無(wú)污染、包裝無(wú)破損; c)質(zhì)管部(和生產(chǎn)部一起確認(rèn)包裝方法)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的包裝質(zhì)量進(jìn)行抽檢,并保持記錄; 搬運(yùn)過(guò)程 的防護(hù) a)在搬運(yùn)時(shí)嚴(yán)禁損壞產(chǎn)品及其包裝,若發(fā)現(xiàn)破損應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取補(bǔ)救措施; b)搬運(yùn)時(shí)應(yīng)注意封車,防止運(yùn)輸途中出現(xiàn)產(chǎn)品丟失或散落等現(xiàn)象發(fā)生; c)雨雪天搬動(dòng)時(shí),應(yīng)視產(chǎn)品包裝物及其防護(hù)要求,采取有效的遮蓋等防護(hù)措施; 4. 3 貯存過(guò)程的防護(hù) a)按照規(guī)定的貯存場(chǎng)地和庫(kù)房貯存,并保持安全適宜的貯存環(huán)境,嚴(yán)禁露天貯 KM/A— 02 G 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存防護(hù)程序 A/0 2/2 存; b)生產(chǎn)部明確標(biāo)識(shí)有效期,保證先入先出; c)生產(chǎn)部定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行 質(zhì)量狀況的檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào); d)擺放物品的高度不得超過(guò) 2 米 。 4. 4. 2 危險(xiǎn)品存入環(huán)境必須通風(fēng),溫濕度在適宜的條件下貯存。 2 適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品的形成、過(guò)程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和交付后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的產(chǎn)品加工工藝、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。 對(duì) 特殊工序膠頭和浸(打膠和繞燈絲), 重點(diǎn)工序電路板插件工序( SMT 和波峰焊) 應(yīng)編制和提供作業(yè)指導(dǎo)書,其他情況下如制造過(guò)程監(jiān)控必要時(shí)也應(yīng)編制并提供作業(yè)指導(dǎo)書。 ( 2)車間班長(zhǎng)根據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃》安排生產(chǎn),向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取所需物料并統(tǒng)計(jì)每天生產(chǎn)情況。 ( 4)對(duì)制造過(guò)程實(shí)施檢驗(yàn)控制(自檢、互檢、巡檢、抽檢、全檢等)并記錄。生產(chǎn)部根據(jù)《訂單變更單》編制《變更通知單》 ,通知生產(chǎn)車間 ,由車間確認(rèn)開始實(shí)施 . 指導(dǎo)書控制 作業(yè)指導(dǎo)書是現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員的作業(yè)依據(jù),因此建立規(guī)范的可操作性的作業(yè)指導(dǎo)書是企業(yè)的一項(xiàng)重要工作。 所有生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程操作的員工必須有書面作業(yè)指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書能在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)易于得到。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證控制 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的目的 ( 1) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)備的充分性和正確性 ( 2) 評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性 ( 3) 防止事前糾正不足,確保產(chǎn)品符合要求 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的時(shí)機(jī) ( 1) 作業(yè)的初步運(yùn)行,如剛生產(chǎn) ( 2) 材料的改變 ( 3) 作業(yè)方式、設(shè)備等改變 運(yùn)行中過(guò)長(zhǎng)的停頓,如停產(chǎn)十二個(gè)月后再生產(chǎn)等 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 A/0 4/8 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證方式有: ( 1) 末件比較的方法,也是實(shí)物比較的方式,是把上批產(chǎn)品的最后的一件和本批產(chǎn)品開始的首件進(jìn)行比較,以驗(yàn)證新零件的質(zhì)量是否達(dá)到前一批產(chǎn)品可接受的水平。 ( 3) 將樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn),確認(rèn)是否滿足客戶的要求 進(jìn)行產(chǎn)品批準(zhǔn)的條件: 新的零件或產(chǎn)品。 已批準(zhǔn)過(guò)的零件使用了其他可選擇的結(jié)構(gòu)和材料。 對(duì)現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行重新整修或重新布置。 異地生產(chǎn)(包括轉(zhuǎn)移場(chǎng)地和附加場(chǎng)地)。 由于對(duì)產(chǎn)品
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