【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點(diǎn)剖析 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點(diǎn) 一、申請材料 一、申報資料(2份,其中一份證件要彩色掃描);申請人應(yīng)按要求報送以下相關(guān)材料,所有材料用A4紙制作,文字...
2024-11-19 03:10
【摘要】GSP認(rèn)證工作的有關(guān)問題二〇〇六年三月2、現(xiàn)場檢查時,對《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍中未開展經(jīng)營的,如何檢查??企業(yè)依法取得的《藥品經(jīng)營許可證》上的經(jīng)營范圍,是藥品監(jiān)督管理部門,根據(jù)企業(yè)申請并審核其相應(yīng)條件依法批準(zhǔn)的。如企業(yè)暫時未開展經(jīng)營范圍中的某一項(xiàng)目業(yè)務(wù),也必須按照GSP要求,具備相應(yīng)的管理制度、人員、硬件等條件。在
2025-01-12 19:53
【摘要】清華紫光醫(yī)藥GSP認(rèn)證工作(學(xué)習(xí)參考資料)GSP認(rèn)證工作實(shí)施小組2023年1月?提高對GSP認(rèn)證的認(rèn)識,強(qiáng)制性、必要性、嚴(yán)峻性?學(xué)習(xí)GSP相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化全員“質(zhì)量第一”的意識,結(jié)合企業(yè)實(shí)際制訂GSP實(shí)施方案?建立和完善GSP管理的一整套的制度及文件體系?建立和完善硬件設(shè)施,確保符合GSP要求
2025-02-28 00:03
【摘要】藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共132項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)37項(xiàng),一般項(xiàng)目95項(xiàng)?! ?、現(xiàn)場檢查時,應(yīng)對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作
2024-08-25 03:27
【摘要】藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)健項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)。3、現(xiàn)場檢查時,應(yīng)對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否
2024-08-25 03:06
【摘要】藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共132項(xiàng),其中關(guān)健項(xiàng)目(條款前加“*”)37項(xiàng),一般項(xiàng)目95項(xiàng)。3.現(xiàn)場檢查時,應(yīng)對所列
2025-05-30 08:05
【摘要】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證申報材料指南 藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證申報材料指南 1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》(由所在地市局對經(jīng)營假劣藥品情況進(jìn)行核查認(rèn)定并加蓋市局公章); 企業(yè)名稱...
2024-11-04 12:33
【摘要】旅游企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證工作??2009-01-2117:46:10|??分類:中國旅行社行業(yè)發(fā)|??標(biāo)簽:|字號大中小?訂閱??質(zhì)量體系認(rèn)證是八十年代國際上產(chǎn)生的一種比較科學(xué)的質(zhì)量管理方法,九十年代初傳入我國,在我國發(fā)展的速度很快。這套科學(xué)的質(zhì)量管理方法在國際上成功發(fā)展的經(jīng)驗(yàn),預(yù)示著
2024-08-30 14:10
【摘要】第一篇:新GSP認(rèn)證管理辦法批發(fā) 新《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(批發(fā)) 修訂中的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》,將繼續(xù)沿用申請與受理、技術(shù)資料審核、現(xiàn)場檢查、審批、公示、公告與發(fā)證...
2024-11-04 23:27
【摘要】第一篇:山東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序 山東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序?yàn)榇_保藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查公正、嚴(yán)謹(jǐn)和規(guī)范,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號...
2024-11-04 22:44
【摘要】1【文件類型】質(zhì)量管理制度【文件名稱】質(zhì)量方針和目標(biāo)的管理【文件編碼】起草人:日期:審核人:日期:批準(zhǔn)人:日期:執(zhí)行日期:簽字:變更記錄變更原因及目的:
2025-01-06 00:50
【摘要】湖北省藥品批發(fā)企業(yè)新版GSP檢查評定指南序號條款檢查內(nèi)容檢查細(xì)則總則100401藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。1、企業(yè)申報認(rèn)證的各種資料的真實(shí)性應(yīng)與企業(yè)的實(shí)際情況一致;2、查系統(tǒng)查資料:企業(yè)不得有零售、掛靠、走票和超范圍的經(jīng)營行為。如經(jīng)過查實(shí)弄虛作假吊銷藥品經(jīng)營許可證。質(zhì)量管理體系200501企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有
2024-08-25 05:33
【摘要】......藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)和變更《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》現(xiàn)場檢查項(xiàng)目序號條款檢查內(nèi)容評定細(xì)則1**00401藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按依法批準(zhǔn)的內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。1、檢查藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)
2024-08-09 00:54
【摘要】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》(試行)考試題 藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》(試行)考試試卷 姓名:崗位:成績: 1、企業(yè)應(yīng)按照法定批準(zhǔn)的和,從事藥品經(jīng)營活動。 2、,...
2024-10-21 02:47
【摘要】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè))辦事指南 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)) 項(xiàng)目名稱:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)) 法定實(shí)施機(jī)關(guān):湖北省食品...
2024-10-21 03:13