【總結(jié)】......藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)和變更《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》現(xiàn)場檢查項目序號條款檢查內(nèi)容評定細(xì)則1**00401藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按依法批準(zhǔn)的內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。1、檢查藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)
2025-06-29 00:54
【總結(jié)】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》(試行)考試題 藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》(試行)考試試卷 姓名:崗位:成績: 1、企業(yè)應(yīng)按照法定批準(zhǔn)的和,從事藥品經(jīng)營活動。 2、,...
2024-10-21 02:47
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè))辦事指南 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)) 項目名稱:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)) 法定實施機關(guān):湖北省食品...
2024-10-21 03:13
【總結(jié)】安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查細(xì)則安徽省食品藥品監(jiān)督管理局年月說明一、為規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作,確保認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標(biāo)準(zhǔn)》,制定《安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查指導(dǎo)原則》。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔?!栋不帐◇w外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查指導(dǎo)原則》中檢查項目共項,其中嚴(yán)重缺陷
2025-07-15 05:55
【總結(jié)】第一篇:新版GSP認(rèn)證整改報告 ****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號 關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***食品藥品監(jiān)督管理局: 2014年7月3日,貴局對**...
2024-11-04 23:33
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作程序一、職責(zé)與權(quán)限。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(以下簡稱"局認(rèn)證中心")承辦藥品GMP認(rèn)證的具體工作。、自治區(qū)、直轄藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證申報資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。二、認(rèn)證申請和資料審查、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送《藥品GMP認(rèn)證申請書》,
2025-07-15 06:04
【總結(jié)】認(rèn)證工作總結(jié) ISO9001質(zhì)量管理體系的認(rèn)證工作對于提高企業(yè)的整體管理水平,促進科室基礎(chǔ)管理向更科學(xué),更規(guī)范方向邁進,無疑是非常重要和非常必要的,在**領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和內(nèi)審組認(rèn)真負(fù)責(zé)下,體系正在向...
2024-12-04 23:12
【總結(jié)】湖北省藥品批發(fā)企業(yè)新版GSP檢查評定指南序號條款檢查內(nèi)容檢查細(xì)則總則100401藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持誠實守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。1、企業(yè)申報認(rèn)證的各種資料的真實性應(yīng)與企業(yè)的實際情況一致;2、查系統(tǒng)查資料:企業(yè)不得有零售、掛靠、走票和超范圍的經(jīng)營行為。如經(jīng)過查實弄虛作假吊銷藥品經(jīng)營許可證。質(zhì)量管理體系200501企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有
2025-07-15 05:06
【總結(jié)】藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證簡介引言?什么是GSP?GSP的內(nèi)涵GSP為GoodSupplyPractice的縮寫,中文稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,是通過控制藥品在流通環(huán)節(jié)中所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素,從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。全過程的質(zhì)量管理全員
2025-01-10 13:03
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP認(rèn)證問題解答 藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP認(rèn)證問題解答 一、制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是什么? 答:制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是《中華人民共和國藥品管理法...
2024-10-21 02:53
【總結(jié)】........GSP檢查員對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員現(xiàn)場有關(guān)提問:1.您對GSP認(rèn)證工作的理解、認(rèn)識?GSP認(rèn)證,是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段,,完成治理整頓的任務(wù),確保人民的有藥安全有效.2
2025-06-22 21:53
【總結(jié)】第一篇:批發(fā)企業(yè)-GSP現(xiàn)場詢問要點 批發(fā)企業(yè)新版GSP現(xiàn)場提問企業(yè)負(fù)責(zé)人的5個問題: 一、A、企業(yè)負(fù)責(zé)人的法定職責(zé)、質(zhì)量職責(zé); 1、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針,明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求,并貫徹到藥...
2024-10-10 18:30
【總結(jié)】GSP檢查員對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員現(xiàn)場有關(guān)提問:1.您對GSP認(rèn)證工作的理解、認(rèn)識?GSP認(rèn)證,是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段,,完成治理整頓的任務(wù),確保人民的有藥安全有效.2.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成立時間、成員、主要職責(zé)是什么? 成立時間: XXXX年X月X 成 員: 企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首,包括進貨、銷
2025-06-22 21:49
【總結(jié)】陜西省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證評定細(xì)則陜西省食品藥品監(jiān)督管理局制二○一三年七月編制說明一、總則(一)為規(guī)范本省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“GSP”)認(rèn)證檢查,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹新修訂的實施意見》,結(jié)合實際
2025-07-15 04:36
【總結(jié)】受理編號: 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書 申請單位:(公章) 填報日期:年月日 受理日期:年月日 國家食品藥品監(jiān)督管理總局制 ...
2024-11-19 03:45