批發(fā)企業(yè)新版gsp認(rèn)證工作方案-wenkub.com
2025-08-06 09:36 本頁(yè)面
【正文】 ，并做好迎檢前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；遞交申請(qǐng)認(rèn)證材料，申請(qǐng)GSP認(rèn)證。、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)等部門(mén)，并要求企業(yè)對(duì)各相應(yīng)部門(mén)配備符合要求的人員。提供企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等人員情況表。硬件整改（說(shuō)明：表格中第二欄整改主要依據(jù)內(nèi)容見(jiàn)word2，第1小點(diǎn)，下同）待改項(xiàng)目整改主要依據(jù)內(nèi)容計(jì)劃完成時(shí)間經(jīng)費(fèi)預(yù)算倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)隔離防護(hù)設(shè)施、庫(kù)房倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備冷鏈運(yùn)輸設(shè)備計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、第三、要求企業(yè)提供已有的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度全部的電子版本。，明確規(guī)定各機(jī)構(gòu)和崗位的職責(zé)、權(quán)限及管理關(guān)系。新版GSP認(rèn)證工作方案、計(jì)劃一、工作方案：：組織機(jī)構(gòu)的建立、質(zhì)量管理文件的編制、崗位人員的配置、硬件設(shè)施的配備等展開(kāi)工作（尤其是注意新增的幾塊內(nèi)容：如吸收了供應(yīng)鏈管理觀念，增加了計(jì)算機(jī)信息化管理、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥品冷鏈管理等管理要求，引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、體系內(nèi)審、設(shè)備
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