批發(fā)企業(yè)新版gsp認(rèn)證工作方案-文庫吧
2025-07-25 09:36 本頁面
【正文】 監(jiān)管的實施條件。硬件整改（說明：表格中第二欄整改主要依據(jù)內(nèi)容見word2，第1小點，下同）待改項目整改主要依據(jù)內(nèi)容計劃完成時間經(jīng)費預(yù)算倉儲區(qū)隔離防護設(shè)施、庫房倉庫設(shè)施設(shè)備冷鏈運輸設(shè)備計算機系統(tǒng)、第三、要求企業(yè)提供已有的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度全部的電子版本。根據(jù)新版GSP的要求實現(xiàn)該文件系統(tǒng)的升級換版。尤其注意新增的內(nèi)容。第四、要求企業(yè)提供企業(yè)管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖，應(yīng)標(biāo)明其負(fù)責(zé)人的姓名和職能。提供企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗收養(yǎng)護等人員情況表。第五、要求企業(yè)提供企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖，不是簡單建筑平面圖，應(yīng)按要求標(biāo)明功能分區(qū)。，企業(yè)進行硬件改造的同時，由我方展開以下工作：、各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員參加的GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。，動員全體員工積極參與新版GSP實施。、質(zhì)量管理機構(gòu)等部門，并要求企業(yè)對各相應(yīng)部門配
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