【摘要】藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)健項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)。3、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否
2024-08-25 03:06
【摘要】藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共132項(xiàng),其中關(guān)健項(xiàng)目(條款前加“*”)37項(xiàng),一般項(xiàng)目95項(xiàng)。3.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列
2025-05-30 08:05
【摘要】 Timewillpiercethesurfaceoryouth,willbeonthebeautyoftheditchdugashallowgroove;Janewilleatrare!Aborn...
2024-11-17 22:18
【摘要】第一篇:體外診斷試劑(批發(fā))《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申報(bào)材料指南 體外診斷試劑(批發(fā))《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申報(bào)材料指南 一、籌建 1、籌建申請(qǐng)書; (專營(yíng))籌建的請(qǐng)示應(yīng)寫成公文格式、擬建公司法人、經(jīng)營(yíng)...
2024-10-13 13:40
【摘要】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》(試行)考試題 藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》(試行)考試試卷 姓名:崗位:成績(jī): 1、企業(yè)應(yīng)按照法定批準(zhǔn)的和,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 2、,...
2024-10-21 02:47
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》。二、應(yīng)當(dāng)按照本指導(dǎo)原則中包含的檢查項(xiàng)目和所對(duì)應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行全面檢
2024-09-08 07:32
【摘要】藥品批發(fā)企業(yè)(藥品零售連鎖總部)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證證書》變更申報(bào)材料申報(bào)企業(yè):年月日目錄序號(hào)資料名稱頁碼1藥品經(jīng)營(yíng)許可證(藥品質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證證書)變更申請(qǐng)書2《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(《藥品質(zhì)
2024-09-11 21:20
【摘要】湖北省藥品批發(fā)企業(yè)新版GSP檢查評(píng)定指南序號(hào)條款檢查內(nèi)容檢查細(xì)則總則100401藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、欺騙行為。1、企業(yè)申報(bào)認(rèn)證的各種資料的真實(shí)性應(yīng)與企業(yè)的實(shí)際情況一致;2、查系統(tǒng)查資料:企業(yè)不得有零售、掛靠、走票和超范圍的經(jīng)營(yíng)行為。如經(jīng)過查實(shí)弄虛作假吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。質(zhì)量管理體系200501企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有
2024-08-25 05:33
【摘要】第一篇:山東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序 山東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序?yàn)榇_保藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查公正、嚴(yán)謹(jǐn)和規(guī)范,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào)...
2024-11-04 22:44
【摘要】第一篇:藥品GMP認(rèn)證申報(bào)材料需要資料目錄 藥品GMP認(rèn)證申報(bào)材料目錄 1、企業(yè)的總體情況企業(yè)信息 企業(yè)的藥品生產(chǎn)情況本次藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)的范圍上次藥品GMP認(rèn)證以來的主要變更情況 附件 ...
2024-11-09 22:43
【摘要】關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說明一、申報(bào)材料基本要求企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證資料時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定填報(bào)資料,所填內(nèi)容要真實(shí)可靠,申報(bào)的資料應(yīng)與企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報(bào)送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認(rèn)證申請(qǐng)書及其它申報(bào)資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時(shí)標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊(cè)。二、具體內(nèi)容填報(bào)要求(一)藥
2024-08-25 06:12
2024-08-25 05:06
【摘要】第一篇:杭州市藥品零售企業(yè)申報(bào)GSP認(rèn)證程序 杭州市藥品零售企業(yè)申報(bào)GSP認(rèn)證程序 杭州市食品藥品監(jiān)督管理局文件 杭食藥監(jiān)市場(chǎng)〔2009〕128 號(hào) 關(guān)于印發(fā)《杭州市藥品零售企業(yè)申報(bào) GS...
2024-10-21 00:40
【摘要】安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查細(xì)則安徽省食品藥品監(jiān)督管理局年月說明一、為規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,確保認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,制定《安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查指導(dǎo)原則》。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔?!栋不帐◇w外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查指導(dǎo)原則》中檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中嚴(yán)重缺陷
2024-08-25 05:55
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證時(shí),企業(yè)應(yīng)提交以下材料:(一)按申請(qǐng)材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經(jīng)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的如下情況:(1)是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品;(2)是否批準(zhǔn)其經(jīng)營(yíng)特殊藥品;(3)營(yíng)業(yè)面積、倉(cāng)庫面積是否屬實(shí);(三
2024-08-25 06:13