【摘要】藥品批發(fā)企業(yè)認證檢查評定標準(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標準,規(guī)范藥品認證檢查,確保認證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認證檢查評定標準。2、藥品批發(fā)企業(yè)認證檢查項目共項,其中關(guān)健項目(條款前加“*”)項,一般項目項。3、現(xiàn)場檢查時,應(yīng)對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查,并逐項作出肯定、或者否
2024-08-25 03:06
【摘要】藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)(國家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標準,規(guī)范藥品GSP認證檢查,確保認證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認證檢查評定標準。2、藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查項目共132項,其中關(guān)健項目(條款前加“*”)37項,一般項目95項。3.現(xiàn)場檢查時,應(yīng)對所列
2025-05-30 08:05
【摘要】 Timewillpiercethesurfaceoryouth,willbeonthebeautyoftheditchdugashallowgroove;Janewilleatrare!Aborn...
2024-11-17 22:18
【摘要】第一篇:體外診斷試劑(批發(fā))《藥品經(jīng)營許可證》申報材料指南 體外診斷試劑(批發(fā))《藥品經(jīng)營許可證》申報材料指南 一、籌建 1、籌建申請書; (專營)籌建的請示應(yīng)寫成公文格式、擬建公司法人、經(jīng)營...
2024-10-13 13:40
【摘要】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》(試行)考試題 藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》(試行)考試試卷 姓名:崗位:成績: 1、企業(yè)應(yīng)按照法定批準的和,從事藥品經(jīng)營活動。 2、,...
2024-10-21 02:47
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。二、應(yīng)當按照本指導(dǎo)原則中包含的檢查項目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行全面檢
2024-09-08 07:32
【摘要】藥品批發(fā)企業(yè)(藥品零售連鎖總部)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品質(zhì)量規(guī)范認證證書》變更申報材料申報企業(yè):年月日目錄序號資料名稱頁碼1藥品經(jīng)營許可證(藥品質(zhì)量規(guī)范認證證書)變更申請書2《藥品經(jīng)營許可證》(《藥品質(zhì)
2024-09-11 21:20
【摘要】湖北省藥品批發(fā)企業(yè)新版GSP檢查評定指南序號條款檢查內(nèi)容檢查細則總則100401藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當堅持誠實守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。1、企業(yè)申報認證的各種資料的真實性應(yīng)與企業(yè)的實際情況一致;2、查系統(tǒng)查資料:企業(yè)不得有零售、掛靠、走票和超范圍的經(jīng)營行為。如經(jīng)過查實弄虛作假吊銷藥品經(jīng)營許可證。質(zhì)量管理體系200501企業(yè)應(yīng)當依據(jù)有
2024-08-25 05:33
【摘要】第一篇:山東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查工作程序 山東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查工作程序為確保藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查公正、嚴謹和規(guī)范,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號...
2024-11-04 22:44
【摘要】第一篇:藥品GMP認證申報材料需要資料目錄 藥品GMP認證申報材料目錄 1、企業(yè)的總體情況企業(yè)信息 企業(yè)的藥品生產(chǎn)情況本次藥品GMP認證申請的范圍上次藥品GMP認證以來的主要變更情況 附件 ...
2024-11-09 22:43
【摘要】關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP認證申報資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說明一、申報材料基本要求企業(yè)在申報GSP認證資料時,應(yīng)嚴格按照GSP規(guī)定填報資料,所填內(nèi)容要真實可靠,申報的資料應(yīng)與企業(yè)現(xiàn)場檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認證申請書及其它申報資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時標明目錄及頁碼并裝訂成冊。二、具體內(nèi)容填報要求(一)藥
2024-08-25 06:12
2024-08-25 05:06
【摘要】第一篇:杭州市藥品零售企業(yè)申報GSP認證程序 杭州市藥品零售企業(yè)申報GSP認證程序 杭州市食品藥品監(jiān)督管理局文件 杭食藥監(jiān)市場〔2009〕128 號 關(guān)于印發(fā)《杭州市藥品零售企業(yè)申報 GS...
2024-10-21 00:40
【摘要】安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認證檢查細則安徽省食品藥品監(jiān)督管理局年月說明一、為規(guī)范認證現(xiàn)場檢查工作,確保認證現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準》,制定《安徽省體外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認證檢查指導(dǎo)原則》。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔?!栋不帐◇w外診斷試劑(藥品)批發(fā)企業(yè)認證檢查指導(dǎo)原則》中檢查項目共項,其中嚴重缺陷
2024-08-25 05:55
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認證申報材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請GSP認證時,企業(yè)應(yīng)提交以下材料:(一)按申請材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經(jīng)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實的如下情況:(1)是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品;(2)是否批準其經(jīng)營特殊藥品;(3)營業(yè)面積、倉庫面積是否屬實;(三
2024-08-25 06:13