【正文】 如提供給顧客、分承包方、認證機構等）而需要申請領用時，由申請者填寫“文件發(fā)放登記表”，按規(guī)定的審批管理權限進行審核批準后方可領用,文件管理部門作好相應的發(fā)放記錄。 本公司的文件以書面形式為準。 任何人不得在受控文件上亂涂亂畫，不準私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 企業(yè)內部運作與外部法律、法規(guī)及標準變更發(fā)生矛盾時，應及時更未經批準 不得復印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第 4 頁TYJX/QP — 401B改相應的體系文件。2 適用范圍適用于所有質量體系文件，包括：質量手冊、程序文件、作業(yè)文件以及其他質量文件的編寫。B. 程序文件。D. 技術文件。 文件的格式、刊頭的編寫采用本導則的格式。 文件的內容和結構 文件正文部分的內容未經批準 不得復印 生效日期：2002/2/1 共5頁/第1頁TYJX/QP—402Ba.. 目的簡要說明文件要解決的問題和要達到的效果；b. 適用范圍：規(guī)定文件實施的領域和/或適用的部門、人員；c. 引用文件: ,可寫無。凡已列入ISO9000:2000《質量管理體系基本原理和術語》，不再在文件中單獨列出；e. 職責規(guī)定出實施該文件涉及的主要責任部門和配合部門的職責和權限；f. 工作流程或內容按活動的邏輯順序描述活動的細節(jié)，必要時先繪出簡單的流程圖。 文件的結構未經批準 不得復印 生效日期：2002/2/1 共5頁/第2頁TYJX/QP—402B《質量手冊》應具有以下結構,并符合ISO9001：2000標準要求B. 封面；b. 手冊目錄； c. 修改控制頁； d. 頒布令 e. 授權書 f. 組織概況； g. 組織的質量方針和目標； h. 組織機構、責任和權限；j. 質量體系要素的描述。 作業(yè)文件、技術文件應與本公司的產品要求相符。 出版形式：所有文件一律以書面形式發(fā)布，為便于修改，書面文件應采用活頁裝訂形式。、條、款的編號以小寫的阿拉伯數(shù)字表示。 文件章、條、款的書寫格式未經批準 不得復印 生效日期：2002/2/1 共5頁/第3頁TYJX/QP—402B，章號應左起頂格書寫，其后空一個字寫出標題，另起一行寫出具體內容。、款可有標題，也可以沒有標題，但在同一章的各條、款，有無標題原則上要一致。條、款號后空一格寫標題或具體的內容。、條、款，其具體內容的第一行以及原分段敘述的第一行，應左起空兩個字書寫。，如：B、b、c….等，應左起空兩個字書寫,字母右下角圓點后，空一個字的位置再寫具體內容。 質量手冊、程序文件編寫完畢，由ISO9000辦公室組織會簽，總經理確定批準發(fā)放范圍。6 文件的會簽發(fā)布 程序文件、作業(yè)文件編制完后由ISO9000辦公室組織相關部門討論，對其適宜性作出評價，并提出修改意見； 內審員對文件的相符性進行討論，做出評價并提出修改意見。 ISO9000辦公室是文件會簽的主責部門，各部門共同協(xié)助會簽。 文件的編寫應做到“該說的要說到，說到的一定要做到”的原則，既要符合ISO9000：2000系列標準要求，又要符合企業(yè)的實際水平，要使編制的文件即有新意，又具有可操作性。8 支持性文件《文件控制程序》 TYJX/QP4O1B《文件和資料編號規(guī)定》 TYJX/QP4O3B9 質量記錄 無萊州XXXX有限公司程序文件文件和資料編號規(guī)定 TYJX/QP—403B 1 目的 對文件編號進行規(guī)范，使質量管理體系文件編號統(tǒng)一、適用，便于檢索、查詢、使用。3 文件的編號方法：： A 《質量手冊》 TYJX/QM— 2000 X 公司發(fā)布質量手冊的文件版號引用質量管理體系標準的版號 質量手冊的英文縮寫 “XXXX”漢語拼音縮寫 B 《程序文件》 TYJX/QP X X X X版號 文件順序號 質量管理體系標準對應章節(jié)號英文“程序”的縮寫 “XXXX”漢語拼音縮寫 未經批準 不得復印 生效日期：2002/2/1 共3頁/第1頁 TYJX/QP—403B C 《作業(yè)文件》TYJX/QW X X X X X X 版號文件順序號程序文件編號“作業(yè)文件”英文的縮寫“XXXX”漢語拼音縮寫 D 技術文件 TYJX / JS X X X 版號順序號技術文件縮寫XXXX漢語拼音縮寫 質量管理體系文件受控號的編號規(guī)定總經理01 ISO9000辦公室02ISO9000辦公室主任03 事業(yè)部執(zhí)行經理04 技檢部執(zhí)行經理05 財務部執(zhí)行經理06 機加工車間主任07 鑄造車間主任08 11 咨詢機構13 認證機構14 注：如果需要按編制增加質量文件受控編號，可依次順延。未經批準 不得復印 生效日期：2002/2/1 共3頁/第3頁萊州XXXX有限公司程序文件 質量記錄控制程序 TYJX/QP—404B 1目的對質量記錄實施有效控制，滿足體系有效運行和質量保證的需要。3引用文件ISO9001:2000 質量記錄的控制《質量手冊》 4職責 ISO9000辦公室（主責）a. 負責編寫質量記錄匯總表, 備案記錄各種記錄的原件樣本。 各部門（協(xié)責）a. 負責設計制定本部門所需的質量記錄的內容和格式。 記錄人員（協(xié)責）負責準確有效地填寫質量記錄內容。b. 與質量活動有關的記錄：產品的測量和監(jiān)控記錄、不合格品處置記錄、產品標識及追溯記錄、統(tǒng)計技術應用記錄、質量策劃相關記錄、內部溝通和顧客溝通記錄、顧客服務和顧客滿意度調查記錄、顧客投訴記錄等。 公司的質量記錄的形式，可以是卡片、表格、圖表、報告等書面記錄；也可以是拷貝、磁帶、軟盤、膠片等記錄。 技檢部控制的記錄a. 過程的監(jiān)視和測量記錄；b. 產品的監(jiān)視和測量記錄；c. 不合格品處置記錄；d. 質量策劃的相關記錄；e. 產品標識及追溯記錄；f. 統(tǒng)計技術應用記錄；g. 顧客服務及投訴的相關記錄；h. 有關產品質量狀態(tài)的有關信息和數(shù)據(jù)的收集與分析；i. 環(huán)境、設施、設備控制記錄；j. 其他與質量體系運行有關的記錄。 事業(yè)部控制的質量記錄a. 顧客產品要求識別的質量記錄；b. 與顧客溝通及合同評審記錄；c. 物資采購的質量記錄；d. 供方的控制記錄；未經批準 不得復印 生效日期：2002/2/1 共6頁/第3頁 TYJX/QP—404Be. 生產計劃調度控制記錄；f. 顧客滿意度調查記錄；g. 產品銷售及服務記錄；h. 安全管理記錄；i. 有關生產與服務運作信息和數(shù)據(jù)的收集與分析；j. 其他與質量體系運行有關的記錄。 質量記錄的填寫要求 a. 填寫及時，內容正確完整，字跡清晰，能準確識別，簽填全名；b. 不得隨意更改、涂抹，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯誤，要用劃線的方式進行更正，并簽名、注上日期；c. 使用質量管理體系文件規(guī)范的術語；d. 記錄一律使用鋼筆或園珠筆。 各部門責任人應及時收集、匯總各類記錄，保持順序號或日期、頁碼的連續(xù)，便于查閱。按《文件和資料編號規(guī)定》執(zhí)行，由ISO9000辦公室對質量記錄進行編號管理。 在對供方的產品進行評審時,由技檢部負責提供質量記錄。 質量記錄的借閱必須按管理范圍審批，并填寫“質量記錄借閱審批表”，質量記錄使用結束，必須及時歸還保管部門。屬公司級管理歸檔的，由記錄產生部門每半年向ISO9000辦公室傳遞一次，其它的由產生部門保存。未經批準 不得復印 生效日期：2002/2/1共6頁/第5頁TYJX/QP—404B 質量記錄的貯存質量記錄的貯存設施應達到防火、防潮、防蛀、防丟失的要求，以免記錄文件的損壞和變質。、銷毀處理每年年初由ISO9000辦公室和各部門文件和資料管理員，將過期的質量記錄進行登記，并填寫“質量記錄銷毀處理審批單”，列明細表由部門負責人批準后處理。 質量記錄表式的正本，由ISO9000辦公室歸檔保存。，由ISO9000辦公室根據(jù)使用部門的意見進行修訂，復印或印刷后下發(fā)使用，正本由ISO9000辦公室歸檔保存。2 適用范圍適用于質量方針目標的制定、貫徹、評審、改進的控制。 質量目標: 與質量有關的所追求的或作為目的的事物。b. 依據(jù)質量方針目標，建立、維護和改進質量管理體系。未經批準 不得復印 生效日期：2002/2/1 共4頁/第1頁TYJX/QP—501B ，并實行定期、定量化考核。6 工作程序 制定質量方針的基本要求a. 與公司的宗旨相適應；b. 有滿足顧客要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；c. 提供制定和評審質量方針的框架；d. 在公司內部得到溝通和理解；e. 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 ISO9000辦公室負責把總經理的要求傳達給員工,讓員工討論提出個人對公司發(fā)展的企望，并提出預選方案。 總經理根據(jù)執(zhí)行經理會議決定,正式批準發(fā)布本公司的質量方針。 對公司員工理解和掌握質量方針的情況要進行培訓和考試，具體執(zhí)行《人力資源和培訓控制程序》。 各部門對所承擔的質量目標，要分解到不同的職能和層次上，并制定有效的措施，切實保證落實。 ISO9000辦公室對各部門執(zhí)行質量目標的情況，進行匯總分析，對發(fā)現(xiàn)的不符合事實，及時下達“糾正預防措施通知單”，并負責跟蹤驗證，必要時，應提交管理評審。 質量方針的評審主要應針對以下方面：a. 與公司的發(fā)展方向和宗旨是否一致；b. 是否能滿足顧客的要求并使企業(yè)和相關方共同受益；c. 是否能夠滿足質量管理體系有效性的持續(xù)改進；未經批準 不得復印 生效日期：2002/2/1 共4頁/第3頁 TYJX/QP—501B d. 是否能夠為內部質量審核提供輸入接口；f. 是否能夠為制定和評審質量目標提供依據(jù)和框架；g. 是否在公司內部上下得到一致的溝通和理解。 質量方針和質量目標的改進要進行管理評審。2 適用范圍適用于新開發(fā)產品項目質量計劃的策劃、編制、實施和控制。5 職責 技檢部（主責）負責對質量計劃的策劃、編制及組織實施。b. 負責提供編制質量計劃相關的資料。 。 質量計劃的編制原則a. 質量計劃是質量管理體系的一部分，是對質量管理體系的補充，不能與質量管理體系的其他文件規(guī)定相矛盾；b. 編寫質量計劃時，應參照質量手冊的有關內容，必須符合質量方針，并與質量管理體系文件中其他內容協(xié)調一致；c. 質量計劃中的有些要求可嚴于已有的質量文件；d. 已有的質量文件中的內容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內容； e. 視實際情況，可編制總體質量計劃，也可編制采購質量計劃、過程質量計劃、測量和監(jiān)控質量計劃等。 質量計劃的編制評審 技檢部負責組織相關部門負責人，對現(xiàn)行質量體系能否滿足新開發(fā)產品項目規(guī)定的質量要求進行評審, 填寫“質量管理體系評估記錄”。 經評審, 若現(xiàn)行質量管理體系能夠滿足新產品開發(fā)項目的質量要求,所需引用的質量文件齊全, 則可直接編制質量計劃。 質量計劃編制完畢必須評審a. 評審活動由技檢部組織相關部門參加。c. 評審過程由技檢部記錄存檔，并填寫“質量計劃評審記錄表”。 質量計劃的實施、監(jiān)督、檢查和修改 各部門在貫徹執(zhí)行質量管理體系各項活動中, 應嚴格按照質量計劃所規(guī)定的內容、進度、要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況、存在的未經批準 不得復印 生效日期：2002/2/1 共4頁/第3頁TYJX/QP—502B問題等及時反饋到技檢部。 當質量計劃在實施過程中遇到客觀因素需要修改時，由技檢部根據(jù)反饋的情況按照《文件控制程序》的要求進行修改。 質量計劃的終止 當質量