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正文內(nèi)容

食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則-食用香料香精產(chǎn)品-在線瀏覽

2024-09-08 17:14本頁面
  

【正文】 (膏)類香精過篩*稱量投料*固體(粉末)類香精調(diào)配原料核對領(lǐng)用稱量投料*反應(yīng)產(chǎn)物噴粉原料核對領(lǐng)用反應(yīng)原料核對領(lǐng)用注:*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點。(見表10)表10 香精生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設(shè)備產(chǎn)品單元和小類產(chǎn)品用途必備的檢驗儀器設(shè)備香精液體類食品用香精折光儀、密度儀、顯微鏡(乳化)、無菌操作臺或無菌操作室等煙用香料香精折光儀、密度儀等日用香精折光儀、密度儀等香精漿(膏)狀類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等煙用香料香精折光儀、密度儀等日用香精折光儀、密度儀等香精固體(粉末)類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等日用香精折光儀、密度儀等注:因為香精品種非常多,生產(chǎn)工藝和所需的檢驗儀器有共性也有個性,企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家(行業(yè))標準或企業(yè)標準所規(guī)定的出廠檢驗項目、原料進廠驗收標準(規(guī)格)所對應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備。(見附件1)在企業(yè)成品庫中抽樣。每一小類抽一個產(chǎn)品,抽樣數(shù)量一般為100mL(g)*2,其中100mL(g)供檢驗用(有微生物指標要求的樣品或昂貴香料產(chǎn)品的樣品可按該產(chǎn)品標準要求抽取樣品,特殊情況例外),另100mL(g)供復(fù)檢備查。審查組抽樣人員2人與申證企業(yè)陪同人員對所抽樣品確認無誤后,雙方在抽樣單上簽字、申證企業(yè)蓋章;將所抽樣品分別用塑料袋密封,一份送檢樣品、標樣和四份抽樣單放在適宜的包裝箱內(nèi)加貼封條。(1)天然香料單元檢驗內(nèi)容(見表11)表11 天然香料單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關(guān)鍵控制檢驗備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對密度√√5折光指數(shù)√√6旋光度√√7熔點/凝固點√√8干燥失重√9酸值√10重金屬(以Pb計)√√11砷(As)√√注:發(fā)證檢驗內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標準作為判定標準(不同的產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有增減)。(1)生物技術(shù)香料單元檢驗內(nèi)容(見表12)表12 生物技術(shù)香料單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關(guān)鍵控制檢驗備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對密度√√5折光指數(shù)√√6旋光度√√7熔點/凝固點√√8干燥失重√9酸值√10重金屬(以Pb計)√√11砷(As)√√注:發(fā)證檢驗內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標準作為判定標準(不同的產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有刪減)。(1)合成香料單元檢驗內(nèi)容(見表13)表13 合成香料單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關(guān)鍵控制檢驗備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對密度√5折光指數(shù)√6熔點/凝固點√√7干燥失重√8酸值√9重金屬(以Pb計)√10砷(As)√注:發(fā)證檢驗內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標準作為判定標準(不同的產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有增減)。(1)香精單元檢驗內(nèi)容(見表14)表14 香精單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關(guān)鍵控制檢驗備注1色狀√不含煙用2香味√含煙用3香氣√含煙用4溶解度√不含煙用5酸值√含煙用6相對密度√√僅煙用含煙用7折光指數(shù)√√僅煙用含煙用8過氧化值√√不含煙用9水份√不含煙用10甲醇√√不含煙用11澄清度√僅煙用12溶混度√僅煙用13粒度√不含煙用14原液穩(wěn)定性√不含煙用15千倍稀釋穩(wěn)定性√不含煙用16揮發(fā)性成份總量√僅煙用17蒸發(fā)后殘留物含量√含煙用18細菌總數(shù)√√不含煙用19大腸菌群√√不含煙用20食鹽含量√不含煙用21鉛含量√√僅煙用22重金屬(以鉛計)√√不含煙用23砷含量√√含煙用24標簽√僅煙用注:發(fā)證檢驗內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標準作為判定標準(不同的香精產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有增減)。、行業(yè)標準或經(jīng)備案的企業(yè)標準規(guī)定的各項指標進行檢驗。5 生產(chǎn)許可證書《生產(chǎn)許可證書》分為正本和副本,正本和副本具有同等法律效力?!渡a(chǎn)許可證書》應(yīng)當載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(食用香料香精)、證書編號、發(fā)證日期、有效期?!渡a(chǎn)許可證書》有效期為3年。重新申請辦理生產(chǎn)許可的,其申請、審批程序按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的,換發(fā)《生產(chǎn)許可證書》,但有效期不變?!渡a(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應(yīng)當按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定,重新申請生產(chǎn)許可。,應(yīng)當填寫《變更生產(chǎn)許可證申請書》或《補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書》。申請補領(lǐng)證書的企業(yè),應(yīng)當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件?!蹲兏ㄑa領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》,并在受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請材料和《變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》上報全國許可證審查中心,并抄報食用香料香精產(chǎn)品審查部。符合規(guī)定的,國家質(zhì)檢總局在收到材料之日起10日內(nèi)準予變更或補領(lǐng),頒發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》,有效期不變?!渡a(chǎn)許可證書》的注銷企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的,應(yīng)當按規(guī)定到所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布注銷企業(yè)名錄。標志主色調(diào)為藍色,字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍色,字母“S”為白色。QS標志可以按照規(guī)定放大或者縮小。QS表示生產(chǎn)許可,12位阿拉伯數(shù)字的前2位為受理省局編號,中間5位為產(chǎn)品編號,后5位為企業(yè)序號。,其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。,均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可申請。其申請、審查和審批程序按照本實施細則的規(guī)定執(zhí)行。,其產(chǎn)品包裝、說明書上應(yīng)當標注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可標志和編號。,參照集團公司辦理。8 分包裝企業(yè)的生產(chǎn)許可食用香料香精產(chǎn)品分包裝企業(yè)申辦生產(chǎn)許可證時,應(yīng)嚴格執(zhí)行本實施細則內(nèi)容的規(guī)定。:采購的所有食用香料香精產(chǎn)品都必須是已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的食用香料香精產(chǎn)品。,都要根據(jù)供方提供的標準及合格證在入原料庫前進行進貨檢驗(驗證),合格后方可入庫;進貨檢驗記錄存檔。分包裝成品檢驗記錄存檔。、使用方法、使用注意事項及警示內(nèi)容和生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等產(chǎn)品標準規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容,還應(yīng)標識分包裝企業(yè)的單位名稱、住所、生產(chǎn)許可標志、編號和“分包裝”字樣等。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的,不得出廠銷售。企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ?,定期自行檢驗,并每年與國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗比對1次,檢驗機構(gòu)應(yīng)當向企業(yè)出具《檢驗比對報告》;企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ?,?yīng)當每3個月送具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗1次,檢驗機構(gòu)應(yīng)當向企業(yè)出具《檢驗報告》。報告應(yīng)當包括以下內(nèi)容:;、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況(應(yīng)同時提交出廠檢驗報告、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告);《生產(chǎn)許可證書》、標志和編號使用情況;、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和煙草行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況;。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的,應(yīng)以書面形式責令企業(yè)在2個月內(nèi)改正。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本,以書面形式報全國許可證審查中心備案,并抄報食用香料香精產(chǎn)品審查部。,被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10%以內(nèi)。、監(jiān)督檢查或其質(zhì)量有被投訴時產(chǎn)品檢驗有不合格項目,在以上情形發(fā)生后的本年度內(nèi),企業(yè)必須到有合法資質(zhì)的省級或省級以上檢驗機構(gòu)進行至少3次連續(xù)檢驗,且應(yīng)檢驗合格。10 違法處理獲證企業(yè)在生產(chǎn)過程中,應(yīng)當嚴格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實施細則的規(guī)定組織生產(chǎn),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為,將依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定進行處理。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。:由企業(yè)按國家有關(guān)規(guī)定標準向檢驗機構(gòu)交付。,按物價管理部門的文件執(zhí)行。,嚴格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度。,有計劃、有部署,有檢查、有落實,嚴格執(zhí)行請示匯報制度。,不以權(quán)謀私、假公濟私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營;不借辦事之機,吃、拿、卡、要、報。,保守秘密。14 附則,不含法定節(jié)假日。 附件1食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法企 業(yè) 名 稱: 企業(yè)生產(chǎn)地址: 產(chǎn)品單元名稱: 產(chǎn) 品 品 種: 48 / 48。分否決項目和非否決項目。其中 “合格”是指全部符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容;“一般不合格”是指出現(xiàn)一部分不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容;“不合格”是指不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容。否決項目為車間要求(*)、設(shè)備工裝(*)、檢驗儀器設(shè)備(*)、出廠檢驗(*)、生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求(*)、(*)和(*)共7項,在表中加“*”表示;否決項目不合格一般屬于性質(zhì)嚴重的不合格;“嚴重不合格項目”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴重的不合格。,填寫《企業(yè)實地核查報告》。1 是否明確領(lǐng)導(dǎo)層中一人負責質(zhì)量安全工作;2 是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理工作人員;3 是否有企業(yè)質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖。1 是否制定了質(zhì)量安全管理制度;2 是否規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。1 是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法;2 是否有嚴格實施的考核記錄。1 廠區(qū)是否整潔,地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;2 生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)的總體布局是否相互不妨礙;廁所是否干凈并與生產(chǎn)區(qū)域隔離;3 產(chǎn)品儲存區(qū)是否與其它有毒有害源隔離;廠區(qū)各種標志是否醒目。1 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程進行了合理布置;2 同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作是否相互妨礙。1 生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生;2 有微生物指標的香料產(chǎn)品灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離;3 固體香料包裝區(qū)域是否有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;車間安置的各種設(shè)備是否合理。1 是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供照明;2 易燃易爆產(chǎn)品區(qū)是否有防爆照明等設(shè)施;3 是否有緊急逃生通道和應(yīng)急照明設(shè)施。生產(chǎn)車間是否有通風(fēng)設(shè)施。1 庫房是否整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;2 是否有防漏、防潮、防火、防鼠等設(shè)施。1 庫房內(nèi)存放的原輔材料、半成品、成品及包裝材料是否保存良好;是否離地、離墻、分區(qū)域存放并有明確標識;2 易燃易爆物品是否單獨存放且保持良好通風(fēng)。1 ;2 其性能是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1 企業(yè)是否有設(shè)備管理制度;2 生產(chǎn)設(shè)備是否定期維修、保養(yǎng)且有記錄。;其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 檢驗和計量儀器是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。1 該領(lǐng)導(dǎo)是否了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務(wù)、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);2 是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責與作用。1 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識和編制正確的工藝文件;2 是否有一定的質(zhì)量安全管理知識。1 是否經(jīng)過培訓(xùn)和持證上崗;2 是否熟悉自己的崗位職責;3 是否能看懂相關(guān)工藝文件;4 是否能熟練地進行生產(chǎn)操作;5 生產(chǎn)食用香料的工人是否有有效期內(nèi)的健康證。1 檢驗人員是否熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)程;2 是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能;3 檢驗人員是否有培訓(xùn)考核記錄。尤其對直接接觸產(chǎn)品的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)并考核?!鹾细? □一般不合格□不合格技術(shù)標準企業(yè)應(yīng)具有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的與申證產(chǎn)品有關(guān)的國家(行業(yè))標準,并具有相應(yīng)的原輔材料標準或技術(shù)規(guī)格;凡是無國家或行業(yè)標準的食用香料產(chǎn)品企業(yè)標準,主要指標中應(yīng)有對安全指標(如重金屬、砷等)的描述,并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案?!鹾细? □一般不合格□不合格工藝文件1 企業(yè)應(yīng)有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的工藝文件(如工藝文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書、對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗規(guī)程和留樣、標樣規(guī)定等),工藝文件目錄與其文件名稱要相符?!鹾细? □一般不合格□不合格2 各項實際操作記錄的內(nèi)容應(yīng)與
點擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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