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正文內(nèi)容

食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則-食用香料香精產(chǎn)品(參考版)

2024-08-09 17:14本頁面
  

【正文】 1 配制香精用水、溶劑等輔料是否符合要求;2 是否有檢測水的記錄。對無微生物要求的配制香精原料,是否建立了使用期限和超過保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法。□合格 □不合格2 對無微生物要求的配制香精原料,應(yīng)建立使用期限和超過保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细裥袠I(yè)特殊要求*1 生產(chǎn)食品用香精(也包括香基)產(chǎn)品的企業(yè),使用的香基和香料必須符合GB 27602007 食品添加劑使用衛(wèi)生標準中的有關(guān)規(guī)定。接觸產(chǎn)品的人員,不得染指甲、留長指甲,不得佩戴裝飾物,手部沒有外傷。1 是否對員工進行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護培訓(xùn),是否有培訓(xùn)記錄;2 是否提供了必要的勞動防護用品(如工作服、工作帽等)。企業(yè)是否有能正常運行的治理三廢的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。1 是否制訂了安全生產(chǎn)制度;2 有關(guān)危險部位是否有必要的防護措施;3 車間、庫房等地是否配備了有效期內(nèi)的消防器材。是否制定了退貨品管理制度。1 是否建立了銷售記錄,詳細記錄了產(chǎn)品的銷售流向;2 是否建立了不合格品召回制度。1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度;2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置;3 是否有對不合格品處置的記錄。1 是否按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,出示產(chǎn)品檢驗記錄或檢驗報告;2 是否有出廠檢驗合格證明。是否委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。1 是否有檢驗部門或檢驗人員,能否獨立行使權(quán)力;2 是否制定了質(zhì)量檢驗管理制度;3 是否有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。檢查最終產(chǎn)品包裝的標識是否符合該核查內(nèi)容的要求。1 是否有庫房管理制度;2 庫房內(nèi)的各類物品是否設(shè)有明顯標識,帳、物、卡是否相符。1 是否有適宜的搬運工具、貯存庫房;2 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染。1 是否按檢驗規(guī)程進行過程檢驗;2 是否有檢驗記錄;3 是否對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立留樣臺帳。1 職工是否了解企業(yè)工藝管理制度的內(nèi)容;2 是否按工藝文件進行生產(chǎn)操作并填寫真實記錄。1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法;2 是否有考核記錄。1 是否對采購及外協(xié)件按驗收規(guī)定進行質(zhì)量檢驗或驗證; 2 檢驗或驗證的記錄是否保留齊全。是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項目的相應(yīng)質(zhì)量安全管理控制辦法。1 是否有經(jīng)正式批準的采購文件(如:采購計劃、采購清單、采購合同、驗收規(guī)定等);2 是否按采購文件進行采購。1 是否制定了供方評價準則;是否對供方進行了評價;是否保存供方名單和供貨記錄; 2 是否保存了原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、質(zhì)量合格的檢驗報告。1 是否制定了采購管理制度,制度內(nèi)容是否完整合理;2 如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,是否選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。 □合格□一般不合格□不合格四.采購質(zhì)量控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論原輔材料采購1 企業(yè)應(yīng)制定原、輔材料的采購管理制度。□合格□一般不合格□不合格文件管理企業(yè)應(yīng)明確有部門或人員負責技術(shù)文件管理;制定技術(shù)文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應(yīng)正式批準、簽署,各部門使用有效版本的文件?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 各項實際操作記錄的內(nèi)容應(yīng)與各項工藝文件的要求相一致;工藝文件中應(yīng)有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。 □合格□一般不合格□不合格工藝文件1 企業(yè)應(yīng)有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的工藝文件(如工藝文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書、對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗規(guī)程和留樣、標樣規(guī)定等),工藝文件目錄與其文件名稱要相符?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细窦夹g(shù)標準企業(yè)應(yīng)具有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的與申證產(chǎn)品有關(guān)的國家(行業(yè))標準,并具有相應(yīng)的原輔材料標準或技術(shù)規(guī)格;企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應(yīng)達到或嚴于相應(yīng)的國家或行業(yè)標準的要求并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案;凡是無國家或行業(yè)標準的食用香精產(chǎn)品企標,主要質(zhì)量指標中應(yīng)有對安全指標(如重金屬、砷等)的描述?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能等必要的培訓(xùn)、考核和記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)程,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能;應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核方能上崗。□合格□一般不合格□不合格3 生產(chǎn)工人上崗前應(yīng)當經(jīng)過培訓(xùn)考核后持證上崗;應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(配方和工藝文件等)、能熟練地掌握本崗位的操作技能;生產(chǎn)食用香精的工人每年進行一次體檢,有健康證。必須有經(jīng)過培訓(xùn)的調(diào)香師(包括企業(yè)培訓(xùn)、內(nèi)聘的調(diào)香師)。1 該領(lǐng)導(dǎo)是否了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務(wù)產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);2 是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責與作用。 檢驗和計量儀器是否在檢定有效期內(nèi)并出示有效證據(jù)。;其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料是否符合規(guī)定;與產(chǎn)品的接觸面邊角圓滑、無焊疤和裂縫。1 是否有設(shè)備管理制度,生產(chǎn)設(shè)備是否定期維修、保養(yǎng);2 是否有維修、保養(yǎng)記錄。1 ;2 設(shè)備的性能是否滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1 各庫房是否通風干燥;堆放物是否離地10cm,離墻50cm,且不受潮、紙箱不變軟;2 有毒、有害物品是否單獨存放; 3 所有物品是否都有明確標識。1 企業(yè)是否制定了庫房管理制度;庫房是否整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平整;2 是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設(shè)施。□合格 □不合格庫房要求1 企業(yè)應(yīng)制定庫房管理制度;庫房應(yīng)整潔衛(wèi)生,通風良好,地面平整。□合格 □不合格*6 對生產(chǎn)有微生物要求的香精產(chǎn)品,其配制、半成品存儲、灌裝、清潔容器存儲區(qū)域,更衣室及緩沖區(qū),必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施及定期消毒的規(guī)定?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?5 食用香精生產(chǎn)車間必須有工作人員的更衣室、緩沖區(qū)和非手動開關(guān)洗手設(shè)施。□合格 □不合格4 生產(chǎn)車間內(nèi)壁應(yīng)用防潮、防霉材料涂襯,并便于清潔消毒?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?3 生產(chǎn)車間要有通風設(shè)施及采光照明?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;車間設(shè)有合理的人流物流走向的通道標識,能有效防止交叉感染。□合格□一般不合格□不合格車間要求1 生產(chǎn)車間應(yīng)清潔衛(wèi)生;對有微生物指標的香精產(chǎn)品,包裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離,以避免產(chǎn)品受到污染;固體香精包裝區(qū)域有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局;同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细穸髽I(yè)環(huán)境與場所要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論環(huán)境要求1 保持廠區(qū)環(huán)境整潔,地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對香精產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;廠區(qū)各種標志醒目;廁所應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離。□合格□一般不合格□不合格有效實施在企業(yè)制定的各項管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施。□合格□一般不合格□不合格管理職責企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或明確負責質(zhì)量管理工作的人員;企業(yè)有質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖。,填寫《企業(yè)實地核查報告》。否決項目為車間要求(*)、(*)、(*)、設(shè)備工裝(*)、檢驗儀器設(shè)備(*)、出廠檢驗(*)、生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求(*)、(*)共8項,在表中加“*”表示;否決項目不合格一般屬于性質(zhì)嚴重的不合格;“嚴重不合格項目”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴重的不合格。其中 “合格”是指全部符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容;“一般不合格”是指出現(xiàn)一部分不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容;“不合格”是指不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容。分否決項目和非否決項目?!鹾细? □不合格?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细裥袠I(yè)特殊要求*1 企業(yè)生產(chǎn)食用香料產(chǎn)品的名稱必須符合GB 27602007 食品添加劑使用衛(wèi)生標準表B中規(guī)定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细駝趧臃雷o企業(yè)應(yīng)對員工進行安全生產(chǎn)和勞動防護等方面培訓(xùn)并記錄;為員工提供必要的勞動防護用品。□合格 □不合格3 在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生三廢的企業(yè),要有能正常運行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等?!鹾细? □不合格*2 產(chǎn)品在生產(chǎn)、運輸、貯存過程中,應(yīng)防止受到有毒化學品的污染。□合格□一般不合格□不合格七. 生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論安全生產(chǎn)*1 企業(yè)應(yīng)制定安全生產(chǎn)制度并有效實施;企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護裝置;車間、庫房等地應(yīng)配備有效期內(nèi)的消防器材?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细裢素浧穼ν素浧窇?yīng)制定退貨品管理制度,對不合格退貨品要按不合格品管理制度處置?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)應(yīng)建立銷售記錄,詳細記錄產(chǎn)品的銷售流向;制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度?!鹾细? □不合格不合格品1 企業(yè)應(yīng)制定不合格品管理制度;對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品,由技術(shù)、檢驗、質(zhì)量安全管理等部門負責人按照該管理制度分別做出相應(yīng)處置并有記錄。□合格□一般不合格□不合格*出廠檢驗企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,做好原始記錄,并出具按產(chǎn)品標準全項指標[包括型式檢驗(可委托檢驗)、出廠檢驗內(nèi)容]合格的證明?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)如有委托檢驗項目,必須委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细窳? 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論檢驗管理1 企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量檢驗部門或檢驗人員,并制定質(zhì)量檢驗管理制度(包括對人員、檢驗、計量儀器、設(shè)備等方面的管理);企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细癜b標識產(chǎn)品包裝標識應(yīng)有:產(chǎn)品名稱、商標、凈含量、生產(chǎn)廠名、廠址、標準代號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批號、生產(chǎn)許可證標志和編號以及產(chǎn)品標準另有要求的內(nèi)容;如產(chǎn)品屬易燃易爆品,應(yīng)有危險品標識;屬食品用香料產(chǎn)品應(yīng)有“食品添加劑”字樣?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)應(yīng)制定庫房管理制度;庫房內(nèi)的各類物品必須設(shè)有明顯標識,并做到帳、物、卡相符?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细癜徇\貯存1 企業(yè)應(yīng)有對原輔材料、半成品、成品進行搬運的適宜工具和貯存的庫房;防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细襁^程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按檢驗規(guī)程進行過程檢驗;作好檢驗記錄;并對檢驗狀態(tài)進行標識?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進行每批留樣并建立留樣臺帳?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)職工應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝管理制度,按作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行實際操作并真實填寫操作記錄。□合格□一般不合格□不合格五. 生產(chǎn)過程控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論工藝管理1 企業(yè)應(yīng)制定可行的工藝管理制度及考核辦法,要有考核記錄?!鹾细? □一般不合格□不合格采購驗證企業(yè)應(yīng)按驗收規(guī)定對采購的原輔材料及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或質(zhì)量驗證,檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全?!鹾细? □一般不合格□不合格采購文件企業(yè)要有經(jīng)正式批準的采購計劃、采購清單、采購合同和驗收規(guī)定等采購文件,并按采購文件進行采購?!鹾细? □一般不合格□不合格2 企業(yè)應(yīng)制定供方評價準則,對原、輔材料供方進行評價,選擇合格供方;應(yīng)保存對主要供方評價和日常管理的記錄;保存原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、合格證明。如使用的原輔材料是國家實施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。1 是否有部門或人員負責技術(shù)文件管理;2 是否制定了技術(shù)文件管理制度;3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準、簽署;4 各部門是否使用有效版本的文件。1 操作記錄的內(nèi)容是否與工藝文件要求一致;2 工藝文件中是否有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。1 是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的作業(yè)指導(dǎo)書、從原料到成品的檢驗規(guī)程等各有關(guān)工藝文件;2 工藝文件目錄與其文件名稱要相符。1 是否具有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的有關(guān)標準和相應(yīng)的原輔材料標準或技術(shù)規(guī)格;2 凡是無國家或行業(yè)標準的食用香料產(chǎn)品企標,主要質(zhì)量指標中是否有對安全指標(如重金屬、砷等)的描述,并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。1 企業(yè)是否對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行必要的培訓(xùn)和考核;。□合格 □一般不合格□不合格5 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行必要的培訓(xùn)和考核?!鹾细? □一般不合格□不合格4 檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)程,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能;檢驗人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核方能上崗。
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