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正文內(nèi)容

香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(參考版)

2025-08-01 17:15本頁(yè)面
  

【正文】 (注:核查結(jié)論填寫:合格或不合格)審查組長(zhǎng)簽字:年 月 日組織審查組單位(章):年 月 日審查組成員姓名(簽字)單 位職稱(職務(wù))核查分工審查員證書編號(hào) 第2頁(yè)共2頁(yè)序號(hào)核查項(xiàng)目一般不合格不合格否決項(xiàng)不合格審查組對(duì)企業(yè)不合格項(xiàng)目的綜合評(píng)價(jià)1質(zhì)量管理職責(zé)(款)(款)無(wú) 審查組長(zhǎng)簽字: 年 月 日2生產(chǎn)資源提供(款)(款) ( ) ( ) ( )3人力資源要求(款)(款)無(wú)4技術(shù)文件管理(款)(款)無(wú)5過(guò)程質(zhì)量管理(款)(款)無(wú)6產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)(款)(款) ( )企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字并蓋公章: 年 月 日7安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求(款)(款) ( )總 計(jì)(款)(款)(款)注:否決項(xiàng)中如有不合格,請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)內(nèi)打,如合格請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)內(nèi)寫合格;如出現(xiàn)嚴(yán)重不合格,請(qǐng)?jiān)凇熬C合評(píng)價(jià)”欄中描述清楚。o 合格o 不合格香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告 第1頁(yè)共2頁(yè)企業(yè)名稱:生產(chǎn)地址:郵編:產(chǎn)品名稱:香料香精聯(lián)系人:電話:傳真:產(chǎn)品單元:企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字: 年 月 日核查結(jié)論審查組根據(jù)《香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》,于 年 月 日至 年 月__ _日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了核查,共計(jì)核查出:一般不合格項(xiàng)目_____款、不合格項(xiàng)目 款、嚴(yán)重不合格項(xiàng)目 款、否決項(xiàng)項(xiàng)目 款。o 合格o 一般不合格o 不合格*行業(yè)特殊要求生產(chǎn)食品用香料香精產(chǎn)品的企業(yè)必須符合GB 2760 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)允許使用香料的規(guī)定。;(如:工作服、工作帽等)。、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行隔離和防護(hù)。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置,車間、庫(kù)房等地應(yīng)配備消防器材,易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)進(jìn)行隔離和防護(hù)。3.產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定。1.是否有出廠檢驗(yàn)規(guī)定、包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)定。o 合格o 一般不合格o 不合格過(guò)程檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)記錄,并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。、半成品、成品是否有檢驗(yàn)的原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。o 合格o 一般不合格o 不合格六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄檢驗(yàn)管理1.企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員,并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量?jī)x器管理制度。2. 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。o 合格o 一般不合格o 不合格不合格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序,有效防止不合格品出廠。1.是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法,能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性。2.是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。o 合格o 一般不合格o 不合格2.企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序,并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。 1.是否對(duì)重要工序設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。2.原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。o 合格o 一般不合格o 不合格、半成品、成品、等應(yīng)按規(guī)定放置,并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。 1.是否制定了工藝管理制度及考核辦法,其內(nèi)容是否完善可行。2.是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。o 合格o 一般不合格o 不合格、輔材料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。3.采購(gòu)文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。1.是否有采購(gòu)或委托加工文件(如:計(jì)劃、清單、合同等)。4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2.是否按規(guī)定進(jìn)行了評(píng)價(jià)。o 合格o 一般不合格o 不合格、輔材料的供方及外協(xié)單位的評(píng)價(jià)規(guī)定,并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià),保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。1.是否制定了控制文件。是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。4.文件的修改是否符合規(guī)定。2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。o 合格o 一般不合格o 不合格文件管理1. 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn),使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。o 合格o 一般不合格o 不合格3.技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際生產(chǎn)相一致;企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原始記錄應(yīng)妥善保管,保存期應(yīng)不低于產(chǎn)品的保質(zhì)期。o 合格o 一般不合格o 不合格2.技術(shù)文件應(yīng)具有完整性,文件必須齊全配套。1.技術(shù)文件(如工藝文件等)的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。o 合格o 一般不合格o 不合格2.如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。1.是否有《實(shí)施細(xì)則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考核,并保持有關(guān)記錄。3. 是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。o 合格o 一般不合格o 不合格生產(chǎn)工人工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(配方和工藝文件等)、能熟練地掌握本崗位的操作技能。o 合格o 一般不合格o 不合格檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉該企業(yè)生產(chǎn)的香料香精產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)和檢驗(yàn)技能。o 合格o 一般不合格o 不合格技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握香料香精專業(yè)技術(shù)知識(shí),并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。2. 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。1. 是否有基本的質(zhì)量管理常識(shí)。在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量?jī)x器是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。是否有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量?jī)x器,其性能、準(zhǔn)確度等能滿足生產(chǎn)需要。檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施的記錄,有否有效的設(shè)備管理制度。2.生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。o 合格o 不合格設(shè)備工裝1*.,其性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施及場(chǎng)所。2.是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。 o 合格o 一般不合格o 不合格有效實(shí)施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。 2.是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。o 合格o 一般不合格o 不合格管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1.是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。審查組依據(jù)本辦法對(duì)企業(yè)實(shí)地核查后,填寫《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》(見(jiàn)附件一)。實(shí)地核查結(jié)論的確定原則:否決項(xiàng)目全部合格,無(wú)嚴(yán)重不合格,非否決項(xiàng)目中不合格項(xiàng)不超過(guò)8款(含8款)(兩項(xiàng)“一般不合格”視為一項(xiàng)“不合格”),實(shí)地核查結(jié)論為“合格”。非否決項(xiàng)目共34款。項(xiàng)目結(jié)論的判定:(1)否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”和“不合格”,;;;;;否決項(xiàng)目不合格屬于性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。 附件香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法企 業(yè) 名 稱: 企業(yè)生產(chǎn)地址: 產(chǎn)品單元名稱: 規(guī) 格 型 號(hào): 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室實(shí)地核查結(jié)論的判定原則本辦法進(jìn)行判定實(shí)地核查結(jié)論的內(nèi)容:一、質(zhì)量管理職責(zé);二、生產(chǎn)資源提供;三、人力資源要求;四、技術(shù)文件管理;五、過(guò)程質(zhì)量管理;六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn);七、安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求。 本實(shí)施細(xì)則由全國(guó)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。 嚴(yán)格遵守職業(yè)道德,保守秘密。 委托加工備案不得向企業(yè)收費(fèi)。表五 香料香精產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)申證單元產(chǎn)品小類收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(元)天然香料蒸餾類1150浸提類1650冷榨(磨)類1000其他類1000生物技術(shù)香料不分類900合成香料不分類1100香精液體類800漿(膏)狀類900固體(含粉末)類1300 費(fèi)用的收取方式按財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委財(cái)綜[2002]19號(hào)文《財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問(wèn)題的通知》規(guī)定執(zhí)行。公告費(fèi)由獲證企業(yè)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。 8 收費(fèi) 根據(jù)原國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部(1992)價(jià)費(fèi)字127號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》,生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)(含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi))、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。 省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自收到委托加工備案申請(qǐng)之日起5日內(nèi),進(jìn)行必要的核實(shí),對(duì)符合條件的企業(yè)予以備案。 受委托企業(yè)申請(qǐng)備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件: 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)委托加工備案的香料香精產(chǎn)品; 已獲得生產(chǎn)許可證; 已簽訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。委托企業(yè)不具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所,以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。 委托加工企業(yè)必須按照備案的標(biāo)注方式,在其產(chǎn)品包裝、說(shuō)明書上進(jìn)行標(biāo)注。 具有法人資格的集團(tuán)公司所屬單位單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的,其產(chǎn)品包裝、說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所屬單位的名稱、住所以及生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。生產(chǎn)許可證編號(hào)為:XK--。QS標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼)。 標(biāo)志 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個(gè)月內(nèi),完成在其產(chǎn)品包裝、說(shuō)明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說(shuō)明理由。全國(guó)許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報(bào)材料的書面審核,報(bào)送全國(guó)許可證辦公室批準(zhǔn),國(guó)家質(zhì)檢總局自收到材料之日起15日內(nèi)作出準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的決定。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損,應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說(shuō)明理由。全國(guó)許可證審查中心自收到材料之日起10日內(nèi)完成申報(bào)材料的書面審核,報(bào)送全國(guó)許可證辦公室批準(zhǔn),國(guó)家質(zhì)檢總局自收到材料之日起15日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更的決定。 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱后1個(gè)月內(nèi)向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請(qǐng)。 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),當(dāng)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時(shí),全國(guó)許可證辦公室將適時(shí)修訂本實(shí)施細(xì)則
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