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正文內(nèi)容

化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(參考版)

2025-07-31 17:16本頁面
  

【正文】 附件7產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化對比表序號產(chǎn)品單元(新版)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(新版)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(舊版)說明1復(fù)合肥料/摻混肥料GB294012012《硫包衣尿素》HG/T39972008《硫包衣尿素》產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更新。)檢驗(yàn)依據(jù)╳╳產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)論(按照XX標(biāo)準(zhǔn)和本實(shí)施細(xì)則對XX產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果均符合/XX項(xiàng)目不符合該標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則規(guī)定(XX規(guī)格XX等級)要求,判定該樣品為合格/不合格。4. 檢驗(yàn)報(bào)告涂改無效。2. 復(fù)制檢驗(yàn)報(bào)告未重新加蓋“檢驗(yàn)報(bào)告專用章”或檢驗(yàn)單位公章無效。(注:核查結(jié)論填寫:合格或不合格)審查組成員姓名(簽字)單 位職務(wù)(組長、組員)核查分工(條款)審查員證書編號企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字企業(yè)(蓋章) 年 月 日觀察員(簽字,如有): 年 月 日 審查組織單位(章): 年 月 日 注:“其他情況說明”欄中填寫的內(nèi)容為:企業(yè)存在不符合法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,且不能體現(xiàn)在實(shí)地核查記錄中的情況,如企業(yè)存在因非不可抗力原因拖延或拒絕核查的情況等。o 是;o 否:附件3企業(yè)實(shí)地核查不符合和建議改進(jìn)條款匯總表企業(yè)名稱: 產(chǎn)品單元:序號條款號不符合程度事實(shí)描述在選框中打“√”o 不符合o 建議改進(jìn)o 不符合o 建議改進(jìn)o 不符合o 建議改進(jìn)o 不符合o 建議改進(jìn)o 不符合o 建議改進(jìn)o 不符合o 建議改進(jìn)o 不符合o 建議改進(jìn)o 不符合o 建議改進(jìn)審查組組長(簽字): 年 月 日企業(yè)代表簽字:企業(yè)公章年 月 日審查組成員(簽字): 年 月 日附件4生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告企業(yè)名稱:生產(chǎn)地址:郵編:產(chǎn)品名稱: 聯(lián)系人:電話:傳真:產(chǎn)品單元(產(chǎn)品證書明細(xì)內(nèi)容):核查結(jié)論審查組根據(jù)《復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》,于 年 月 日至 年 月__ _日對該企業(yè)進(jìn)行了核查,共計(jì)核查出:符合_____條、不符合 條、改進(jìn)建議 條。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)兩項(xiàng)均為“否”,則結(jié)論為不符合。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)若無銷售臺賬,則結(jié)論為不符合。 o 是;o 否:64)企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。o 是;o 否:62)技術(shù)工藝文件是否明確了具體的控制參數(shù),其參數(shù)是否進(jìn)行適宜的驗(yàn)證并正確(須貫徹執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))。o 是;o 否:60)技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際生產(chǎn)相一致,各車間、部門使用的文件必須完全一致。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)超過4款(含4款)為“否”,則結(jié)論為不符合。54)是否與其生產(chǎn)實(shí)際相吻合;o 是;o 否:55)生產(chǎn)工藝流程是否合理;o 是;o 否:56)是否標(biāo)明關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn);o 是;o 否:57)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)識別是否充分適宜。o 是;o 否:o 符合o 建議改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施52)是否在其產(chǎn)品技術(shù)文件和生產(chǎn)中貫徹執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。o 是;o 否o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)超過2個(gè)(含2個(gè))關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)工人操作不正確,則判不符合。47)檢驗(yàn)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)和考核,并經(jīng)授權(quán);o 是;o 否48)現(xiàn)場觀察檢驗(yàn)人員進(jìn)行原材料檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn),檢驗(yàn)人員是否能夠熟練操作,其操作是否符合檢驗(yàn)規(guī)程,并正確作出判斷。o 是;o 否:技術(shù)人員44)是否具有相關(guān)產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)知識;o 是;o 否o 符合o 建議改進(jìn)45)是否熟悉相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。o 是;o 否:40)是否按采購文件進(jìn)行采購。o 是;o 否:38)采購文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。o 是;o 否:36)是否保存合格供方名單和供貨記錄。34)是否按規(guī)定進(jìn)行了評價(jià),并建立了合格供方清單,核對清單是否涵蓋了申請書中的原材料、生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)~5批次成品生產(chǎn)所用原材料采購情況。采購控制33)是否制定了評價(jià)規(guī)定。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)o 此項(xiàng)不適用進(jìn)貨檢驗(yàn)32)采購原材料是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),并保留檢驗(yàn)記錄。o 是;o 否:30)如果監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不正確、不穩(wěn)定,是否及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施。2. ~5批次成品的生產(chǎn)監(jiān)控記錄。o 是;o 否:26)企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)核查內(nèi)容24)~26)款任意兩項(xiàng)為否,則該項(xiàng)為不符合。o 是;o 否:23)不合格品經(jīng)返工后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)核查內(nèi)容21)~23)款任意兩項(xiàng)為否,則該項(xiàng)為不符合。o 是;o 否:o 符合o 不符合~5批次成品的出廠檢驗(yàn)情況。o 是;o 否:19)產(chǎn)品外包裝標(biāo)識必須滿足:產(chǎn)品名稱必須按品種名稱標(biāo)注,不得使用容易導(dǎo)致產(chǎn)品混淆的商品名稱,產(chǎn)品名稱字號大于商品名稱;標(biāo)準(zhǔn)要求的氯離子、縮二脲等警示性標(biāo)識必須在顯眼位置標(biāo)注清晰;“生產(chǎn)企業(yè)”不得以“灌裝商”、“授權(quán)生產(chǎn)”等容易造成消費(fèi)者誤認(rèn)為產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的字眼替代;不得出現(xiàn)全營養(yǎng)、智能等不科學(xué)或者無法科學(xué)證實(shí)的夸大效用的宣傳語句。~5批次成品生產(chǎn)日期和批次,倒敘檢查其出廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制等核查要點(diǎn)。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn))款為“否”,則結(jié)論為不符合;2. 建議改進(jìn)選項(xiàng)僅適用于17)和18)款。o 是;o 否:16)檢驗(yàn)儀器設(shè)備是否維護(hù)完好,運(yùn)行正常,并在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。o 是;o 否:13)生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否維護(hù)完好,運(yùn)行正常。o 是;o 否設(shè)備工裝11)企業(yè)是否具有《細(xì)則》表31規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施和工藝裝備;o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn))~12)款,任意款為“否”,則結(jié)論為不符合;2. 建議改進(jìn)選項(xiàng)僅適用于13)款。)款。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)3生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備生產(chǎn)設(shè)施9)企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工作場所和設(shè)施,且維護(hù)完好,生產(chǎn)用廠房的地面須硬化,生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備無露天放置。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建議改進(jìn)管理職責(zé)7)應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。2)實(shí)際生產(chǎn)地址與申請書填寫的是否一致;o 是;o 否:3)實(shí)際生產(chǎn)地址與工商管理部門登記的是否一致(實(shí)際生產(chǎn)地址應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照住所同地址,若不同,該生產(chǎn)地址應(yīng)工商登記或備案);o 是;o 否:4)經(jīng)營范圍是否涵蓋申請?jiān)S可證產(chǎn)品;o 是;o 否:5)是否在有效期限內(nèi)。6. 審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實(shí)地核查后,填寫《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》和《企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)和改進(jìn)項(xiàng)匯總表》。5.核查結(jié)論的確定原則:經(jīng)核查26條均未發(fā)現(xiàn)不符合,核查結(jié)論為合格。3. 凡涉及到企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、關(guān)鍵崗位技術(shù)操作專門人員等缺失問題的,或存在系統(tǒng)性、區(qū)域性、嚴(yán)重性問題的,均應(yīng)判相關(guān)條不符合。 附件2 復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法企業(yè)名稱: 生產(chǎn)地址: 產(chǎn)品名稱: 產(chǎn)品單元: 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局應(yīng)用說明1. 本辦法核查內(nèi)容分為7大部分26條67款,應(yīng)逐條款進(jìn)行核查,并根據(jù)其滿足程度和相關(guān)條款“備注”欄中給出的認(rèn)定原則分別作出符合、不符合、建議改進(jìn)。 附件12企業(yè)生產(chǎn)復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施和檢驗(yàn)設(shè)施表序號產(chǎn)品單元生產(chǎn)設(shè)施名稱設(shè)施特征及用途描述備注(如、成品庫、檢驗(yàn)室、環(huán)境條件、水電等)(包含對應(yīng)本細(xì)則表21,滿足其要求等情況)注:企業(yè)多場所的均應(yīng)填寫; 附件13企業(yè)生產(chǎn)復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)場所示意圖 第 頁 共 頁企業(yè)名稱填寫日期生產(chǎn)地址(生產(chǎn)場所示意圖,應(yīng)標(biāo)明其相鄰特征道路、建筑物或單位方位、距離等)審查組簽字:年 月 日企業(yè)代表簽字: (企業(yè)公章)年 月 日注:多場所的均應(yīng)分別繪制;附件14企業(yè)生產(chǎn)復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表序號產(chǎn)品單元關(guān)鍵零部件名稱生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備名稱規(guī)格型號設(shè)備編號或生產(chǎn)或購置日期其他備注注:多場所的均應(yīng)填寫,并在備注中注明生產(chǎn)場所; 附件15企業(yè)生產(chǎn)復(fù)肥產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備表序號產(chǎn)品單元檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及條款檢驗(yàn)設(shè)備名稱設(shè)備規(guī)格型號設(shè)備編號精度或測量范圍用途備注進(jìn)貨檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)注:多場所的均應(yīng)填寫,并在備注中標(biāo)明生產(chǎn)場所; 附件16關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人員表序號姓 名性別崗位職務(wù)/職稱學(xué)歷所學(xué)專業(yè)身份證號備注填表說明:最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、關(guān)鍵工序(質(zhì)量控制點(diǎn))操作工等,均應(yīng)列入此表。 附件11企業(yè)生產(chǎn)復(fù)肥產(chǎn)品主要工藝流程圖 第 頁 共 頁企 業(yè) 申 請 填 寫 內(nèi) 容 企業(yè)名稱填寫日期產(chǎn)品單元工藝流程圖(企業(yè)填寫)(以框圖+箭頭方式表述企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品的實(shí)際工藝流程、并以“★”在相應(yīng)的框圖上表示關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)):現(xiàn)場核查后填寫內(nèi)容審查組核查確認(rèn)經(jīng)核查,該企業(yè)生產(chǎn) 產(chǎn)品上述生產(chǎn)工藝流程描述與實(shí)際相符,企業(yè)對關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行了識別,審查組予以確認(rèn)。第二十四條 本產(chǎn)品細(xì)則自2016年10月30日起實(shí)施,原《化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(一)(復(fù)肥產(chǎn)品部分)》作廢。(二) 摻混肥料企業(yè)在獲證產(chǎn)品單元內(nèi)增加產(chǎn)品品種的,不進(jìn)行實(shí)地核查僅進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),抽封樣按本細(xì)則第十四條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。、產(chǎn)品品種名稱不一致時(shí),按產(chǎn)品細(xì)則中的產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種名稱發(fā)證。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書產(chǎn)品許可范圍示例:證書產(chǎn)品明細(xì)內(nèi)容示例如表6。第二十條 產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍的判定原則及示例: 產(chǎn)品品種經(jīng)實(shí)地核查合格,且樣品檢驗(yàn)合格,則證書許可范圍為復(fù)肥產(chǎn)品ΧΧ單元ΧΧ品種,反之實(shí)地核查不合格或產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格,則該產(chǎn)品品種不合格,但不影響其所屬產(chǎn)品單元其他產(chǎn)品品種。(二)證書延續(xù)企業(yè)提供同產(chǎn)品單元6個(gè)月內(nèi)(自檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)日期起)省級及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格檢驗(yàn)報(bào)告的,可免于該單元許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)。第十七條 結(jié)果判定按規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目(見表51~表514)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),全項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果符合有關(guān)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定并與產(chǎn)品包裝袋標(biāo)明值相符的則判定該樣品合格;若有一個(gè)或一個(gè)以上檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格,則判定該樣品為不合格。b)包裝容器上標(biāo)明含有微量元素時(shí),檢測該項(xiàng)指標(biāo)。如復(fù)合肥料、摻混肥料中的氮含量、磷含量、鉀含量和氯離子含量等。表511穩(wěn)定性復(fù)合肥料、穩(wěn)定性摻混肥料產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)項(xiàng)目及指標(biāo)項(xiàng) 目穩(wěn)定性復(fù)肥1型(僅含脲酶
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