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正文內(nèi)容

食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則詳述(參考版)

2025-08-01 11:27本頁面
  

【正文】 、溶劑等輔料是否符合要求;。對無微生物要求、無營養(yǎng)價值的配制香精原料,是否建立了使用期限和超過保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法。 2760 國家標(biāo)準(zhǔn)文本(含復(fù)印件); 2760 標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)是否承諾使用或生產(chǎn)的食用香基的組分符合GB2760的規(guī)定。;、不留長指甲、不佩戴裝飾物?!鹾细? □一般不合格□不合格,首先穿戴能蓋住外衣的整潔工作服、帽,頭發(fā)不得裸露帽外;并洗凈、消毒雙手。;□合格 □一般不合格□不合格勞動防護(hù);為員工提供必要的勞動防護(hù)用品。;;、庫房等地是否配備了有效期內(nèi)的消防器材。是否制定了退貨品管理制度。制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。;、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置;。,對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗,出示產(chǎn)品檢驗記錄或檢驗報告;。是否委托具有法定檢驗資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。,能否獨立行使權(quán)力;;、準(zhǔn)確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。檢查最終產(chǎn)品包裝的標(biāo)識是否符合有關(guān)規(guī)定的要求。;,帳、物、卡是否相符。、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染。防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。;;?!? 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格,留樣的保存期應(yīng)不低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期?!? 合格 □ 一般不合格□ 不合格,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作并真實填寫操作記錄。□ 合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格五.生產(chǎn)過程控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論工藝管理,要有考核記錄?!? 合格 □ □ 一般不合格□ 不合格采購驗證企業(yè)應(yīng)按驗收規(guī)定對采購的原、輔材料以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗或驗證;檢驗或驗證的記錄應(yīng)該保留齊全?!?合格 □ □ 一般不合格□ □ 不合格,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理控制辦法。□ 合格 □ □ 一般不合格□ 不合格采購文件、采購清單、采購合同或協(xié)議、驗收規(guī)定等采購文件,并按采購文件進(jìn)行采購?!? 合格 □ □ 一般不合格□ 不合格、輔材料供方進(jìn)行評價的準(zhǔn)則,經(jīng)評價選擇合格供方;企業(yè)應(yīng)保存對主要供方評價和日常管理的記錄;保存原材料進(jìn)貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量合格的檢驗報告。如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲證產(chǎn)品。;;、修改的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)、簽署;。;、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。、完整的作業(yè)指導(dǎo)書、從原料到成品的檢驗規(guī)程等各有關(guān)工藝文件;。;;;是否有對有關(guān)安全指標(biāo)的描述,且經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。、技能等培訓(xùn)和考核;。;、技能。;;;;。;。,并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);。 檢驗和計量儀器是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。;其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料是否符合規(guī)定;與產(chǎn)品的接觸面邊角圓滑、無焊疤和裂縫。,生產(chǎn)設(shè)備是否定期維修、保養(yǎng);、保養(yǎng)記錄。;。;堆放物是否離地10cm,離墻50cm,且不受潮、紙箱不變軟;、有害物品是否單獨存放; 。;庫房是否整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進(jìn)入的設(shè)施?!? 合格 □ 不合格庫房要求;庫房應(yīng)整潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,地面平整。□ 合格 □ 不合格*,其配制、半成品存儲、灌裝、清潔容器存儲區(qū)域,更衣室及緩沖區(qū),必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施及定期消毒的規(guī)定。生產(chǎn)車間內(nèi)壁是否用防潮、防霉材料涂襯.□ 合格 □ 一般不合格□ 不合格*、緩沖區(qū)、自動開關(guān)洗手和消毒設(shè)施。生產(chǎn)車間是否有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。;。;;。;。1.廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;各種標(biāo)志是否醒目;。;。;、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。;;。,填寫《企業(yè)實地核查報告》 (也包括香基)產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法一.質(zhì)量安全管理職責(zé)序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作?!皣?yán)重不合格項目”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格?!胺駴Q項目”結(jié)論分“合格”和“不合格”,在52個核查內(nèi)容中,車間要求(*)、(*)、(*)、設(shè)備工裝(*)、檢驗儀器設(shè)備(*)、出廠檢驗(*)、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求(*)、(*)8項為否決項目,在表中加“*”表示。評定依據(jù)見“食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查作業(yè)指導(dǎo)書”?!胺欠駴Q項目”結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”三種。:質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求7個部分,即為7章27條52個項目核查內(nèi)容。,是否有培訓(xùn)記錄;(如工作服、工作帽等)?!鹾细? □不合格,要有治理廢水和/或廢氣、廢料的設(shè)施和/或措施;產(chǎn)生的噪聲應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定?!鹾细? □不合格*、運輸、貯存過程中,應(yīng)防止受有毒化學(xué)品的污染?!鹾细? □一般不合格□不合格七. 生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論安全生產(chǎn)*;企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置;車間、庫房等地應(yīng)配備有效期內(nèi)的消防器材。□合格 □一般不合格□不合格退貨品對退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度,對不合格退貨品要按不合格品管理制度處置。,詳細(xì)記錄了產(chǎn)品的銷售流向?!鹾细? □一般不合格□不合格,詳細(xì)記錄產(chǎn)品的銷售流向?!鹾细? □不合格不合格品;對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品,由技術(shù)、檢驗、質(zhì)量安全管理等部門負(fù)責(zé)人按照該管理制度分別做出相應(yīng)處置并有記錄。□合格 □一般不合格□不合格*出廠檢驗企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗,做好原始記錄,并出具產(chǎn)品檢驗合格證明?!鹾细? □一般不合格□不合格,必須委托具有法定檢驗資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗?!鹾细? □一般不合格□不合格六. 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論檢驗管理,并制定質(zhì)量檢驗管理制度(包括對人員、檢驗、計量儀器、設(shè)備等方面的管理);企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告?!鹾细? □一般不合格□不合格包裝標(biāo)識產(chǎn)品包裝標(biāo)識應(yīng)有:產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、凈含量、生產(chǎn)廠名、廠址、標(biāo)準(zhǔn)代號、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期、批號、生產(chǎn)許可證編號以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)另有要求的內(nèi)容;如產(chǎn)品屬易燃易爆品,應(yīng)有危險品標(biāo)識;屬食品用香料產(chǎn)品應(yīng)有“食品添加劑”字樣?!鹾细? □一般不合格□不合格;庫房內(nèi)的各類物品必須設(shè)有明顯標(biāo)識,并做到帳、物、卡相符。、貯存場所和防護(hù)措施?!鹾细? □一般不合格□不合格搬運貯存、半成品、成品進(jìn)行搬運的適宜工具和貯存的庫房。 是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立臺帳;□合格 □一般不合格□不合格過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按檢驗規(guī)程進(jìn)行過程檢驗;作好檢驗記錄;并對檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。;。;。;。(如:采購計劃、采購清單、驗收規(guī)定等);。;是否按準(zhǔn)則對供方進(jìn)行了評價;是否保存對主要供方評價和日常管理的記錄;、合格證明。、輔材料采購管理制度; ,企業(yè)是否選用了獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。 □合格 □一般不合格□不合格四. 采購質(zhì)量控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論原輔材料采購、輔材料采購管理制度?!鹾细? □一般不合格□不合格文件管理企業(yè)應(yīng)明確有部門或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理;制定技術(shù)文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應(yīng)正式批準(zhǔn)、簽署,各部門使用有效版本的文件。□合格 □一般不合格□不合格;工藝文件中應(yīng)有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。、完整的作業(yè)指導(dǎo)書、從原料到成品的檢驗規(guī)程等各有關(guān)工藝文件。;;,主要質(zhì)量指標(biāo)中是否有對安全指標(biāo)(如重金屬、砷等)的描述。;。□合格 □一般不合格□不合格?!鹾细? □一般不合格□不合格,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能;檢驗人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核方能上崗?!鹾细? □一般不合格□不合格;應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(如工藝文件等)、能熟練地掌握本崗位的操作技能;生產(chǎn)食用香料的工人每年進(jìn)行一次體檢,有健康證。□合格 □一般不合格□不合格、編制正確的工藝文件,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。 □合格 □一般不合格□不合格人員要求,并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用?!鹾细? □不合格?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细駲z驗儀器設(shè)備*;其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。□合格 □不合格;生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng),并有維修、保養(yǎng)記錄?!鹾细? □一般不合格□不合格三. 生產(chǎn)資源提供序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論設(shè)備工裝*;其性能應(yīng)滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。□合格 □一般不合格□不合格、半成品、成品及包裝材料應(yīng)保存良好;離地、離墻、分區(qū)域存放并有明確標(biāo)識;易燃易爆物品應(yīng)單獨存放且保持良好通風(fēng)?!鹾细? □不合格庫房要求、通風(fēng)良好、地面平整;有防漏、防潮、防火、防鼠等設(shè)施?!鹾细? □一般不合格□不合格*。□合格 □一般不合格□不合格;對易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)必須有防爆照明等設(shè)施,并設(shè)有緊急逃生通道,廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。;;。;。,地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;;廁所是否干凈并與生產(chǎn)區(qū)域隔離;;廠區(qū)各種標(biāo)志是否醒目;。;。;、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。;;。,填寫《企業(yè)實地核查報告》?!皣?yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格?!胺駴Q項目”結(jié)論分為“合格”和“不合格”兩種。評定依據(jù)見“食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查作業(yè)指導(dǎo)書”?!胺欠駴Q項目”結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”三種。:質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求7個部分,即為7章25條45個項目核查內(nèi)容。  月 日起實施。13 附則,不含法定節(jié)假日。 嚴(yán)格遵守職業(yè)道德,保守秘密。,不以權(quán)謀私、假公濟(jì)私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營;不借辦事之機(jī),吃、拿、卡、要、報。,有計劃、有部署,有檢查、有落實,嚴(yán)格執(zhí)行請示匯報制度。 依法行政,嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度。,按物價管理部門的文件執(zhí)行。 產(chǎn)品檢驗費:由企業(yè)按國家有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)向檢驗機(jī)構(gòu)交付。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。 生產(chǎn)許可收費包括審查費和產(chǎn)品檢驗費。9 違法處理獲證企業(yè)在生產(chǎn)過程中,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實施細(xì)則的規(guī)定組織生產(chǎn),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為,將依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理。、監(jiān)督檢查或其質(zhì)量有被投訴時產(chǎn)品檢驗有不合格項目,在以上情形發(fā)生后的本年度內(nèi),企業(yè)必須到國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行至少3次連續(xù)檢驗,且應(yīng)檢驗合格。,被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10%以內(nèi)。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本,以書面形式報審查中心備案,并抄報食用香料香精產(chǎn)品審查部。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的,應(yīng)以書面形式責(zé)令企業(yè)在2個月內(nèi)改正。 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對企業(yè)自查報告和相關(guān)檢驗記錄進(jìn)行審核。報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容: 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況; 獲證產(chǎn)品出廠檢驗記錄、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況(應(yīng)同時提交出廠檢驗報告、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告); 《生產(chǎn)許可證書》、標(biāo)志和編號使用情況; 國家監(jiān)督抽查或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況; 其他相關(guān)情況。企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ模ㄆ谧孕袡z驗,并每年與國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗比對1次,檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗比對報告》;企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ?,?yīng)當(dāng)每3個月送國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機(jī)構(gòu)檢驗1次,檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗報告》。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的,不得出廠銷售。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求在產(chǎn)品包裝和說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號及有關(guān)內(nèi)容;分包裝成品檢驗記錄存檔。,都要根據(jù)供方提供的標(biāo)準(zhǔn)及合格證在入原料庫前進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(驗證),合格后方可入庫;進(jìn)貨檢驗記錄存檔。針對食用香料香精分裝過程有別于生產(chǎn)過程的特殊性,現(xiàn)對食用香料香精分包裝企業(yè)做如下規(guī)定::采購的所有香料香精產(chǎn)品都必須是已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的香料香精產(chǎn)品。 任何單位和個人不得偽造
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