【正文】 品申證單元填寫本單元的主導(dǎo)產(chǎn)品名稱和用途（食品用、煙用、日用等）；2.“其他需要說明的情況”一欄內(nèi)容，必須首先填寫以下四種情況之一：（1）. 本企業(yè)只生產(chǎn)食用香料和/或香精產(chǎn)品；（2）.既生產(chǎn)食用香料和/或香精產(chǎn)品又生產(chǎn)日用香料和/或香精產(chǎn)品；（3）.只生產(chǎn)日用香料和/或香精產(chǎn)品；（4）.只生產(chǎn)煙用香精產(chǎn)品。 企業(yè)加蓋公章的有效營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)申請時需攜帶原件）； 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強制性標準規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》； 企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單； 產(chǎn)品使用說明書；產(chǎn)品使用說明書的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品使用方法、使用注意事項、用途、產(chǎn)品使用環(huán)境、使用溫度及警示內(nèi)容； 法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。 申請受理 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料的完整性和真實性進行審查。經(jīng)審查，申請材料符合要求的，應(yīng)當受理申請，并自收到申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求且可通過補正達要求的，應(yīng)當一次性告知企業(yè)需要補正的內(nèi)容，并于當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補正告知書》。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請。對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，不予受理申請，并應(yīng)當自收到申請或補正申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》；，對只生產(chǎn)煙用香精產(chǎn)品的申證企業(yè)，應(yīng)當自收到申請材料之日起5日內(nèi)將全部申請材料寄（送）煙用香精產(chǎn)品審查分部。 試生產(chǎn) 申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起，可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)； 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)依據(jù)相應(yīng)的產(chǎn)品審查細則的規(guī)定批批檢驗。檢驗合格的，應(yīng)當在包裝或者說明書上標明“試制品”后，方可銷售； 國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的，企業(yè)應(yīng)當自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)。 實地核查 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組，制定企業(yè)實地核查計劃。審查組一般由2至4名國家注冊審查員組成（審查組成員中應(yīng)有一名熟悉香料香精行業(yè)生產(chǎn)情況的審查員和/或技術(shù)專家），且不得全部來自同一單位，要由技術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成。組織審查組的單位應(yīng)當填寫《企業(yè)實地核查通知書》，在實地核查前5日內(nèi)通知企業(yè)。企業(yè)應(yīng)當配合審查人員的工作；只生產(chǎn)煙用香精產(chǎn)品的申證企業(yè)，由煙用香精產(chǎn)品審查分部按上述原則負責(zé)組織對申證企業(yè)進行實地核查的審查組?！妒秤孟懔舷憔a(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法》()進行實地核查，并填寫《企業(yè)實地核查記錄》和《企業(yè)實地核查報告》，企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當在《企業(yè)實地核查記錄》上簽字認可。核查時間一般為12天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責(zé)，并實行組長負責(zé)制。，并核實企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地是否與其營業(yè)執(zhí)照相符；如能當場確定核查結(jié)論的，審查組應(yīng)以書面形式當場告知核查結(jié)論，企業(yè)留存核查記錄和核查報告復(fù)印件。企業(yè)實地審查結(jié)論合格的，、封樣品工作。不能當場確定核查結(jié)論的，組織審查組的單位自受理企業(yè)申請之日起25日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實地核查結(jié)果通知書》，以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。，完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品工作。，應(yīng)當積極配合實地核查工作，如無正當理由拒絕實地核查的，按企業(yè)審查不合格處理。，判為企業(yè)審查不合格，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，審查工作終止；由組織審查組的單位（省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或煙用香精產(chǎn)品審查分部）將有關(guān)資料按要求報食用香料香精產(chǎn)品審查部；該審查部經(jīng)審查無誤，再書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。 產(chǎn)品抽樣與檢驗 企業(yè)實地核查合格的，審查組應(yīng)當根據(jù)《食用香料香精生產(chǎn)許可抽樣方法》（），抽、封樣品，填寫《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》一式四份，告知企業(yè)所有承擔(dān)產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單和聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)送達檢驗機構(gòu)進行檢驗。 檢驗機構(gòu)應(yīng)當在收到企業(yè)樣品之日起15個工作日內(nèi)完成檢驗工作，并出具《檢驗報告》一式四份（企業(yè)、省局、審查部、審查中心各一份）。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的期限。，應(yīng)當積極配合產(chǎn)品抽封樣品和檢驗工作，如無正當理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗的，按企業(yè)審查不合格處理。，判為企業(yè)審查不合格，由組織審查組的單位（省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或煙用香精產(chǎn)品審查分部）將有關(guān)資料按要求報食用香料香精產(chǎn)品審查部；該審查部經(jīng)審查無誤，再書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。 審定和發(fā)證、營業(yè)執(zhí)照、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等材料進行匯總和審核，并自受理申請之日起30個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)將申報材料寄（送）食用香料香精產(chǎn)品審查部。 食用香料香精產(chǎn)品審查部根據(jù)每家企業(yè)所有上報材料的復(fù)核結(jié)果填寫《審查意見書》。 食用香料香精產(chǎn)品審查部將同批企業(yè)材料匯總復(fù)核的結(jié)果填寫《審查報告書》。并自受理申請之日起40個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)將《審查報告書》、《審查意見書》、《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》、營業(yè)執(zhí)照、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》原件各一份報送審查中心；食用香料香精產(chǎn)品審查部應(yīng)當將企業(yè)的申請書及申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等原始材料存檔備查，保存期限為3年；（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)完成對上報材料的審查，報國家質(zhì)檢總局審批。（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)做出是否準予生產(chǎn)的決定。準予生產(chǎn)的，應(yīng)當自做出準予生產(chǎn)的決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證書》正、副本；不準予生產(chǎn)的，應(yīng)當自做出不準予生產(chǎn)決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》； 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)（）方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。4 審查要求 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制 天然香料單元的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應(yīng)的程序文件。浸 提蒸 餾冷榨（磨）其他方法分 離后處理原 料成品檢驗包 裝油水分離溶劑回收其他工序成 品入 庫注: 對僅購買粗制品進行后處理精制加工的企業(yè)，需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件。：企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)制定操作程序。（1）原輔材料質(zhì)量的進廠驗收規(guī)定。（2）生產(chǎn)天然香料各產(chǎn)品小類的關(guān)鍵工序（見表2）表2 生產(chǎn)天然香料各產(chǎn)品小類的關(guān)鍵工序產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類關(guān)鍵工序天然香料蒸餾類 （如香葉油）蒸餾時間和溫度浸提類 （如桂花浸膏）浸提時間和溶劑回收冷榨（磨）類 （如冷磨檸檬油）分離其他類 （如薄荷腦）其他相應(yīng)工序 (如結(jié)晶等)注：企業(yè)可根據(jù)自身生產(chǎn)產(chǎn)品的情況，制定關(guān)鍵工藝控制點。 生物技術(shù)香料單元的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應(yīng)的程序文件。生物反應(yīng)粗 制 品生物制劑反應(yīng)產(chǎn)物反應(yīng)產(chǎn)物檢驗后處理成品檢驗包 裝入 庫原 料粗制品檢驗精 制注: 對僅購買粗制品進行后處理精制加工的企業(yè)，需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件。：企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)制定操作程序。（1）原輔材料質(zhì)量的進廠驗收規(guī)定。（2）生物反應(yīng)工序，如控制反應(yīng)溫度等。 基本生產(chǎn)流程示意圖申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應(yīng)的程序文件?；瘜W(xué)反應(yīng)中間品中間品檢驗精 制成品檢驗包 裝入 庫原 料輔 料粗制品化學(xué)反應(yīng)注: 對僅購買粗制品進行后處理精制加工的企業(yè)，需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件。：企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)制定操作程序：（1）原輔材料質(zhì)量的進廠驗收規(guī)定。（2）購置半成品經(jīng)后處理加工制成品的企業(yè)，精制工序是關(guān)鍵工序，如控制精餾真空度、結(jié)晶速度等。（3）經(jīng)一次或多次化學(xué)反應(yīng)并經(jīng)后處理制成品的企業(yè)，化學(xué)反應(yīng)工序和后處理工序都是關(guān)鍵工序，如控制反應(yīng)滴加速度、反應(yīng)溫度、壓力，控制精制蒸餾真空度、結(jié)晶速度等。（包括香基）的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制 基本生產(chǎn)流程示意圖 （見流程圖1至3）注：申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應(yīng)的程序文件 關(guān)鍵工藝控制企業(yè)應(yīng)對香精制造工藝控制環(huán)節(jié)制定操作程序并標注關(guān)鍵控制點：（1）原輔材料質(zhì)量的進廠驗收規(guī)定；（2）香精配制加工工序（投料、配制、過濾、均質(zhì)）；（3）加工配制設(shè)備、灌裝設(shè)備和存貯設(shè)備的清洗和消毒?！”貍涞纳a(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器設(shè)備（見表3）表3 天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的生產(chǎn)設(shè)備天然香料蒸餾類 （如香葉油）計量器具、蒸餾設(shè)備、餾出物接收器浸提類 （如桂花浸膏）計量器具、浸提/蒸發(fā)濃縮/溶劑回收設(shè)備或裝置冷榨（磨）類 （如冷磨檸檬油）計量器具、壓榨（磨皮）設(shè)備、分離設(shè)備其他類 （如薄荷腦）計量器具、蒸餾、結(jié)晶等設(shè)備注: 天然香料產(chǎn)品的品種非常多，生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備既有共性也有個性，對不同產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，企業(yè)應(yīng)具備表3中必備的生產(chǎn)設(shè)備以及其他個性化工序在工藝文件中所規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備。 （見表4）表4 天然香料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設(shè)備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的檢驗儀器設(shè)備天然香料蒸餾類 （如香葉油）分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀浸提類 （如桂花浸膏）分析天平、（減壓蒸餾裝置）冷榨（磨）類 （如冷磨檸檬油）分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀其他類 （如薄荷腦）分析天平和其他適宜的檢測儀器設(shè)備注: 天然香料產(chǎn)品的品種非常多，不同產(chǎn)品出廠檢驗項目既有共性也有個性。企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標準/企業(yè)標準所規(guī)定的出廠檢驗項目、原料進廠驗收標準所對應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求。（ 見表5）表5 生物技術(shù)香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元必備的生產(chǎn)設(shè)備生物技術(shù)香料 （如發(fā)酵法丁二酮）計量器具、（發(fā)酵設(shè)備）/提純設(shè)備注: 生物技術(shù)香料生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備因采用的生物技術(shù)不同而有差異，對不同產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，企業(yè)應(yīng)具備表5中必備的生產(chǎn)設(shè)備及工藝文件中所規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備。（見表6）表6 生物技術(shù)香料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設(shè)備產(chǎn)品單元必備的檢驗儀器設(shè)備生物技術(shù)香料 （如發(fā)酵法丁二酮）分析天平、折光儀、密度儀、（氣相色譜儀）注: 不同工藝生產(chǎn)的生物技術(shù)香料產(chǎn)品，其出廠檢驗項目既有共性也有個性。企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標準/企業(yè)標準中所規(guī)定的出廠檢驗項目、原料進廠驗收標準所對應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求．流程圖1 液體類香精工藝流程示意圖攪拌、加工（或均質(zhì)）選擇設(shè)備工具過濾*灌裝稱量產(chǎn)品檢驗合格粘貼標識封口、裝箱、打包包裝階段包裝桶檢查靜置稱量配制*原料預(yù)處理過濾、溶解、冷卻原料核對領(lǐng)用選擇計量器具生產(chǎn)階段準備階段注：* 為關(guān)鍵質(zhì)量控制點，以下同流程圖2 漿（膏）狀類香精工藝流程示意圖攪拌（均質(zhì)）加工選擇設(shè)備工具灌裝稱量產(chǎn)品檢驗合格粘貼標識封口、裝箱、打包包裝階段包裝桶檢查稱量配制*原料預(yù)處理過濾、溶解、冷卻原料核對領(lǐng)用選擇計量器具生產(chǎn)階段準備階段42 / 42流程圖3 固體（粉末）類香精工藝流程示意圖選擇設(shè)備工具選擇計量器具原料核對領(lǐng)用塔體清洗烘塔預(yù)熱準備階段稱量投料*噴霧干燥冷卻出料拌和（或擠出）*生產(chǎn)階段過 篩升溫熟化冷 卻滴加香基均 質(zhì)過篩或金屬探測灌裝稱量包裝桶檢查封口、裝箱、打包包裝階段產(chǎn)品檢驗 （見表7）表7 合成香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元必備的生產(chǎn)設(shè)備合成香料 （如香蘭素）計量器具、反應(yīng)設(shè)備、提純設(shè)備注: 合成香料產(chǎn)品品種非常多，生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備既有共性也有個性，針對不同產(chǎn)品品種的生產(chǎn)加工，企業(yè)應(yīng)具備表7中必備的生產(chǎn)設(shè)備以及其他個性化工序在工藝文件中所規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備。 （見表8）表8 合成香料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設(shè)備產(chǎn)品單元必備的檢驗儀器設(shè)備合成香料 （如香蘭素）分析天平、有關(guān)純度測定儀器或裝置等注: 合成香料產(chǎn)品的品種非常多，不同產(chǎn)品出廠檢驗項目既有共性也有個性，企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標準/企業(yè)標準所規(guī)定的出廠檢驗項目、原料進廠驗收標準所對應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求．（也包括香基）生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器設(shè)備（也包括香基）生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備 （見表9）表9 香精（也包括香基）生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的生產(chǎn)設(shè)備香精（也包括香基）液體類計量器具、帶攪拌的反應(yīng)罐（釜）和/或均質(zhì)機、過濾裝置和罐裝設(shè)備等漿（膏）狀類計量器具、帶攪拌的反應(yīng)罐（釜）、包裝設(shè)備等固體（粉末）類計量器具、帶攪拌的反應(yīng)罐（釜）、噴霧干燥設(shè)備或拌合（擠出）設(shè)備、過篩或金屬探測裝置、包裝設(shè)備等注：以上設(shè)備視企業(yè)生產(chǎn)香精產(chǎn)品的實際情況可增減。（也包括香基）生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設(shè)備（見表10）表10 香精（也包括香基）生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設(shè)備產(chǎn)品單元和小類產(chǎn)品用途必備的檢驗儀器設(shè)備香精液體類食品用香精折光儀、密度儀、pH計、顯微鏡