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正文內(nèi)容

食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則-食用香料香精產(chǎn)品-wenkub.com

2024-08-05 17:14 本頁面
   

【正文】 □合格□一般不合格□不合格生產(chǎn)用輔料及水配制香精用水應(yīng)為飲用水,其細菌總數(shù)應(yīng)不超過100 cfu/ml ;食品用香精生產(chǎn)用輔料應(yīng)符合QB/T 1505的要求。1 企業(yè)是否有GB 27602007 國家標(biāo)準(zhǔn)文本(含復(fù)印件);2 企業(yè)使用的食品用香料是否列入GB 2760 標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)是否承諾使用或生產(chǎn)的食用香基的組分符合GB2760的有關(guān)規(guī)定。□合格□一般不合格□不合格2 人員進入車間,首先穿戴能蓋住外衣的整潔工作服、帽,頭發(fā)不得裸露帽外;并洗凈、消毒雙手?!鹾细? □不合格2 在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生三廢的企業(yè),要有能正常運行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。□合格□一般不合格□不合格退貨品對退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度,對不合格退貨品要按不合格品管理辦法處置?!鹾细? □不合格不合格品1 企業(yè)應(yīng)制定不合格品管理制度;對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品,由技術(shù)、檢驗、質(zhì)量安全管理等部門負責(zé)人按照該管理制度分別做出相應(yīng)處置并有記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)如有委托檢驗項目,必須委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细癜b標(biāo)識包裝標(biāo)識應(yīng)有:產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)廠名、廠址、標(biāo)準(zhǔn)代號、生產(chǎn)日期、限制使用日期或保質(zhì)期、批號、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)另有要求的內(nèi)容?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细癜徇\貯存1 企業(yè)應(yīng)有對原輔材料、半成品、成品進行搬運的適宜工具和貯存的庫房;防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進行每批留樣并建立留樣臺帳,留樣的保存期應(yīng)不低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细裎澹a(chǎn)過程控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論工藝管理1 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法,要有考核記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理控制辦法?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)應(yīng)制定對原、輔材料供方進行評價的準(zhǔn)則,經(jīng)評價選擇合格供方;企業(yè)應(yīng)保存對主要供方評價和日常管理的記錄;保存原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量合格的檢驗報告。1 是否有部門或人員負責(zé)技術(shù)文件管理;2 是否制定了技術(shù)文件管理制度;3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)、簽署;4 各部門是否使用有效版本的文件。1 是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的作業(yè)指導(dǎo)書、從原料到成品的檢驗規(guī)程等各有關(guān)工藝文件;2 工藝文件目錄是否與其文件名稱相符。1 企業(yè)是否對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)的技術(shù)、技能等培訓(xùn)和考核;2 是否有培訓(xùn)和考核記錄。1 是否經(jīng)過培訓(xùn)和持證上崗;2 是否熟悉自己的崗位職責(zé);3 是否能看懂相關(guān)配方和工藝文件;4 是否能熟練地進行生產(chǎn)操作;5 生產(chǎn)食用香精的工人是否有有效的健康證?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)知識和一定的質(zhì)量安全管理知識;掌握分管范圍內(nèi)的專業(yè)技術(shù)知識和編制正確的工藝文件(如原料性質(zhì)、配方設(shè)計、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗方法等)。□合格 □不合格2 企業(yè)使用的所有檢驗和計量儀器都應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 直接接觸香精產(chǎn)品及原料的設(shè)備、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料制成;與產(chǎn)品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细袢a(chǎn)資源提供序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論設(shè)備工裝*1 ;其性能應(yīng)滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。有防漏、防潮(如墻面有防潮涂料等)、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設(shè)施。食用香精生產(chǎn)車間是否設(shè)有更衣室、緩沖區(qū)、和非手動開關(guān)洗手設(shè)施。生產(chǎn)車間是否有通風(fēng)設(shè)施及采光照明。1 生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生;2 對有微生物指標(biāo)的香精產(chǎn)品,包裝區(qū)域是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離;3 固體香精包裝區(qū)域是否有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。1 廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;各種標(biāo)志是否醒目;2 廁所是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離。1 是否制定了質(zhì)量安全管理制度;2 是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 一.質(zhì)量安全管理職責(zé)序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負責(zé)質(zhì)量安全工作。非否決項目共44項;“否決項目”結(jié)論分“合格”和“不合格” 兩種。:質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求7個部分,即為7章27條52個項目核查內(nèi)容。1 是否對員工進行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護培訓(xùn),是否有培訓(xùn)記錄;2 是否提供了必要的勞動防護用品(如工作服、工作帽等)。產(chǎn)品在生產(chǎn)、運輸、貯存過程中,是否受到有毒化學(xué)品的污染。是否制定了退貨品管理制度。1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度;2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置;3 是否有對不合格品處置的記錄。是否委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。1 檢查最終產(chǎn)品包裝的標(biāo)識是否符合要求;2 如產(chǎn)品屬于易燃易爆品,是否有危險品標(biāo)識;3 食品用香料產(chǎn)品的標(biāo)識是否有“食品添加劑”字樣。1 是否有適宜的搬運工具、貯存場所和防護措施;2 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染。 是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立臺帳。1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法;2 是否有考核記錄。1 是否有經(jīng)正式批準(zhǔn)的采購文件(如:采購計劃、采購清單、驗收規(guī)定等);2 是否按采購文件進行采購。1 是否制定了合理的原、輔材料采購管理制度; 2 屬國家生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,企業(yè)是否選用了獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品?!鹾细? □一般不合格□不合格文件管理企業(yè)應(yīng)明確有部門或人員負責(zé)技術(shù)文件管理;制定技術(shù)文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應(yīng)正式批準(zhǔn)、簽署,各部門使用有效版本的文件。□合格 □一般不合格□不合格工藝文件1 企業(yè)應(yīng)有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的工藝文件(如工藝文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書、對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗規(guī)程和留樣、標(biāo)樣規(guī)定等),工藝文件目錄與其文件名稱要相符。尤其對直接接觸產(chǎn)品的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)并考核。1 是否經(jīng)過培訓(xùn)和持證上崗;2 是否熟悉自己的崗位職責(zé);3 是否能看懂相關(guān)工藝文件;4 是否能熟練地進行生產(chǎn)操作;5 生產(chǎn)食用香料的工人是否有有效期內(nèi)的健康證。1 該領(lǐng)導(dǎo)是否了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);2 是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。;其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1 ;2 其性能是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1 庫房是否整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;2 是否有防漏、防潮、防火、防鼠等設(shè)施。1 是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供照明;2 易燃易爆產(chǎn)品區(qū)是否有防爆照明等設(shè)施;3 是否有緊急逃生通道和應(yīng)急照明設(shè)施。1 生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生;2 有微生物指標(biāo)的香料產(chǎn)品灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離;3 固體香料包裝區(qū)域是否有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。1 廠區(qū)是否整潔,地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;2 生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)的總體布局是否相互不妨礙;廁所是否干凈并與生產(chǎn)區(qū)域隔離;3 產(chǎn)品儲存區(qū)是否與其它有毒有害源隔離;廠區(qū)各種標(biāo)志是否醒目。1 是否制定了質(zhì)量安全管理制度;2 是否規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。,填寫《企業(yè)實地核查報告》。其中 “合格”是指全部符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容;“一般不合格”是指出現(xiàn)一部分不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容;“不合格”是指不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容。 附件1食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法企 業(yè) 名 稱: 企業(yè)生產(chǎn)地址: 產(chǎn)品單元名稱: 產(chǎn) 品 品 種: 48 / 48。,保守秘密。,有計劃、有部署,有檢查、有落實,嚴(yán)格執(zhí)行請示匯報制度。,按物價管理部門的文件執(zhí)行。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。10 違法處理獲證企業(yè)在生產(chǎn)過程中,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實施細則的規(guī)定組織生產(chǎn),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為,將依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定進行處理。,被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10%以內(nèi)。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的,應(yīng)以書面形式責(zé)令企業(yè)在2個月內(nèi)改正。報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:;、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況(應(yīng)同時提交出廠檢驗報告、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告);《生產(chǎn)許可證書》、標(biāo)志和編號使用情況;、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和煙草行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況;。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的,不得出廠銷售。分包裝成品檢驗記錄存檔。:采購的所有食用香料香精產(chǎn)品都必須是已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的食用香料香精產(chǎn)品。,參照集團公司辦理。其申請、審查和審批程序按照本實施細則的規(guī)定執(zhí)行。,其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。QS標(biāo)志可以按照規(guī)定放大或者縮小。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布注銷企業(yè)名錄。符合規(guī)定的,國家質(zhì)檢總局在收到材料之日起10日內(nèi)準(zhǔn)予變更或補領(lǐng),頒發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》,有效期不變。申請補領(lǐng)證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件?!渡a(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定,重新申請生產(chǎn)許可。重新申請辦理生產(chǎn)許可的,其申請、審批程序按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?!渡a(chǎn)許可證書》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(食用香料香精)、證書編號、發(fā)證日期、有效期。、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各項指標(biāo)進行檢驗。(1)合成香料單元檢驗內(nèi)容(見表13)表13 合成香料單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關(guān)鍵控制檢驗備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對密度√5折光指數(shù)√6熔點/凝固點√√7干燥失重√8酸值√9重金屬(以Pb計)√10砷(As)√注:發(fā)證檢驗內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)(不同的產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有增減)。(1)天然香料單元檢驗內(nèi)容(見表11)表11 天然香料單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關(guān)鍵控制檢驗備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對密度√√5折光指數(shù)√√6旋光度√√7熔點/凝固點√√8干燥失重√9酸值√10重金屬(以Pb計)√√11砷(As)√√注:發(fā)證檢驗內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)(不同的產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有增減)。每一小類抽一個產(chǎn)品,抽樣數(shù)量一般為100mL(g)*2,其中100mL(g)供檢驗用(有微生物指標(biāo)要求的樣品或昂貴香料產(chǎn)品的樣品可按該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求抽取樣品,特殊情況例外),另100mL(g)供復(fù)檢備查。(見表10)表10 香精生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設(shè)備產(chǎn)品單元和小類產(chǎn)品用途必備的檢驗儀器設(shè)備香精液體類食品用香精折光儀、密度儀、顯微鏡(乳化)、無菌操作臺或無菌操作室等煙用香料香精折光儀、密度儀等日用香精折光儀、密度儀等香精漿(膏)狀類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等煙用香料香精折光儀、密度儀等日用香精折光儀、密度儀等香精固體(粉末)類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等日用香精折光儀、密度儀等注:因為香精品種非常多,生產(chǎn)工藝和所需的檢驗儀器有共性也有個性,企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的出廠檢驗項目、原料進廠驗收標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)格)所對應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備。 流程圖1 液體類香精工藝流程圖合格攪拌、加工(或均質(zhì))*過濾*灌裝稱量檢 驗合格粘貼標(biāo)識封口、裝箱、打包包裝桶檢查靜置稱量配制*原料預(yù)處理過濾、溶解、冷卻原料核對領(lǐng)用注:*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點。(見表7)表7 合成香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元必備的生產(chǎn)設(shè)備
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