【正文】 系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理； c) 確定了為保持過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。 e) 對過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)； f) 對過程進(jìn)行測量、監(jiān)視和分析及采取必要的改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊 (包括程序文件 ) 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量記錄、法律法規(guī)及其它質(zhì)量文件 第一級文件 第二級文件 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 3/3 第二級文 件可分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理 標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門記錄、文件等。 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 各部門負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn) 規(guī)范等）；部門記錄文件等。 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由技術(shù)部保存。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。受控方式：蓋受控章，編受控號， 質(zhì)量手冊發(fā)放時應(yīng)注明分發(fā)號 。技術(shù)部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b) 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更 改、發(fā)放、處理。 文件的領(lǐng)用 文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方； b) 各部門文件由本部門資料員保管。每半年應(yīng)將清單副本報技術(shù)部備案，如內(nèi)容沒有變化，應(yīng)通知技術(shù)部； d) 任何人不得在受控文件上亂涂亂改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性， 并控制分發(fā)以確保其有效。 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 4/4 每年由技術(shù)部組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進(jìn)行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 作為記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。 6 記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。 4 程序 各部門資料員負(fù) 責(zé)收集、整理、保存本部門的記錄。 記錄填寫。 如因筆誤或計(jì)算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 技術(shù)部每年要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由單位主管填寫《文件銷毀申請》交技術(shù)部審核，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定 。 6 記錄 《質(zhì)量記錄清單》。 管理職責(zé) 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/2 1 目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動。 3 程序概要 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a) 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識 ，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b) 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； c) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 總經(jīng)理按計(jì)劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿 管理 職責(zé) 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/2 足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 2020 對照條款 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)和體系策劃控制程序 、 職責(zé)、權(quán)限與溝通 、 、 、 管理評審控制程序 質(zhì)量方針 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/1 1 實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： 科學(xué)管理、精益求精、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意 2 本方針與公司經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。 3 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行《質(zhì)量目標(biāo)和體系策劃控制程序》。 5 應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 總經(jīng)理： 2020 年 1 月 1 日 管理策劃控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/2 1 目的 對實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。 3 職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)、公司編制的質(zhì)量策劃輸出文件（質(zhì)量手冊）。 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí) 現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司總的質(zhì)量目標(biāo)為： a) 產(chǎn)品出廠合格率 100%； b) 顧客滿意率達(dá) 90%，并逐年增加； 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 質(zhì)量體系策劃的內(nèi)容 管理策劃控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/2 總經(jīng)理應(yīng)確保對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。 各部門經(jīng)策劃的質(zhì)量目標(biāo)如下： 業(yè)務(wù)部：原材料供應(yīng)及時率 100%，保證顧客滿意率 95%以上； 技術(shù)部：設(shè)備完好率 98%，產(chǎn)品出廠合格率 100% 車間：合同工期 100%完成。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/3 1 目的 對公司內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管 理。 3 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 a) 全面領(lǐng)導(dǎo)公司里的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 主持管理評審； d) 確保質(zhì)量管理運(yùn)行所必要的資源配備。 副總經(jīng)理 a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司日常生產(chǎn)，調(diào)度指揮工作； b) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司基礎(chǔ)設(shè)施管理工作； c) 負(fù)責(zé)公司技術(shù)、質(zhì)量管理工作； d) 負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)及資料提供工作； e) 總經(jīng)理 不在時履行總經(jīng)理職責(zé)。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/3 技術(shù)部 ，并做好有關(guān)內(nèi)審?fù)鈱彽馁Y料保管工作，以及內(nèi)外審不合格報告的跟蹤審核工作。 。 ，糾正和預(yù)防措施歸檔管理工作。 。 。 k負(fù)責(zé)生產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)備的大、中、小修的管理工作。 。 業(yè)務(wù)部 進(jìn)行識別，做好合同評審工作。 ，做好供方的資料管理。 .做好產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲存、防護(hù)工作。 ，并確保質(zhì)量。 、文明生產(chǎn) 以及生產(chǎn)標(biāo)識工作。 4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序 》。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn) 備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 技術(shù)部于每次管理評審前通知有關(guān)部門。 a) 公司組織機(jī)構(gòu)、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán) 重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； 管理評審控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/3 c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； d) 市場需求發(fā)生重大變化時； e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。 g) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 技術(shù)部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容的相關(guān)的要求； c) 資源需求等。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 技術(shù)部根據(jù)《改進(jìn)糾正預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由技術(shù)部按《記錄的控制程序》保管，包括管理評審計(jì)劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 《改進(jìn)糾正和預(yù)防措施控制程序》。 《記錄控制程序 》。 資 源 管 理 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/1 1 應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以： a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程； b) 達(dá)到顧客滿意。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以的程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 人力資源控制程 序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序 章節(jié)號 版