【正文】 適用于質(zhì)量評價和質(zhì)量改進等方面。由于產(chǎn)品開發(fā)與研究部門同市場進行了充分的雙向交流，所以這種產(chǎn)品構(gòu)思的成功性很大，盲目性很小，適用于中小企業(yè)開發(fā)產(chǎn)品。適用于技術(shù)水平高的大企業(yè)。一般方法是派出一組有資格的觀察員對供應(yīng)商進行訪問。通過這些工作，他們就能夠?qū)?yīng)商是否有可能交付優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品作出有用的預(yù)測。7 合格判定審核：為了簡化人廠手續(xù)，提高檢驗工作效率，為了同供應(yīng)商建立長期、穩(wěn)定的關(guān)系，從而有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量，需方對供方的檢驗工作能力所做的審核。監(jiān)督包括程序的、工藝的和產(chǎn)品的各種審核，以及購買者所執(zhí)行的任何檢。7 供應(yīng)手冊：又稱“供應(yīng)關(guān)系手冊”。7 工序：產(chǎn)品、零部件制造過程的基本環(huán)節(jié)，是使其發(fā)生物理和化學變化的過程。7 工序能力：工序能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出產(chǎn)品的能力，也就是說在操作者、機器設(shè)備、原材料、操作方法、測量方法和環(huán)境等標準條件下，工序呈穩(wěn)定狀態(tài)時所具有的加工精度。7 工序能力指數(shù)：表示工序能力對設(shè)計的產(chǎn)品規(guī)范的保證程度。7 質(zhì)量控制點：在質(zhì)量活動中需要重點進行控制的對象或?qū)嶓w。80、 關(guān)鍵特性：該質(zhì)量特性如果失效或損壞，可能導(dǎo)致危及人身安全或產(chǎn)品無法執(zhí)行規(guī)定的任務(wù)。8 一般特性：除關(guān)鍵特性、重要特性之外的所有質(zhì)量特性。8 可追查性：又稱可追溯性。8 質(zhì)量可追查性：具有鑒別產(chǎn)品及其由來的能力。它的高低反映在工序的成果符合設(shè)計、工藝要求的程度，即工序的符合性質(zhì)量。8 檢驗：對實體的一個或各個特性進行的，諸如測量、檢查、試驗和度量，并將結(jié)果與規(guī)定的要求相比較，以及確定每項特性合格情況等所進行的活動。通過對原材料、半成品以及成品的檢驗、鑒別、分選，剔除不合格品，并決定該產(chǎn)品或該批產(chǎn)品是否接收，保證不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的半成品不轉(zhuǎn)入下道工序，不合格的成品不出廠。9 檢驗的報告職能：把在檢驗中收集的數(shù)據(jù)、信息作好記錄，進行分析和評價并及時向有關(guān)部門報告，為改進設(shè)計，提高產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。在整個過程中，進行諸如測量、檢查、試驗和度量等活動，并將所作出的結(jié)果與規(guī)定的要求進行比較，以判斷是否合格。9 理化檢驗：以機械、電子或化學量具為依據(jù)和手段，對產(chǎn)品的物理和化學特性進行測定，以確定其是否符合規(guī)定要求的檢驗方法。9 分析型檢驗：以人的感官作為測試器具來判斷產(chǎn)品特性的感官檢驗。9免檢：如果可以得到由有資格的單位進行過檢驗的可靠性資料，就可以不需要檢驗。是對一批產(chǎn)品進行全部檢驗的方法。100、 自檢：由工作的完成者依據(jù)規(guī)定的標準所進行的檢驗。10 專檢：專職人員對產(chǎn)品質(zhì)量進行的檢驗。其目的在于審核供應(yīng)商有無質(zhì)量保證的能力，同時也為以后成批進貨的質(zhì)量水平提供衡量的依據(jù)。在供應(yīng)商正常交貨時對該批物資進行的檢驗，其目的是防止不符合質(zhì)量要求的原材料、外購件和外協(xié)件進入生產(chǎn)過程，并為穩(wěn)定正常的生產(chǎn)秩序和保證產(chǎn)品質(zhì)量提供必要的條件。10 首件檢驗：在生產(chǎn)開始時或工序因素調(diào)整后，對制造的第一件或前幾件進行的檢驗。10 成品檢驗：又稱最終檢驗或出廠檢驗。10 流程圖：表明從原材料和零部件投入到最終成品出廠的整個過程中各項工序安排的一種圖表。1 A類不合格：根據(jù)判斷和經(jīng)驗，易于對產(chǎn)品的使用者、維護者或產(chǎn)品有關(guān)人員造成危害或不安全狀況的缺陷。11 C類不合格：不嚴重降低單位產(chǎn)品預(yù)定的實用性，或不嚴重違背規(guī)定的標準，只輕微地影響單位產(chǎn)品的有效性和操作的缺陷。11 不合格：又稱不符合。11 不滿足：一種或多種質(zhì)量特性或質(zhì)量體系要素對規(guī)定要素的偏離或減少。11 返修：對雖然可以不符合原規(guī)定要求，但能使其滿足預(yù)期的使用要求的不合格晶所作出的處置。11 報廢：對無法修復(fù)或在經(jīng)濟上不值得修復(fù)的不合格品予以廢棄的處置。一般限于某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)、并限于一定的期限或數(shù)量產(chǎn)品的發(fā)付。12 預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。12 糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望發(fā)生的情況再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施，實質(zhì)上也是為了“防止再發(fā)生”。一般指包退、包換、包修。12 現(xiàn)場使用的質(zhì)量信息：產(chǎn)品出廠后所形成的對生產(chǎn)企業(yè)有用的一切有關(guān)的信息情報。12 質(zhì)量體系：國際CB／T6583給質(zhì)量體系下的定義是：為了實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。1 程序：為進行某項活動所規(guī)定的途徑。13 質(zhì)量手冊：質(zhì)量體系文件的主要文件，它闡明了一個組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，是實施和保證質(zhì)量體系所應(yīng)長期遵循的文件。13 質(zhì)量記錄：用來證明質(zhì)量體系符合規(guī)定要求并驗證質(zhì)量體系的有效運行的文件。13 程序文件：為了保證質(zhì)量工作的效率，所有的質(zhì)量工作都要按照規(guī)定的程序進行。它是質(zhì)量手冊的支持性文件，應(yīng)根據(jù)組織規(guī)模、活動的性質(zhì)和質(zhì)量手冊預(yù)定的范圍與結(jié)構(gòu)不同，采取不同的形式。13 質(zhì)量方針：由企業(yè)的最高管理者正式發(fā)布的該組織的總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。13 突破性目標：為了打破和超過現(xiàn)有的質(zhì)量水平而制定的目標。14 質(zhì)量計劃：針對某項產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門質(zhì)量的措施、資源和活動順序的文件。14 質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預(yù)定的目標而進行的有系統(tǒng)的獨立的檢查。從顧客的觀點出發(fā)，由已經(jīng)加工完畢并通過檢查和試驗，等待發(fā)運的產(chǎn)品中，抽取少量樣品并對其質(zhì)量進行檢查和評價，以確定可能達到的顧客的滿意程度的活動。14 質(zhì)量體系審核：簡稱體系審核。14 過程審核：也稱工序?qū)徍恕?4 管理評審：是由企業(yè)的最高管理者就企業(yè)的質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性所進行的正式評價。14 防守型改進：通過控制，消除急性故障，維持現(xiàn)有的質(zhì)量狀況的質(zhì)量改進。15 環(huán)境：一種客觀存在，它既可以表現(xiàn)為有形的，也可以表現(xiàn)為無形的。15 質(zhì)量改進的衡量：對某一具體改進項目和活動的成果進行客觀的、綜合的、有系統(tǒng)的評價，其目的是為了識別和判斷進一步改進的機會。是質(zhì)量改進活動的一般方法或程序。15 工人可控差錯：工人在具備了自我控制的條件下而造成的質(zhì)量差錯。15 技術(shù)差錯：工人由于技術(shù)水平不高，缺乏某些防止差錯的知識和技術(shù)不熟練而造成的差錯。15 管理可控差錯：管理者未給工人提供好自我控制的條件；而使工人發(fā)生的差錯，或者管理人員自身出現(xiàn)的工作質(zhì)量上的差錯。16 調(diào)查表：又叫檢查表、核對表、統(tǒng)計分析表。16 不合格品項目調(diào)查表：主要用來調(diào)查生產(chǎn)現(xiàn)場不合格品項目頻數(shù)和不合格品率，以便繼而用于排列圖等分析研究。16 質(zhì)量分布調(diào)查表：計量值數(shù)據(jù)進行現(xiàn)場調(diào)查的有效工具。16 矩陣調(diào)查表：一種多因素調(diào)查表，它要求把產(chǎn)生問題的對應(yīng)因素分別排成行和列，在其交叉點上標出調(diào)查到的各種缺陷和問題以及數(shù)量。按照一定的標志，把搜集到的大量有關(guān)某一特定主題的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和意見加以歸類、整理和匯總的一種方法。16 因果圖：又叫石川圖、特性要因圖、樹枝圖、魚刺圖等。16 頭腦風暴法：又叫暢談法、集思法等。 170、 流程圖：將一個過程(如工藝過程、檢驗過程、質(zhì)量改進過程等)的步驟用圖的形式表示出來的一種圖示技術(shù)。17 樹圖：又叫系統(tǒng)圖。17 矩陣圖：以矩陣的形式分析因素之間相互關(guān)系的圖形。17 親和圖：又叫A型圖解、近似圖解。它是把收集到的大量有關(guān)某一特定主題的意見、觀點、想法和問題，按它們之間的相互親(接)近關(guān)系加以歸類、匯總的一種圖示技術(shù)。它是用一系列寬度相等、高度不等的長方形表示數(shù)據(jù)的圖。17 控制圖：又叫管理圖。17 排列圖：又叫帕累圖。由一個橫坐標、兩個縱坐標、幾個按高低順序排列的矩形和一條累計百分比折線組成。17 散布圖：研究成對出現(xiàn)的兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間關(guān)系的簡單示圖。180、 管理體制：為了實施并完成某一管理目標所必須提供的基本要素以及這些要素有機結(jié)合而成的體系。18 產(chǎn)品技術(shù)標準：衡量產(chǎn)品質(zhì)量的主要依據(jù)，它對產(chǎn)品性能、規(guī)范、檢查方法和包裝、貯運條件等都作了具體規(guī)定。18 分工協(xié)作：質(zhì)量監(jiān)督工作量很大，需要監(jiān)督檢驗的產(chǎn)品種類很多，必須充分調(diào)動和發(fā)揮行業(yè)和地方兩個積極性，妥善分工協(xié)作才能完成。18 科學性：監(jiān)督檢驗機構(gòu)出示的數(shù)據(jù)要準確。18 抽查型質(zhì)量監(jiān)督：國家質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)在生產(chǎn)企業(yè)、銷售市場或倉庫等地隨機地抽取樣品，同相應(yīng)技術(shù)標準比較，判定其合格與否，從而采取強制措施，責成生產(chǎn)企業(yè)改進產(chǎn)品質(zhì)量所進行的監(jiān)督檢查活動。190、 仲裁型質(zhì)量監(jiān)督：國家質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)站在第三方的立場上，公正地處理質(zhì)量爭議中的問題，從而加強對質(zhì)量不法行為的監(jiān)督，促進產(chǎn)品質(zhì)量提高的一種質(zhì)量監(jiān)督活動。由有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律體系和法規(guī)體系兩部分組成。19 產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)：由國務(wù)院、主管部門或地方政府發(fā)布，暫時行使法律效力的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的條例。19 產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責任：又稱產(chǎn)品責任。19 《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》：從保護消費者權(quán)益的角度，對經(jīng)營者也規(guī)定了相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)。19 《中華人民共和國反不正當競爭法》：對于經(jīng)營者的欺騙性市場交易行為，作了禁止性規(guī)定。19 認證制度：又稱合格評定。一般包括兩個方面的內(nèi)容：產(chǎn)品和質(zhì)量的體系的認證；認證機構(gòu)的認可。200、 質(zhì)量體系認證：依據(jù)國際通用的《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列標準，經(jīng)過認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量體系進行審核，并以發(fā)認證證書的形式，證明企業(yè)的質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)要求，授予合格證書并予以注冊的全部活動。20 認證機構(gòu)：政府或非政府的公共團體，它是具有可靠地執(zhí)行認證制度的必要的能力，并且在認證過程中能代表與認證制度有關(guān)各方的利益。20 認可：由權(quán)威性組織依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務(wù)能力予以正式承認。20 質(zhì)量體系檢查：對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力進行的檢查和評定。20 監(jiān)督抽查：對取得認證資格的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力進行定期復(fù)查，是保證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準的一項監(jiān)督措施。適用于一般產(chǎn)品。它適用于有關(guān)人身安全、身心健康和具有重大經(jīng)濟價值且關(guān)系國計民生的產(chǎn)品。認證合格后，發(fā)給“合格認證標志”。認證合格后，發(fā)給“安全認證標志”。它按照規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品的樣品進行試驗，以證明樣品符合技術(shù)標準，而無任何監(jiān)督措施。21 產(chǎn)品質(zhì)量認證標志：認證機構(gòu)為了證明某個產(chǎn)品符合認證標準和技術(shù)要求而設(shè)計、發(fā)布的一種專用質(zhì)量標志。產(chǎn)品及服務(wù)是企業(yè)競爭力的載體(2)質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟效益的基礎(chǔ)(3)質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)營素質(zhì)的體現(xiàn)我國的質(zhì)量狀況可概括為五方面：① 質(zhì)量問題令人擔憂② 假冒偽劣屢禁不止③ 質(zhì)量管理嚴重滑坡④ 優(yōu)難勝、劣不汰現(xiàn)象十分突出⑤ 監(jiān)督乏力，有效手段不足《質(zhì)量振興綱要》提出了現(xiàn)階段我國質(zhì)量振興的主要目標：經(jīng)過5至15年的努力，從根本上提高我國主要產(chǎn)業(yè)的整體素質(zhì)和企業(yè)的質(zhì)量管理水平，使我國的產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量躍上一個新臺階。缺陷與不合格的區(qū)別：ISO9000：2000將“缺陷”定義為“未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求”，并指出與不合格具有關(guān)聯(lián)關(guān)系。適用的法律法規(guī)要求未滿足，那是不合格，不是缺陷。要求來自顧客、來自適用法規(guī)、來自組織規(guī)定，而用途來自產(chǎn)品本身并經(jīng)由實現(xiàn)產(chǎn)品者提出用途指南。過程是由活動組成的，過程的目標是通過活動結(jié)果的積累和調(diào)整而實現(xiàn)的。有的只是為使分析問題和解決問題具有一種秩序，而把所研究的事物視為體系(系統(tǒng))或過程或活動?！≠|(zhì)量管理體系基礎(chǔ)：(1)原理1質(zhì)量管理體系的理論說明(2)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求(3)質(zhì)量管理體系方法(4)過程方法(5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(6)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用(7)文件(8)質(zhì)量管理體系評價(9)持續(xù)改進(10)統(tǒng)計技術(shù)的作用(11)質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(12)質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系　質(zhì)量職能和質(zhì)量職責既有聯(lián)系又有區(qū)別。而質(zhì)量職能則是為了實現(xiàn)質(zhì)量職能，對部門、崗位與個人提出的具體質(zhì)量工作分工，、權(quán)、利予以落實，因而具有人為規(guī)定。 ，協(xié)同一致實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標。就是表述影響質(zhì)量的相互作用活動的概念模式，是一條螺旋式上升的曲線，該曲線把全過程中各質(zhì)量職能按邏輯順序串聯(lián)起來，用以表征產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個過程及其規(guī)律性，通常稱之為“朱蘭質(zhì)量螺旋”，它反映了產(chǎn)品質(zhì)量形成的客觀規(guī)律，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。(2)產(chǎn)品質(zhì)量的形成和發(fā)展是一個循環(huán)漸進的過程(3)產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)目標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)(4)質(zhì)量系統(tǒng)是一個開放系統(tǒng)，和外部環(huán)境有密切聯(lián)系(5)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中的每一個環(huán)節(jié)均需依靠人員的參與和完成，人的質(zhì)量及對人的管理是過程質(zhì)量及工作質(zhì)量的基本保證?！≠|(zhì)量管理的發(fā)展歷程：(1)質(zhì)量檢驗階段。但這一階段的質(zhì)量管理仍屬“事后把關(guān)”性質(zhì)，查出了廢次品，既成事實的損失已無法挽回，而且采取全數(shù)檢驗的辦法把關(guān)，量大面廣，耗費資源，增加成本，不利于生產(chǎn)率的提高。1926年美貝爾電話研究室工程師休哈特提出了“事先控制，預(yù)防廢品”的質(zhì)量管理新思路，并應(yīng)用概率論和數(shù)理統(tǒng)計理論，發(fā)明了具有可操作性的“質(zhì)量控制圖”，解決了質(zhì)量檢驗事后把關(guān)的不足。人們認識到只有將影響質(zhì)量的所有因素統(tǒng)統(tǒng)納入質(zhì)