質(zhì)量手冊培訓(xùn)ppt課件-在線瀏覽
2025-02-28 18:18本頁面
【正文】 的組織實施 ISO9001： 2022的特別要求 》和 《 強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求 》 所要求的公司質(zhì)量管理體系范圍，描述了公司組織結(jié)構(gòu)及各過程之間相互作用、工作程序的質(zhì)量管理體系活動文件。 標準要求： ?組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 6）質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)和范圍 7）文件控制 文件管理是是管理體系的一項基礎(chǔ)，也是運行的基礎(chǔ)，因此，必須制定統(tǒng)一組織行動的形成文件的程序并予以保持。 8）質(zhì)量方針目標的制定 質(zhì)量方針 ——“由組織的最高管理者者發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 ? ，指出組織滿足顧客要求的意圖和策略，與總方針一致并為建立和評審質(zhì)量目標提供框架。 9）人力資源的配置和培訓(xùn) 標準要求的 ? 能力、意識和培訓(xùn) ? 內(nèi)容：產(chǎn)品設(shè)計技能（熟練掌握適用的工具和技術(shù)）；承擔(dān)特定任務(wù)人員所具備要求的資格；對影響產(chǎn)品質(zhì)量崗位人員（新上崗、調(diào)崗、合同工、代理工）培訓(xùn)；員工激勵和授權(quán)（提高質(zhì)量和技術(shù)意識以及測量員工對所做工作的認識程度）。 預(yù)防性和預(yù)見性維護（ 7． 5． 1． 4）： ? 組織應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器 /設(shè)備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護系統(tǒng) ? ， ? 應(yīng)使用預(yù)見性維護方法，以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率 ? 。兩點： a） ? 實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 ? ， ? 強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度地降低對員工造成的潛在風(fēng)險 ?（ 6． 4． 1）； b） ? 應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護的狀態(tài) ? （ 6． 4． 2）。 ?審核的頻次： ? 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次，且應(yīng)按年度計劃進行日程安排。 ? 13）制造／產(chǎn)品過程的監(jiān)視和測量 標準要求： ? 應(yīng)對所有新的制造過程（包括裝配和排序）進行過程研究，以驗證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。適當(dāng)時，反應(yīng)計劃應(yīng)包括對產(chǎn)品的限制和100%檢驗。標準明確補充了一條（ 8． 3． 1）? 狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品 ? 。 16）內(nèi)部溝通 標準要求： ? 應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)膬?nèi)部溝通過程，以確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通 ? （ 5． 5． 3）；? 應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計部門溝通服務(wù)問題的過程。 17）管理評審 ? 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。 TS167949標準根據(jù)所有行業(yè)特點，補充兩條： ? 應(yīng)包括實際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析 ? （ 5． 6． 2． 1）；? 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析，并對匯總結(jié)果進行報告，作為管理評審的輸入。 ?（ 7． 3． 4． 1） 18）持續(xù)改進 ?標準強調(diào)了兩點： ? 組織的持續(xù)改進 ? （保持質(zhì)量管理體系運行的適宜性、有效性）； ? 制造過程的改進 ? ， ? 持續(xù)地關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差和減少 ? （生產(chǎn)的一致性）。 20）產(chǎn)品 /設(shè)計開發(fā)的的策劃 ?對應(yīng)標準 7． 1“組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 ? （ ISO9000： 2022 以下同） ?所指的策劃是針對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的運行過程即產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程的策劃。 ? 產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)是 ? 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 整個過程中的關(guān)鍵，它是源頭。 《 手冊 》 根據(jù)這些新的要求，提出了在技術(shù)設(shè)計／工藝設(shè)計中要? 采用進行驗證和確認的形式及應(yīng)用 APQP、 FMEA等方法 ? （工藝設(shè)計僅用 FMEA），輸出的交付品除了圖紙資料之外，還要有產(chǎn)品的特殊特性和規(guī)范，設(shè)計 /過程 FMEA，工藝規(guī)程（控制計劃）等等。 ? 驗證 ——通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的認定。 《 手冊 》 還明確提出： ? 評
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