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【正文】 現(xiàn)所需流程 ，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程規(guī)劃應(yīng)符合組織品質(zhì)管理系統(tǒng)其他要求，適當(dāng)時(shí)，組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)劃應(yīng)決定 : a)品質(zhì)目標(biāo)及產(chǎn)品要求 b)建立產(chǎn)品需求之流程 、 文件及特定品質(zhì) c)產(chǎn)品持定所需之驗(yàn)證 、 確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)及測試設(shè)施及產(chǎn) 品之允收標(biāo)準(zhǔn) d)對(duì)各項(xiàng)流程實(shí)現(xiàn)及產(chǎn)品結(jié)果，提供符合要求所需品質(zhì)記錄 之証明 (參閱 ) 規(guī)劃輸出之格式應(yīng)適用組織運(yùn)作方法 備註 1：品質(zhì)管理系統(tǒng) (含產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程 )特定流程之文件及在 特定產(chǎn)品〃專案或合約的適用資源，可參照成一份品 質(zhì)計(jì)畫 備註 2：條款 ASK 6 8 量測、分析和改善 產(chǎn)品量測和監(jiān)控 組織應(yīng) 監(jiān)控與量測產(chǎn)品 之特性，以驗(yàn)證產(chǎn)品符合要求，此應(yīng)依計(jì)畫安排 (參閱 )於產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段被執(zhí)行 符合允收標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)予以記錄 ，記錄應(yīng)指明產(chǎn)品放行之權(quán)責(zé)人員 (參閱 )直到所有特定活動(dòng)均已滿意地完成。否則產(chǎn)品放行及服務(wù)交付不應(yīng)進(jìn)行， 除非經(jīng)相關(guān)授權(quán)者核準(zhǔn)及可行時(shí)，由客戶核準(zhǔn) 流程量測與監(jiān)督 組織應(yīng)採用 適當(dāng)方法 以監(jiān)控與適當(dāng)?shù)亓繙y品質(zhì)管理系統(tǒng)流程，這些方法應(yīng) 展示流程的能力 以達(dá)成計(jì)劃結(jié)果 當(dāng)發(fā)現(xiàn)流程 不符合時(shí) ，應(yīng) 採取所需之改正及矯正措施 ，以確保產(chǎn)品符合性 ASK 7 8 量測、分析和改善 資料分析 組織應(yīng) 決定 ， 收集 與 分析 適當(dāng)資料，以展示品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切性及有效性〃並 評(píng)估 品質(zhì)管理系統(tǒng) 何處可持續(xù)改善 此應(yīng)含由監(jiān)控與量測及其他相關(guān)來源之資料取得 資料分析應(yīng)提供相關(guān)資訊 : a)客戶滿意 (參閱 ) b)符合產(chǎn)品要求 (參閱 ) c)流程、產(chǎn)品其特性與趨勢含預(yù)防措施機(jī)會(huì) d)供應(yīng)商 ASK 8 8 量測、分析和改善 改善 組織應(yīng)經(jīng)由 品質(zhì)政策、目標(biāo)、稽核結(jié)果、 資料分析、矯正與預(yù)防措施及管理審查的使用 ，以利品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的持續(xù)改善 為持續(xù)改善的規(guī)劃 ASK 9 作業(yè)流程 內(nèi)部稽核 管理審查 不合格品 管制 矯正預(yù)防 措 施 資料分析 ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng) 流程監(jiān)測 產(chǎn)品與服務(wù)
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