藥物不良反應(yīng)的防治-在線瀏覽
2025-02-23 01:07本頁面
【正文】 0在美國發(fā)現(xiàn)這樣的病人達(dá) 600多人。 第二節(jié) 藥物不良反應(yīng)事件 7. 替馬沙星事件： 截至 1992年 6月， FDA收到 318例不良反應(yīng)病例，包括溶血性貧血、彌漫性血管內(nèi)凝血、急性腎衰、肝損傷、低血糖等。 全球共收到 52例拜斯亭產(chǎn)生 橫紋肌溶解 致死的報(bào)告。 10. 1990年我國有致聾兒童 180余萬人，其中藥物所致耳聾占 60%，約 100萬人，并以每年 2－ 4萬人的速度遞增。 不當(dāng)?shù)慕o藥途徑 如魚腥草素鈉 病人異常性 ? 特異質(zhì)反應(yīng)：葡萄糖 6磷酸脫氫酶缺乏癥 ? 變態(tài)反應(yīng)：過敏體質(zhì) 第四節(jié) 藥物不良反應(yīng)的識(shí)別與監(jiān)測(cè) 一 藥物不良反應(yīng)的 識(shí)別 ? 藥物與不良反應(yīng)的因果關(guān)系 ? 識(shí)別 要點(diǎn)（評(píng)估原則） ： 1. 藥物治療 與 不良反應(yīng) 的出現(xiàn)在時(shí)間上應(yīng)有合理的先后關(guān)系（時(shí)序性） 2. 符合藥物的藥理作用特征，并可排除藥物以外因素造成的可能性 3. 有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道 ADR識(shí)別要點(diǎn) 4. 去激發(fā) (dechallenge)反應(yīng) ?撤藥的過程即為去激發(fā)。 ?去激發(fā)后反應(yīng)強(qiáng)度減輕，有利于因果關(guān)系的判斷。 ADR識(shí)別要點(diǎn) 6. 病人用藥史 ? 病人在以前是否在用同一藥物或相似藥物之后有相同的反應(yīng) 7. 應(yīng)用安慰劑 ? 在應(yīng)用安慰劑后，反應(yīng)是否仍然發(fā)生 二 藥物與不良反應(yīng)間的相關(guān)性 我國 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法 》 將 藥物 與藥物不良反應(yīng) 間的相關(guān)性分為 5個(gè)等級(jí)： ① Definite（確切的） ② Probable（很可能的） ③ Possible（可能的） ④ Doutful（懷疑的） ⑤ Impossible（不可能的） 標(biāo)準(zhǔn) 肯定 很可能 可能 可疑 不可能 合理的時(shí)間順序 是 是 是 是 否 已知的藥物反應(yīng)類型 是 是 是 否 否 去激發(fā)可以改善 是 是 難以判定 難以判定 否 再激發(fā)重現(xiàn) 是 不明 不明 不明 否 反應(yīng)可用其他因素解釋 否 否 難以判定 難以判定 是 表 61 藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn) 第四節(jié) 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（ MONITORING） 一 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義 1. 防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演； 2. 彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足 , 為上市后再評(píng)價(jià)提供服務(wù)； 3. 促進(jìn)臨床合理用藥； 4. 為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)； 5. 促進(jìn)新藥的研制開發(fā)。 三 ADR的報(bào)告時(shí)限 ? 一般藥品不良反應(yīng)病例，逐級(jí)、定期報(bào)告，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)
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