【正文】 件； d)本院為確保醫(yī)療服務(wù)的過程有效運行和得到控制所要求的文件； e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。 本院與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的人員，其職責(zé)范圍內(nèi)的工作嚴(yán)格按照質(zhì)量體系文件的規(guī)定執(zhí)行，以滿足 ISO 9001： 2021標(biāo)準(zhǔn)的要求。 本質(zhì)量手冊是醫(yī)院全部文件的一部分，為受控文件，在質(zhì)量管理體系建立和實施過程中按受控文件的要求予以控制。 本院建立的文件化質(zhì)量體系覆蓋范圍包括門診部及住院部醫(yī)療服務(wù)及支持性服務(wù)。 對以上文件和資料，本院院長辦公室負(fù)責(zé)組織按標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理，以滿足規(guī)定的要求。 b) 程序文件 本院結(jié)合實際工作需要以及 ISO 9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求，就質(zhì)量管理體系某項要求，通過程序文件對完成活動的方法和步驟作出規(guī)定。 d) 本院其它的管理文件 本院以公文制度形式下發(fā)的與質(zhì)量管理有關(guān)的其它文件。 f) 外來文件 包括來自上級及其它相關(guān)機(jī)構(gòu)文件以及適用的法律、法規(guī)等。 本院制定《質(zhì)量管理體系文件控制程序》及《外來文件控制程序》，以達(dá)到 ISO9001： 2021 規(guī)定的文件控制要求，如授權(quán)、審核、批準(zhǔn)，更新、再批準(zhǔn)，修訂狀態(tài)，以及文件的發(fā)放、標(biāo)識、保留、作廢等，以確保文件是適宜的。 質(zhì)量記錄的控制 本院建立《質(zhì)量記錄控制程序》對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制并保持，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 質(zhì)量記錄的控制要求 辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量記錄的性質(zhì)，明確規(guī)定質(zhì)量記錄的類別 ,并按質(zhì)量記錄的類別規(guī)定其識別、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的規(guī)定；各科室在工作過程中產(chǎn)生的所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰并嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行定期收集和保存質(zhì)量記錄，以及按程序文件的規(guī)定移交、處置或銷毀。 以患者為中心 本院的管理思想是根據(jù)醫(yī)療服務(wù)的特點，在滿足法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定的前提下，以實現(xiàn)達(dá)到患者滿意為目標(biāo)，確?；颊叩男枨蠛推谕玫酱_定、轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。 載體定位：隊伍高素質(zhì)，醫(yī)療高質(zhì)量； 手段定位：強(qiáng)化管理，標(biāo)準(zhǔn)治院。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 本院為確保所建立的質(zhì)量體系的要求能得到貫徹和落實，在院的相關(guān)職能和各層次上都建立了質(zhì)量目標(biāo)，重點是提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和提高服務(wù)意識。本院的質(zhì)量目標(biāo)包括滿足醫(yī)療服務(wù)要求的 內(nèi)容。 （ C）每年管理評審時對各級質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評審，必要時提出改進(jìn)要求。 包括對質(zhì)量管理體系進(jìn)行總體策劃、過程策劃及持續(xù)改進(jìn)策劃。 上述策劃的輸出形成質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件。 支持文件 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量體系文件 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 本院明確規(guī)定內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的職能及其相互關(guān)系 (包括職責(zé)和權(quán)限 )，并予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 內(nèi)部溝通 本院制訂與患者及醫(yī)護(hù)人員內(nèi)部、外部溝通的作業(yè)指導(dǎo)書，以確保在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通。 管理評審 總則 本院院長負(fù)責(zé)按計劃的時間間隔組織評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評審 每年定期 (通常每年一次，每兩次的時間間隔不超過 12 個月 )舉行，由院長負(fù)責(zé)，管理者代表組織科主任、護(hù)士長以上人員參加。管理評審的輸入應(yīng)包括有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會，如審核結(jié)果、 患者反饋、過程的業(yè)績和服務(wù)的符合性、糾正預(yù)防措施的狀況和跟蹤措施、資源和體系的變 化等。 《質(zhì)量記錄控制程序》的要求進(jìn)行控制。 資源的提供 本院確定并提供所需的資源，以 : a) 實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程； b) 達(dá)到患者滿意。 人員安排 醫(yī)院管 理層負(fù)責(zé)根據(jù)院的實際情況，確定人力資源的配備和要求，以確保承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員是有能力的，并根據(jù)醫(yī)療服務(wù)工作的要求，定期對人力資源的需求進(jìn)行評審。 培訓(xùn)、意識和能力 本院編制人力資源管理程序以控制以下過程的實施： a) 識別從事影響質(zhì)量的活動的醫(yī)療服務(wù)人員的能力需求； b) 提供培訓(xùn)以滿足這些需求； c) 評價所提供培訓(xùn)的有效性； d) 確保人員意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄。 醫(yī)務(wù)護(hù)理部及各科室在提供培訓(xùn)以滿足這些需求時應(yīng)考慮 : a) 專業(yè)技能的培訓(xùn)； b) 質(zhì)量意識的培訓(xùn)； c) 法律、法規(guī)及行政規(guī)章制度的培訓(xùn)； d) 國家 /行業(yè)以及上級主管機(jī)關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)； e) 特殊崗位的培訓(xùn)； f) 新管理方法、手 段的培訓(xùn)； g) 設(shè)備使用技能的培訓(xùn)。 所進(jìn)行的各類培訓(xùn)由醫(yī)務(wù)護(hù)理部組織按規(guī)定的程序進(jìn)行，保存相應(yīng)的培訓(xùn)記錄 ,并評價培訓(xùn)的有效性。 本院對設(shè)施的管理和控制范圍包括： a) 工作場所和相應(yīng)的設(shè)施； b) 設(shè)備、硬件和軟件； c）支持性服務(wù) (包括病區(qū)清潔衛(wèi)生、綠化、安全保衛(wèi)、患者的營養(yǎng)配餐等服務(wù) )。 資源的配備 本院根據(jù)各科室、部門運作需要配備必要的物力資源，以確保醫(yī)療服務(wù)工作順利完成，滿足最終服務(wù)的質(zhì)量要求。 、控制和管理工作中的環(huán)境因素，對工作環(huán)境進(jìn)行管理，并將環(huán)境衛(wèi)生清潔、綠化分包給保潔公司管理，保潔公司在我院的日常工作由總務(wù)后勤負(fù)責(zé)檢查和督促。 各科室按文件的要求對工作環(huán)境進(jìn)行管理。本院醫(yī)療服務(wù)實現(xiàn)過程的策劃與本院的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致， 并以適于本院運作的方式形成文件。 進(jìn)行必要的策劃并形成必要的文件。對特殊醫(yī)療服務(wù)項目進(jìn)行策劃后應(yīng)形成必要的文件，如：醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量計劃等。 醫(yī)療服務(wù)質(zhì) 量計劃作為醫(yī)療服務(wù)過程實現(xiàn)的指導(dǎo)性文件應(yīng)實施文件控制，具體可參照文件和質(zhì)量記錄控制程序。 與患者有關(guān)的過程 本院制定與患者溝通的有關(guān)管理程序，以控制、管理、確定與評審和醫(yī)療服務(wù)要求有關(guān)的過程，并規(guī)定與患者溝通的實施方法。 本院對醫(yī)療服務(wù)有關(guān)要求的確認(rèn)，應(yīng)包括：患者對醫(yī)療服務(wù)的要求、 患者未明確提出但已知的預(yù)期的要求、與醫(yī)療服務(wù)有關(guān)的義務(wù)，以及本院確定的附加要求等。 評審應(yīng)在向患者作出提供實施醫(yī)療服務(wù)之前進(jìn)行。 評審的結(jié)果由實施醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療服 務(wù)人員予以記錄。 與患者溝通 本院通過醫(yī)療服