【正文】 錄控制程序》 5．管理職責(zé) 管理承諾 本院院長通過以下活動(dòng)對院建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： a) 向本院各科室的人員傳達(dá)滿足患者和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 確?？色@得必要的資源； d) 定期進(jìn)行管理評審。形成文件的程序?qū)|(zhì)量記錄的控制包括標(biāo)識、貯存、 檢索、保護(hù)、保存期限和處置的管理要求。若屬檔案及文件發(fā)行，則按有關(guān)檔案管理規(guī)定及公文處理辦法予以控制。 g) 公開文件 包括通過電子屏幕、宣傳資料等途徑向患者發(fā)布的文件，以方便患者及時(shí)、充分了解醫(yī)療服務(wù)的法律、法規(guī)要求及本院的質(zhì)量方針和工作流程。 e) 質(zhì)量記錄 本院記錄包括來自衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)統(tǒng)一使用的業(yè)務(wù)記錄和本院根據(jù)體系運(yùn)行需要設(shè)計(jì) 制作的記錄。 c) 作業(yè)指導(dǎo)書 在對本院醫(yī)療服務(wù)過程識別的基礎(chǔ)上，結(jié)合管理要求制定了所需要的作業(yè)指導(dǎo)書，對程序文件構(gòu) 成有力支持。 對質(zhì)量體系文件的說明 a) 質(zhì)量管理手冊 本院質(zhì)量手冊由前言、簡介、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、質(zhì)量體系要素的描述等部分組成，規(guī)定了院 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，明確了醫(yī)院的系統(tǒng)機(jī)構(gòu)設(shè)置、科室的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，以及內(nèi)部溝通方式和服務(wù)過程控制，具體說明了本院如何按照 ISO 9001： 2021標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量體系，并突出了醫(yī)療服務(wù)的特點(diǎn)。 本院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量體系文件包括 : a) 質(zhì)量手冊； b) 程序文件； c) 作業(yè)指導(dǎo)書； d) 醫(yī)院其它管理文件 e) 記錄表格； f) 外來文件； g) 公開文件等。 文件控制 本院醫(yī)療服務(wù)按 ISO 9001： 2021標(biāo)準(zhǔn)建立文件化的質(zhì)量管理體系，并對其實(shí)施文件控制。 質(zhì)量手冊 本院就為患者提供的醫(yī)療服務(wù)編制和保持本質(zhì)量手冊，包括質(zhì)量體系的范圍，引用形成文件的程序，體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 本質(zhì)量管理體系文件的詳略程度是根據(jù)以下因素確定： a)本院的規(guī)模和工作特點(diǎn)：本院為二級甲等醫(yī)院規(guī)模，工作特點(diǎn)為以常見病和多發(fā)病為主，結(jié)合開展技術(shù)范圍存在的而在我院目前暫缺的部分醫(yī)療技術(shù)； b)本院的醫(yī)療服務(wù)過程包含診斷、治療、護(hù)理等方面的工作，以及相關(guān)的支持性服務(wù)，醫(yī)療服務(wù)過程的相互作用相對獨(dú)立； c)人員所受的教育和能力達(dá)到或超過國家衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)對醫(yī)院的要求。 對上述過程的管理和控制要求在本手冊各相關(guān)章節(jié)中描述。 g)本院醫(yī)療服務(wù)中涉及有清洗、基建綠化及飯?zhí)霉芾矸职?，其管理和控制由醫(yī)院總務(wù)科負(fù)責(zé)。 e) 應(yīng)用質(zhì)量體系中制定的過程控制的準(zhǔn)則和方法測量和監(jiān)視本院的醫(yī)療服務(wù)過程并利用測量和監(jiān)視的結(jié)果分析這些過程。 c) 在 識別本院質(zhì)量管理體系所需的過程時(shí)，同時(shí)識別和策劃確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法 ,制定程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書或直接引用適合要求的法律、法規(guī)文件。其中，對醫(yī)療服務(wù)不適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行刪減并說明。適用于深圳市松崗人民醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的管理 。 3． 3 過程 在本體系中過程指醫(yī)療服務(wù)及相關(guān)支持性服務(wù)各個(gè)環(huán)節(jié)的活動(dòng)。 3． 1 產(chǎn) 品 在本體系中產(chǎn)品指向患者提供的醫(yī)療服務(wù)及其相關(guān)服務(wù)。 3．術(shù)語和定義 本質(zhì)量管理體系采用 ISO9000： 2021 標(biāo)準(zhǔn)中給出的術(shù)語。 系統(tǒng)機(jī)構(gòu)設(shè)置 略。院長主要職責(zé)與權(quán)限見本手冊 職責(zé)描述。 本手冊在格式上采用與 ISO 9001： 2021版標(biāo)準(zhǔn)條款對照的格式。正常運(yùn)行中這種融合的程度將逐步加大。本手冊將按有關(guān)文件控制規(guī)定進(jìn)行發(fā)放、使用、變更的控制。 醫(yī)院質(zhì)量管理手冊 12743字 投稿：莫篒簍 普陀市慈航民生醫(yī)院簡介 (略 ) 質(zhì)量手冊編制說明 本質(zhì)量手冊描述了本院質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)以及 ISO 9001： 2021中本系統(tǒng)適用條款的規(guī)定。本手冊對外用以證實(shí)本院有能力穩(wěn)定地提供滿足患者的要求的醫(yī)療服務(wù)，對內(nèi)作為本院質(zhì)量管理體系的最高文件，通過本體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的實(shí)施和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，實(shí)現(xiàn)患者滿意。 與其他管理體系的相容性 鑒于本院已經(jīng)建成使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，因此在建立本質(zhì)量管理體系時(shí)，盡量考慮了與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)結(jié)合，部份工作完成方式、信息的傳遞方式、記錄的形式等將以計(jì)算機(jī)媒介形式體現(xiàn)。 引用標(biāo)準(zhǔn)的說明 本手冊依據(jù) ISO 9001： 2021標(biāo)準(zhǔn)要求建立，同時(shí)考慮到本院的實(shí)際情況，對于標(biāo)準(zhǔn)中不適用于本系統(tǒng)的部份予以剪裁。 2．本院醫(yī)療系統(tǒng)結(jié) 構(gòu)與職責(zé) 本院系統(tǒng)結(jié)構(gòu) ：在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)療系統(tǒng)為醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)的主系統(tǒng)，醫(yī)療系統(tǒng)的最高負(fù)責(zé)人為院長。護(hù)理系統(tǒng)為醫(yī)療系統(tǒng)的子系統(tǒng)，系統(tǒng)描述見 。 2． 2 主要職責(zé)與權(quán)限 略。在本質(zhì)量管理體系中，由于考慮到醫(yī)療服務(wù)的特殊性，對有關(guān)術(shù)語作如下說明。 3． 2 顧客 在本體系中顧客即患者（包括門診患者、急診患者和住院患者、正常分娩產(chǎn)婦、計(jì)劃生育手術(shù)受術(shù)者、健康檢查或咨詢者等）。 4．質(zhì)量管理體系 總要求 本院按 ISO 9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)考慮醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)行業(yè)特點(diǎn)和要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，確保在滿足國家對醫(yī)療服務(wù)有關(guān)要求的前提下為患者提供安全、高效、舒適、文明、滿意的醫(yī)療服務(wù)，本院按 ISO 9001： 2021標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行了以下過程管理： a) 對本院質(zhì)量管理體系所需的過程包括醫(yī)療服務(wù)的管理活動(dòng)、資源提供、醫(yī)療服務(wù)及其支持性服務(wù)的實(shí)現(xiàn)和測量過程以及影響服務(wù)的外包過程。 b) 本院在建立書面的質(zhì)量體系文件時(shí)，明確規(guī)定醫(yī)療服務(wù)的各項(xiàng)過程及影響服務(wù)的內(nèi)部管理過程的順序和相互作用。 d) 通過合理的資源評估和分配確?？色@得必要的資源并用考核、記錄、統(tǒng)計(jì)醫(yī)療服務(wù)過程的信息等手段獲得本院質(zhì)量體系的必要信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對這些過程實(shí)施監(jiān)控。 f) 在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中實(shí)施必要的措施，以 實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。上述分包過程的分包方最終由院長批準(zhǔn)。 文件的總要求 總則 本院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理體系文件包括： a)本院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊； c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文