某醫(yī)藥公司制度檢查考察表全套(按部門)(15頁)-醫(yī)藥保健-在線瀏覽
2024-10-19 09:32本頁面
【正文】 10分 ? 庫區(qū)不衛(wèi)生 一項扣 5分 藥品出庫 復(fù)核管理制度 1. 藥品出庫須經(jīng)發(fā)貨及復(fù)核兩道手續(xù)； 2. 保管員發(fā)貨須遵循發(fā)貨原則； 3. 藥品出庫應(yīng)把好復(fù)核關(guān)，該停止發(fā)貨的應(yīng)停止； 4. 發(fā)貨拼箱應(yīng)按規(guī)定； 5. 藥品搬運應(yīng)輕拿輕放。 100 ? 質(zhì)量工 作無記錄此分全扣 ? 記錄不完整一項扣 10分 ? 記錄或憑證未按規(guī)定填寫一項扣 3分 ? 記錄或憑證未按規(guī)定保存一項扣 10分 效期藥 品管理制度 1. 保管員應(yīng)按規(guī)定效期時限收貨； 2. 藥品的存放與發(fā)出應(yīng)注意效期； 3. 按規(guī)定進行近效期藥品的催銷。 100 ? 未設(shè)立不合格藥品庫（區(qū)）此分全扣 ? 相關(guān)工作人員不明確不合格藥品的定義及色標管理的此分全扣 ? 不合格藥品的確認與處理未按制度與程序執(zhí)行 一項扣 10分 ? 不合格藥品的記錄不規(guī)范一項扣 5分 退貨藥品 管理制度 1. 儲運部應(yīng)設(shè)立退貨藥品庫并由專人保管； 2. 應(yīng)明確進貨退出藥品與銷后退回的處理程序并遵照執(zhí)行； 3. 應(yīng)分類做好退貨記錄。 100 ? 發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報此分 全扣 ? 質(zhì)量事故的報告與處理時限不符合規(guī)定每超過一天扣 5分 ? 質(zhì)量事故處理未遵循“三不放過“原則一項扣 10分 ? 質(zhì)量事故未建立檔案一項扣 10分 質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度 1. 按照制度內(nèi)容對該進行質(zhì)量查詢的應(yīng)及時進行； 2. 對查詢的內(nèi)容得不到答復(fù)不放過； 3. 對質(zhì)量查詢結(jié)果應(yīng)有記錄。 100 ? 不符合內(nèi)容 1的一次扣 5分 ? 上報不及時一次扣 10分 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 1. 外部環(huán)境清潔衛(wèi)生； 2. 個人責(zé)任區(qū)的清潔衛(wèi)生； 3. 不得把生活用品及雜物帶入工作場所； 4. 直接 接觸藥品人員應(yīng)定期體檢。 100 ? 未按規(guī)定參加培訓(xùn)每人每次扣 5分 ? 新聘員工未經(jīng)崗前培訓(xùn)而上崗一人扣 10分 ? 培訓(xùn)無考核或考核方法不力一次扣20分 應(yīng)得分： 實得分： 業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標準 存在問題 改進措施 實得分 質(zhì)量方針和 目標管理制度 1. 應(yīng)理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針； 2. 對質(zhì)量方針應(yīng)進行展開； 3. 按時對方針目標實施情況進行自查、考核。 100 ? 質(zhì)量工作無記錄此分全扣 ? 記錄不完整一項扣 10分 ? 記錄或憑證未按規(guī)定填寫一項扣3分 ? 記錄或憑證未按規(guī)定保存一項扣10分 效期藥品 管理制度 1. 應(yīng)按效期藥品管理采購藥品； 2. 對近效期藥品應(yīng)積極組織退換貨處理。 100 ? 不明確不合格藥品的定義的此分全扣 ? 不合格藥品的確認與處理未按制度與程序執(zhí)行一項扣 10分 ? 不合格藥品的記錄不規(guī)范一項扣 5分 質(zhì)量事故 報告制度 1. 應(yīng)明確質(zhì)量事故的范圍界定； 2. 質(zhì)量事故的報 告與處理時限應(yīng)符合規(guī)定； 3. 質(zhì)量事故處理應(yīng)遵循“三不放過”原則； 4. 質(zhì)量事故均應(yīng)建立檔案。 4. 接到用戶的質(zhì)量投訴時，應(yīng)及時、如實、詳細地做好記錄； 5. 質(zhì)量投訴的處理應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)； 6. 對質(zhì)量投訴涉及的責(zé)任人 應(yīng)及時處罰。 3. 對收集的不良反應(yīng)應(yīng)及時整理上報 100 ? 不符合內(nèi)容 1的一次扣 5分 ? 沒 有在規(guī)定的時限內(nèi)上報一次扣 10分 ? 整理不正確，收集、上報不及時一次扣 10分 業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標準 存在問題 改進措施 實得分 藥品購進、銷售管理制度 1. 應(yīng)將藥品銷售給具有合法資格的單位； 2. 銷售人員應(yīng)正確介紹藥品； 3. 銷售票據(jù)應(yīng)做到貨、帳相符； 4. 銷售記錄應(yīng)按規(guī)定保存至 超過藥品有效期一年，但不少于三年。 100 ? 未按規(guī)定參加培訓(xùn)一次扣 10分 ? 新聘員工未經(jīng)崗前培訓(xùn)而上崗一人扣 10分 ? 培訓(xùn)無考核或考核方法不力一次扣20分 應(yīng)得分： 實得分： 質(zhì)管部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi) 容 滿分 評分標準 存在問題 改進措施 實得分 質(zhì)量方針目 標管理制度 1. 應(yīng)理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針； 2. 對質(zhì)量方針應(yīng)進行展開； 3. 按時對方針目標實施情況進行自查、考核。 100 ? 執(zhí)行部門不對，此分全扣 ? 該執(zhí)行否決權(quán)而未執(zhí)行一項扣 50分 ? 記錄不全一項扣 20分 ? 未有獎懲措施一條扣 10分
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