某醫(yī)藥公司制度檢查考察表全套(按部門)(15頁)-醫(yī)藥保健-展示頁
2024-08-28 09:32本頁面
【正文】 錄與憑證的填寫應(yīng) 按規(guī)定執(zhí)行； 3. 記錄與憑證的保存應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。 100 ? 外部環(huán)境不清潔一次扣 5分 ? 個人責(zé)任區(qū)不清潔一次扣 5分 ? 把生活用品及雜物帶入工作場所一次扣 5分 ? 直接接觸藥品人員未按時體檢一人扣 10分 質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度 1. 按規(guī)定參加公司組織的各項相關(guān)培訓(xùn)； 2．新聘員工應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)； 3．培訓(xùn)應(yīng)有考核。 100 ? 該進(jìn)行質(zhì)量查詢的而未進(jìn)行查詢一項扣 10分 ? 查詢的內(nèi)容在一個月內(nèi)無答復(fù)而不繼續(xù)查詢的一項扣 5分 ? 對質(zhì)量查詢結(jié)果無記錄一項扣 5分 倉儲運輸 部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實得分 藥品不良反 應(yīng)報告制度 1. 應(yīng)明確不良反應(yīng)的定義及作為藥品經(jīng)營企業(yè)的人員收集不良反應(yīng)的義務(wù)； 2. 藥品不良反應(yīng)的上報應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)。 100 ? 儲運部未設(shè)立退貨藥品庫此分全扣 ? 退貨藥品庫無專人保管扣 50分 ? 退貨工作未按程序執(zhí)行一項扣 10分 ? 退貨記錄不全或不規(guī)范一項扣 5分 質(zhì)量事故 報告制度 1. 應(yīng)明確質(zhì)量事故的范圍界定； 2. 質(zhì)量事故的報告與處理時限應(yīng)符合規(guī)定； 3. 質(zhì)量事故處理應(yīng)遵循“三不放過”原則； 4. 質(zhì)量事故均應(yīng)建立檔案。 100 ? 保管員未按規(guī)定效期時限收貨一次扣 5分 ? 藥品的存放與發(fā)出未按規(guī)定的效期制度執(zhí)行一次扣 3分 ? 應(yīng)催銷而未催銷一次扣 10 分，因此而造成的質(zhì)量事故或經(jīng)濟(jì)損失超過 3萬元此分全扣 倉儲運輸 部質(zhì)量管理制度檢查考核評分 檢查人員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實得分 不合格 藥品管 理制度 1. 儲運部應(yīng)設(shè)立不合格藥品庫（區(qū)）； 2. 應(yīng)明確不合格藥品的定義及色標(biāo)管理； 3. 不合格藥品的確認(rèn)與處理應(yīng)按照制度與程序執(zhí)行； 4. 做好不合格藥品的各項記錄。 100 ? 藥品出庫未經(jīng)發(fā)貨及復(fù)核兩道手續(xù)此分全扣 ? 保管員發(fā)貨未遵循發(fā)貨原則一次扣 5分 ? 復(fù)核不準(zhǔn)或該停止發(fā)貨的未停止一次扣 10分 ? 發(fā)貨拼箱未按規(guī)定執(zhí)行一次扣 5分 ? 藥品搬運未輕拿輕放一次扣 5分 文件 管理制度 1. 質(zhì)量工作應(yīng)有完整記錄與憑證； 2. 記錄與憑證的填寫應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行； 3. 記錄與憑證的保存應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。 10. 應(yīng)按溫濕度及性質(zhì)要求分區(qū)、分類存放； 11. 庫存藥品應(yīng)數(shù)量準(zhǔn)確、帳目清楚； 12. 在搬運和堆垛作業(yè)中，應(yīng)規(guī)范操作； 13. 在庫藥品應(yīng)實行色標(biāo)管理； 14. 藥品貨垛之間應(yīng)按要求留有一定的距離； 15. 藥品包括銷后退回藥品入庫、藥品出庫應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)的制度及程序； 100 ? 內(nèi)容中第 1條未執(zhí)行此分全扣 ? 養(yǎng)護(hù)員未對庫存藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和自查一次扣 20分 ? 養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問題未按規(guī)定程序處理一次扣 30分 ? 重點養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)工作無落實一次扣 30分 ? 未及時填報“藥品催銷表”一次扣20分 ? 內(nèi)容中第 9條未完成一次扣10分 ? 藥品未按分區(qū)、分類存放一項扣 30分 ? 庫存藥品數(shù)量不準(zhǔn)、帳目不清一項扣 20分 ? 搬運和堆垛作業(yè)未規(guī)范操作一項扣 10分 ? 在庫藥品未實行色標(biāo)管理一項扣30分 倉儲運輸 部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實得分 見上頁 ，注意自查“五防”設(shè)施的運行情況。 倉儲運輸 部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制 度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實得分 質(zhì)量方針目 標(biāo)管理制度 1. 應(yīng)理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針； 2. 對質(zhì)量方針應(yīng)進(jìn)行展開； 3. 按時對方針目標(biāo)實施情況進(jìn)行自查、考核。 100 ? 未理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針一次扣20分 ? 對質(zhì)量方針未進(jìn)行展開此分全扣 ? 對方針目標(biāo)實施情況無自查、 考核或自查、考核無記錄一次扣 30分 藥品在庫 保管養(yǎng)護(hù)管理制度 1. 儲運部應(yīng)設(shè)置藥品養(yǎng)護(hù)員，養(yǎng)護(hù)員任職條件應(yīng)符合要求； 2. 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對庫存藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查； 3. 養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問題按規(guī)定程序處理； 4. 嚴(yán)格控制倉庫的溫濕度并認(rèn)真記錄； 5. 做好重點養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)工作； 6. 及時填報“藥品催銷表 ” ； 7. 養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備等的維護(hù)、檢定； 8. 收集在庫藥品的質(zhì)量信息； 9. 建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。 ? 藥品貨垛之間未按要求留有距離一項扣 20分 ? 藥品入庫未按規(guī)定執(zhí)行一次扣
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