【摘要】 醫(yī)療器械質(zhì)量管理的自查報告 按照市食品藥品監(jiān)督管理局的指示和條例規(guī)定,在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點就全院醫(yī)療器械、設(shè)備進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下: 一、加強管理、強化責任、增強質(zhì)量責任意識 ...
2024-12-03 22:32
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)植入性醫(yī)療器械實施細則及梱查項目組成結(jié)構(gòu)一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實施細則的適用范圍?本實施細則適用亍第二類
2025-01-01 13:50
【摘要】n更多資料請訪問.(.....)更多企業(yè)學院:...../Shop/《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料...../Shop/《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料...../Shop/《中層管理學院》46套講座+6020份資料?...../Shop/《國學智慧、易經(jīng)》46套講座...../
2024-08-02 06:24
【摘要】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負責人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址
2025-05-25 22:36
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量管理的自查報告 按照市食品藥品監(jiān)督管理局的指示和條例規(guī)定,在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點就全院醫(yī)療器械、設(shè)備進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下: 一、加強管理、強化責任、增強質(zhì)量責任意...
2024-10-17 14:18
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報告企業(yè)名稱:報告時間:(注:以下所有表格全部內(nèi)容為必填)一、基本情況企業(yè)名稱法定代表人對外辦公電話傳真二類經(jīng)營備案號二類備案經(jīng)營范圍備案日期經(jīng)營方式經(jīng)營許可證編號有效期至經(jīng)營方式經(jīng)營地址經(jīng)營面積
2024-08-01 19:27
【摘要】1醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理自查表企業(yè)名稱電話注冊地址E-mail地址生產(chǎn)地址法人代表許可證號(或登記表號)核發(fā)時間企業(yè)負責人學歷/職稱手機質(zhì)量負責人學歷/職稱手機聯(lián)系
2025-05-25 22:41
2024-12-30 03:52
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準(試行)為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2024-09-25 12:24
【摘要】160。鄭州蓮菁惠民生物技術(shù)開發(fā)有限公司2011年7月1日關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2009]833號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,國家局組織制定了
2024-08-31 14:19
【摘要】1附件1:上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告指導(dǎo)原則(征求意見稿)一、為了推進本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運行,促使企業(yè)能正確開展質(zhì)量管理體系的自查,準確報告質(zhì)量管理體系的運行情況,特制訂本指導(dǎo)原則。二、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)
2024-12-28 06:05
【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系自查報告(試行)自查企業(yè)名稱:自查產(chǎn)品名稱:自查日期:自查人員:
2025-04-21 05:43
【摘要】第一篇:醫(yī)院藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報告 汕頭婦產(chǎn)醫(yī)院藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報告 一、藥品質(zhì)量管理體系 (一)設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織,明確有關(guān)人員職能。(見附表1) (二)建立藥品質(zhì)量管理...
2024-11-15 12:50
【摘要】第一篇:藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理情況的自查報告 西烏旗蒙醫(yī)醫(yī)院關(guān)于 藥品、醫(yī)療器械安全管理情況的自查報告 旗食品藥品監(jiān)督管理局: 為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人...
2024-10-21 03:53
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表(帶星號的表示否決項)第一章總則第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,觃范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本觃范。第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開収、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當
2024-12-27 23:00