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浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范自查報告-展示頁

2025-05-26 05:04本頁面
  

【正文】 理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械 》 □《 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械 》 □《 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑 》 產(chǎn)品類別 □ 無菌醫(yī)療器械 □植入性醫(yī)療器械 □體外診斷試劑 其他醫(yī)療器械:( ) 已通過的質(zhì)量體系 □ 規(guī)范 □ 22 號令 □ 體外細則 □ 未通過 許可證號 有效期限 許可證 年內(nèi)變更情況 委托生產(chǎn)情況 □ 受托生產(chǎn) □ 委托生產(chǎn) 生產(chǎn)設(shè)施 情況 生產(chǎn)環(huán)境類別:□凈化生產(chǎn) □一般生產(chǎn) 凈化等級:□一萬 □十萬 □三十萬 □有局部百級 是否具有設(shè)施:□檢驗室 □無菌檢驗室 已取得注冊證的產(chǎn)品 產(chǎn)品名稱 注冊證號 發(fā)證日期 變更情況 本年度新增產(chǎn) 品 產(chǎn)品名稱 注冊證號 發(fā)證日期 變更情況 申請產(chǎn)品注冊進度 產(chǎn)品名稱 注冊進度 有關(guān)情況說明 企業(yè)主要管理人員 姓 名 職務(wù)
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