醫(yī)院藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報(bào)告-展示頁(yè)
2024-11-15 12:50本頁(yè)面
【正文】 》，GMP或GSP認(rèn)證書及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。在以后的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。(七)、為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院嚴(yán)格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報(bào)的制度，如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)査清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并作好記錄和上報(bào)。(五)、做好日常保管工作。(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定，建立驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)臺(tái)賬，做好各種記錄手續(xù)。對(duì)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房濕溫度管理工作。三、制劑配制情況我院沒有開展制劑項(xiàng)目四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況抽查藥品檢驗(yàn)都合格，沒有質(zhì)量問題五、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管理組織，認(rèn)真貫徹和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個(gè)人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)，配備必要的拆零工具。對(duì)超劑量的處方，不合格處方及時(shí)跟醫(yī)生溝通，醫(yī)生修改后才發(fā)藥。查藥品:對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。做好藥庫(kù)的溫度登記工作確保藥品儲(chǔ)存安全。藥庫(kù)正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容。對(duì)特別需要加強(qiáng)管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。：實(shí)行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊(cè)登記。，破損藥品，不合格藥品的報(bào)損，銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負(fù)責(zé)。口服藥，外用藥，拆零藥品分類存放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。每天上下午各一次觀察登記溫濕度，做好溫濕度的調(diào)控工作，確保藥品儲(chǔ)存安全。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。，按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。對(duì)近效期藥品，質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨，后續(xù)工作由庫(kù)管人員和采購(gòu)人員聯(lián)系退貨處理。（二）藥品的驗(yàn)收：，冷藏藥品貨到半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收，特殊藥品由麻藥，精神藥品負(fù)責(zé)人員雙人驗(yàn)收。第一篇：醫(yī)院藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報(bào)告汕頭婦產(chǎn)醫(yī)院藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報(bào)告一、藥品質(zhì)量管理體系（一）設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織，明確有關(guān)人員職能。（見附表1)（二）建立藥品質(zhì)量管理制度二、藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況（一）藥品的購(gòu)進(jìn)：采購(gòu)藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，GMP或GSP認(rèn)證書及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，藥劑科主任每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃上報(bào)采購(gòu)部門，再報(bào)醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。核對(duì)實(shí)物與貨單的藥品名，規(guī)格，數(shù)量，批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)廠家，生產(chǎn)日期，有效期，質(zhì)量狀況等。對(duì)驗(yàn)收合格藥品貨單交由庫(kù)管人員錄入電腦并出庫(kù)到藥房。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計(jì)。藥品按照批號(hào)及其效期遠(yuǎn)近依序存放。藥房藥品實(shí)行分類管理。不合格藥品設(shè)有專柜存放，近效期藥品有專人負(fù)責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。具體操作是每月制定需要報(bào)損藥品的單據(jù)并簽名，然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜，待財(cái)務(wù)人員核對(duì)后效毀，并做好記錄。麻藥、精神藥品處方審核：麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神藥品處方不得超過7日用量。我院設(shè)有中藥庫(kù)，西藥庫(kù)，藥庫(kù)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)，退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色?！拔寰唷边m當(dāng)分類管理標(biāo)色清楚堆碼規(guī)范，合理，整齊，清潔，牢固，無倒置現(xiàn)象，做好藥庫(kù)防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。、發(fā)放嚴(yán)格執(zhí)行”四查十對(duì)制度，查處方：對(duì)科別、姓名、年齡。查用藥合理性，對(duì)臨床診斷、對(duì)藥物禁忌、配伍禁忌。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的用法，用量及注意事項(xiàng)。藥房主任負(fù)責(zé)制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃并合理安排時(shí)間培訓(xùn)。按
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