浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告-免費(fèi)閱讀
【正文】 是 □ 否 □ 企業(yè)是否受到各級(jí)各種表彰或獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)涉及健康要求的人員的檢查情況。 （ 若發(fā)生生產(chǎn)工藝改變，詳述工藝變更情況。 企業(yè)對(duì)重要的客戶抱怨（包括重大投訴、重大維修、嚴(yán)重不良事件、三包服務(wù)）的評(píng)價(jià)和處 理情況。浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告 (征求意見稿 ) 企業(yè)名稱 注冊(cè)地址 生產(chǎn)地址 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 Email 傳真號(hào)碼 自查日期 年 月 日－ 日 自查人員 自查依據(jù) □《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 □《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 □《 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械 》 □《 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械 》 □《 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑 》 產(chǎn)品類別 □ 無菌醫(yī)療器械 □植入性醫(yī)療器械 □體外診斷試劑 其他醫(yī)療器械：（ ） 已通過的質(zhì)量體系 □ 規(guī)范 □ 22 號(hào)令 □ 體外細(xì)則 □ 未通過 許可證號(hào) 有效期限 許可證 年內(nèi)變更
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