【正文】 用期，直至報(bào)廢。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器的性能驗(yàn)收，也要組織專人進(jìn)行，參加人員應(yīng)包括單位主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)，器械設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人，使用科室負(fù)責(zé)人和具體操作人員及維修工程師，必要時(shí)還可請(qǐng)上級(jí)單位已使用過(guò)該設(shè)備的專家，共同對(duì)器械設(shè)備的功能、特性、臨床應(yīng)用效果等進(jìn)行驗(yàn)收。本單位維修人員跟班配合，從而得到了一次現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)。對(duì)于中小型器械設(shè)備，此項(xiàng)工作一般由維修人員完成，并寫好安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，供建檔之用。如濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編果在開箱驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，則要與廠商協(xié)商解決問(wèn)題、索賠甚至退貨。對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器開箱時(shí)還需有使用科室代表、器械設(shè)備部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)和廠商代表參加。這一步工作主要是對(duì)產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)清點(diǎn)，必要時(shí)還可用照相方法記錄驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)物。總之，它直接關(guān)系到用戶的利益。(2)做好操作人員的培訓(xùn)大型醫(yī)用設(shè)備或是貴重儀器的操作人員，應(yīng)在器械設(shè)備到貨前，到上級(jí)醫(yī)院或廠方進(jìn)行使用操作技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格證書，以便器械設(shè)備裝機(jī)后即可投入使用。第十七條、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械 設(shè)備科制度匯編器械設(shè)備使用管理制度一、目的為了保證器械設(shè)備在較長(zhǎng)的期限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，就得做好器械設(shè)備的使用管理工作。第十二條、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中第十三條、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù),技術(shù),臨床)使用中 、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測(cè)與校準(zhǔn), 臨床應(yīng) 用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障 ,技術(shù)與方法,時(shí)間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī) 療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂第十五條、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的 主要信息,包括醫(yī)療器械名稱,注冊(cè)證號(hào),規(guī)格,生產(chǎn)廠商,啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。第十條、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì)，由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。第九條、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用, 并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修。第七條、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器 械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。對(duì)設(shè)備及耗材依據(jù)《大型設(shè)備出入庫(kù)制度》、《醫(yī)療設(shè)備維修制度》、《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度》及《一般醫(yī)療器材管理工作制度》的要求，作好安裝驗(yàn)收、出入庫(kù)、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。第四篇：醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度設(shè)備科制度匯編醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度第一條、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī) 療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)制定本制度。③獨(dú)占獨(dú)用：一些常規(guī)的病房設(shè)備如監(jiān)護(hù)儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室，其適用范圍就局限于科室。②專管共用：專管共用即專人管理，使儀器設(shè)備的性能隨時(shí)保持良好的狀態(tài)，供有操作證的用戶人員上機(jī)操作使用。(2)管理的方式為提高器械設(shè)備的利用率，對(duì)不同類型的器械設(shè)備應(yīng)選擇不同的方式進(jìn)行管理。，以便及時(shí)處理和維修。管理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量、使用維修記錄及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。當(dāng)儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后，檔案員就要收集以下三方面的資料，著手建立儀器設(shè)備的檔案、籌購(gòu)資料：申請(qǐng)報(bào)告、論證表、訂貨卡片、合同、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本等。②建檔：對(duì)于儀器設(shè)備，要建立設(shè)備檔案。那么在使用期，設(shè)備管理部門如何做好管理工作呢?一般采用建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用管理的主要手段。驗(yàn)收結(jié)束后，廠方應(yīng)寫出安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，由供需雙方代表在報(bào)告上簽字后，器械設(shè)備就可投入使用，質(zhì)量保證期也就從此時(shí)開始。安裝、調(diào)試工作要嚴(yán)肅認(rèn)真，一絲不茍，要對(duì)照產(chǎn)品的技術(shù)條件一項(xiàng)一項(xiàng)地調(diào)試，一項(xiàng)一項(xiàng)地試驗(yàn)，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器一般由廠商派工程師來(lái)完成。②安裝、調(diào)試和驗(yàn)收。如果廠商代表不能到場(chǎng)的話，則要在廠商代表授權(quán)的情況下才能開箱，以便使開箱行動(dòng)是有效的。參加的人員應(yīng)包括設(shè)備管理人員、采購(gòu)人員和維修人員。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進(jìn)行這項(xiàng)工作：①組織專人開箱驗(yàn)收，并做好原始記錄。(3)做好安裝、調(diào)試和驗(yàn)收工作這一步工作很重要，它關(guān)系到訂購(gòu)的器械設(shè)備是否符合合同要求，其功能和性能指標(biāo)是否符合理論值并達(dá)到最佳狀態(tài)，也因此關(guān)系到器械設(shè)備的使用壽命。二、任務(wù)(1)做好器械設(shè)備到貨前的裝機(jī)準(zhǔn)備工作器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。第十六條、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對(duì)醫(yī)療 器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試,評(píng)估和維護(hù)。第十一條、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌維和部隊(duì)器械管理制度》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定, 對(duì)消毒器械和一 用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果 ,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格,型號(hào),消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。第八條、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書, 技術(shù)操作規(guī)范和 規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。第五條、對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu),評(píng)價(jià),驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告,合同,評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存,、對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。第二條、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安 全,人員,制度,技術(shù)規(guī)范,設(shè)施,、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械 合法,安全,有效,對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照《衛(wèi)生耗品首次進(jìn)入我院的申購(gòu)程序》及《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度》中的要求準(zhǔn)入；對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開；對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見及時(shí)更新。一、一般信息二、摘要三、簡(jiǎn)介簡(jiǎn)單介紹試驗(yàn)用醫(yī)療器械的相關(guān)研發(fā)背景（例如原因、目的、目標(biāo)人群、治療、時(shí)間、主要終點(diǎn)等）。2．臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)對(duì)試驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性和科學(xué)性負(fù)責(zé)。三、臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)四、臨床試驗(yàn)方法五、臨床試驗(yàn)內(nèi)容六、臨床一般資料（一）試驗(yàn)范圍（病種）（二）病例的選擇入選標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)（三）樣本量的計(jì)算（四）病例數(shù)入組情況七、試驗(yàn)產(chǎn)品和對(duì)照產(chǎn)品（若有）（一）試驗(yàn)產(chǎn)品（二）對(duì)照產(chǎn)品（若有）八、所采用的統(tǒng)計(jì)方法及評(píng)價(jià)方法（一）統(tǒng)計(jì)分析方法分析人群統(tǒng)計(jì)分析方法（二）統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)指標(biāo)有效性指標(biāo)安全性指標(biāo)（三）缺失值和異常值的處理九、臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（一）有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)主要指標(biāo)次要指標(biāo)（二）安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)主要指標(biāo)次要指標(biāo)十、臨床試驗(yàn)的組織結(jié)構(gòu)十一、倫理報(bào)告和知情同意書樣張十二、臨床試驗(yàn)結(jié)果十三、臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不良事件及其處理情況（一）不良事件定義（二）不良事件嚴(yán)重程度判定（三）不良事件與試驗(yàn)產(chǎn)品及操作關(guān)系的判定（四）嚴(yán)重不良事件定義（五）本試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不良事件及其處理情況十四、臨床試驗(yàn)結(jié)果分析、討論十五、臨床試驗(yàn)結(jié)論十六、適應(yīng)癥、適用范圍、禁忌癥和注意事項(xiàng)（一）適應(yīng)癥（二）禁忌癥（三）并發(fā)癥（四）警告與注意事項(xiàng)十七、存在問(wèn)題及改進(jìn)建議十八、試驗(yàn)人員名單十九、其他需要說(shuō)明的情況二十、研究者簽名及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)管理部門意見。本報(bào)告必須由研究者簽字、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽章方可生效。第一篇：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告試驗(yàn)用醫(yī)療器械名稱： 型號(hào)規(guī)格：臨床試驗(yàn)較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械目錄 是□否□ 中國(guó)境內(nèi)同類產(chǎn)品 有□無(wú)□ 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 臨床試驗(yàn)開始時(shí)間： 臨床試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間： 方案編號(hào)和日期：方案修改編號(hào)和日期（若有）：研究者： 申辦者： 監(jiān)查員：年 月編號(hào)：日填寫說(shuō)明臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案組織開展臨床試驗(yàn)，公正、客觀地編制臨床試驗(yàn)報(bào)告。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)對(duì)試驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性和科學(xué)性負(fù)責(zé)。內(nèi)容：一、摘要二、簡(jiǎn)介簡(jiǎn)單介紹試驗(yàn)用醫(yī)療器械的相關(guān)研發(fā)背景（例如原因、目的、目標(biāo)人群、治療、時(shí)間、主要終點(diǎn)）。第二篇：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告范本附件5醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告范本報(bào)告編號(hào)：臨床試驗(yàn)報(bào)告試驗(yàn)用醫(yī)療器械名稱： 型號(hào)規(guī)格：試驗(yàn)用醫(yī)療器械的管理類別：需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械 是□ 否□ 中國(guó)境內(nèi)同類產(chǎn)品 有□ 無(wú)□ 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 臨床試驗(yàn)開始時(shí)間： 臨床試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間： 方案編號(hào)： 方案版本號(hào)和日期： 研究者： 申辦者： 代理人： 監(jiān)查員：年 月1日 填寫說(shuō)明：1．臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案實(shí)施臨床試驗(yàn)，公正、客觀地編制臨床試驗(yàn)報(bào)告。3．本報(bào)告應(yīng)當(dāng)由研究者簽名和注明日期，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)管理部門出具意見、簽章和注明日期。四、臨床試驗(yàn)?zāi)康奈?、臨床試驗(yàn)方法六、臨床試驗(yàn)內(nèi)容七、臨床一般資料（一）試驗(yàn)范圍（病種）（二）病例的選擇 （三）樣本量的計(jì)算（四）病例數(shù)入組情況八、試驗(yàn)用醫(yī)療器械和對(duì)照用醫(yī)療器械/對(duì)照診療方法（一）試驗(yàn)用醫(yī)療器械（二）對(duì)照用醫(yī)療器械/對(duì)照診療方法九、所采用的統(tǒng)計(jì)分析方法及評(píng)價(jià)方法（一）統(tǒng)計(jì)分析方法 （二）統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)方法（三）缺失值和異常值的處理十、臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（一）有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （二）安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)十一、臨床試驗(yàn)的組織結(jié)構(gòu)十二、倫理情況說(shuō)明十三、臨床試驗(yàn)結(jié)果十四、臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不良事件及其處理情況（一）不良事件定義（二）不良事件嚴(yán)重程度判定（三）不良事件與試驗(yàn)用醫(yī)療器械及操作關(guān)系的判定（四）嚴(yán)重不良事件定義（五）本試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不良事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件的器械缺陷 及其處理情況十五、臨床試驗(yàn)結(jié)果分析、討論，尤其是適應(yīng)癥、適用范圍、禁忌 癥和注意事項(xiàng)十六、臨床試驗(yàn)結(jié)論十七、存在問(wèn)題及改進(jìn)建議十八、試驗(yàn)人員名單十九、其他需要說(shuō)明的情況二十、研究者及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)管理部門意見第三篇：醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度第一條、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī) 療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)制定本制度。第四條、對(duì)設(shè)備及耗材依據(jù)《大型設(shè)備出入庫(kù)制度》、《醫(yī)療設(shè)備維修制度》、《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度》及《一般醫(yī)療器材管理工作制度》的要求，作好安裝驗(yàn)收、出入庫(kù)、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。第七條、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器 械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。第九條、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用, 并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修。第十條、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì)，由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。第十二條、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中第十三條、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù),技術(shù),臨床)使用中 、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測(cè)與校準(zhǔn), 臨床應(yīng) 用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障 ,技術(shù)與方法,時(shí)間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī) 療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂第十五條、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的 主要信息,包括醫(yī)療器械名稱,注冊(cè)證號(hào),規(guī)格,生產(chǎn)廠商,啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。第十七條、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械 一、目的為了保證器械設(shè)備在較長(zhǎng)的期限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，就得做好器械設(shè)備的使用管理工作。(2)做好操作人員的培訓(xùn)大型醫(yī)用設(shè)備或是貴重儀器的操作人員，應(yīng)在器械設(shè)備到貨前，到上級(jí)醫(yī)院或廠方進(jìn)行使用操作技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格證書，以便器械設(shè)備裝機(jī)后即可投入使用?？傊?，它直接關(guān)系到用戶的利益。這一步工作主要是對(duì)產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)清點(diǎn)，必要時(shí)還可用照相方法記錄驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)物。對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器開箱時(shí)還需有使用科室代表、器械設(shè)備部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)和廠商代表參加。如果在開箱驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，則要與廠商協(xié)商解決問(wèn)題、索賠甚至退貨。對(duì)于中小型器械設(shè)備，此項(xiàng)工作一般由維修人員完成，并寫好安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，供建檔之用。本單位維修人員跟班配合，從而得到了一次現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器的性能驗(yàn)收，也要組織專人進(jìn)行，參加人員應(yīng)包括單位主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)，器械設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人，使用科室負(fù)責(zé)人和具體操作人員及維修工程師，必要時(shí)還可請(qǐng)上級(jí)單位已使用過(guò)該設(shè)備