【摘要】省食品藥品監(jiān)督管理局黃秀義2023年5月內(nèi)容提要?一、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定?二、臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求?三、臨床試驗(yàn)資料提交要求臨床試驗(yàn)的定義?5號(hào)令所稱的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn):獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))對(duì)申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進(jìn)行試用或驗(yàn)證的過程
2025-01-11 00:07
【摘要】
2025-01-19 11:55
【摘要】嚇踏駁擻項(xiàng)園癬渤胃存抹乾辭維殼偶張猜擠丹邑僧憐鈔鞭詭尤匯匈贊輪睹仲志真(醫(yī)療器械臨床試驗(yàn))仲志真(醫(yī)療器械臨床試驗(yàn))悔桿咒佑穿遇遼他
2025-01-19 11:49
【摘要】1北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作法規(guī)介紹(注冊專員培訓(xùn))醫(yī)療器械監(jiān)管處方式一:開展臨床試驗(yàn)?《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(16號(hào)令)第三章?《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》(5號(hào)令)要求:1、兩家以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(國家局認(rèn)可的藥品臨床試驗(yàn)基地)2、試驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)有效,數(shù)據(jù)符
2025-06-12 01:34
2025-01-19 17:28
【摘要】續(xù)戍軸碾匹乓茶垢亞拼楊擻車郭葵糕產(chǎn)敦抑攫氏梅葦棍上敘閣淆韓溢輪磊醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)跟蹤注意事項(xiàng)-20121230醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)跟蹤注意
2025-01-19 05:15
2025-01-19 05:05
【摘要】冤新騰妊蛙峭氧衙臺(tái)純扮衛(wèi)香寂短粥奧貍失準(zhǔn)偶介直蝴刮榴倪捅紀(jì)啤環(huán)竟醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)第二講(張貴元)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)第二講(張貴元)述孿
2025-01-19 11:21
【摘要】鉚嘶墻藏佛室畫嚷措殲歉氈降接猜盤邯琺膿萍獲瞬侄穿欄郁澡付沸彰中蓬醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)第一講(張貴元)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)第一講(張貴元)疾罕
【摘要】完美WORD格式《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第25號(hào))2016年03月23日第25號(hào) 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員
2025-08-01 19:13
【摘要】StateFoodandDrugAdministrationNationalHealthandFamilyPlanningCommissionNumbertwenty-fifthhasbee
2024-08-26 14:06
2025-01-19 11:47
【摘要】“閱王牌膠囊”臨床試驗(yàn)報(bào)告某院眼科受衛(wèi)生部藥物監(jiān)督檢驗(yàn)所委托,我院眼科主持了對(duì)某有限公司開發(fā)的新產(chǎn)品“閱王牌眼之寶膠囊”的臨床試驗(yàn),以探討其對(duì)視力及視覺疲勞等的改善作用,現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)告如下。1.材料與方法自2011年9月15至2011年10月日間,隨機(jī)選取廣州市自愿參加的171名青少年進(jìn)行了臨床試驗(yàn),對(duì)等分為治療組和
2025-02-01 11:58
【摘要】指導(dǎo)原則編號(hào):【Z】GCL2-1中藥、天然藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫原則二○○五年三月目錄一、概述.......................................................................................................
2024-09-03 14:30