【正文】 的專家，共同對器械設備的功能、特性、臨床應用效果等進行驗收。(1)管理的手段器械設備待安裝、調(diào)試、驗收合格，交付科室使用后，就開始了漫長的使用期，直至報廢。①建賬：器械設備購入待驗收合格后，倉庫就要根據(jù)是固定資產(chǎn)還是耗材的分類建賬，實行財務上的統(tǒng)一歸口管理。具體由專職或兼職檔案員負責。儀器設備隨機資料：使用和維修手冊、線路圖及其他有關資料。③建立操作規(guī)程和制度：為了防止人為損壞器械設備，充分發(fā)揮器械設備的功能和特性，延長使用壽命，使用部門應做到：，應制訂器械設備的操作規(guī)程。，記錄每天或每次的使用情況。①專管專用或集中公用：由專門科室專人管理，專人操作使用，用戶不上機，由操作者提供測試、診斷、治療報告，是一種資源共享的形式。醫(yī)院手術室的器械設備就屬于這種類型，這也是一種資源共享的形式。④租用方式：讓使用者付給一部分租金，獲取一段時間的使用權(quán)，避免醫(yī)療設備的閑置浪費。第二條、第三條、第四條、第五條、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全,人員,制度,技術規(guī)范,設施, 合法,安全,有效,對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照《衛(wèi)生耗品首次進入我院的申購程序》及《醫(yī)療設備購置及引進制度》中的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。對醫(yī)療器械采購,評價,驗收等過程中形成的報告,合同,評價記錄等文件進行建檔和妥善保存,設備科制度匯編第六條、對從事醫(yī)療器械相關工作的技術人員,應當具備相應的專業(yè)學歷, 技術職稱或者經(jīng)過相關技術培訓,并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。第八條、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書, 技術操作規(guī)范和 規(guī)程,對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說明的事項應當如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導患者。經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。第十一條、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《一次性使用無菌維和部隊器械管理制度》、《醫(yī)療廢物管理條例》有關規(guī)定, 對消毒器械和一 用,按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編菌,并進行效果 ,應當認真核對其規(guī)格,型號,消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。第十六條、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程, 定期對醫(yī)療 器械使用環(huán)境進行測試,評估和維護。二、任務(1)做好器械設備到貨前的裝機準備工作器械設備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作，以確保器械設備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。(3)做好安裝、調(diào)試和驗收工作這一步工作很重要，它關系到訂購的器械設備是否符合合同要求，其功能和性能指標是否符合理論值并達到最佳狀態(tài)，也因此關系到器械設備的使用壽命。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進行這項工作：①組織專人開箱驗收，并做好原始記錄。參加的人員應包括設備管理人員、采購人員和維修人員。如果廠商代表不能到場的話，則要在廠商代表授權(quán)的情況下才能開箱，以便使開箱行動是有效的。②安裝、調(diào)試和驗收。對于大型醫(yī)用設備或貴重儀器一般由廠商派工程師來完成。安裝、調(diào)試工作要嚴肅認真，一絲不茍，要對照產(chǎn)品的技術條件一項一項地調(diào)試，一項一項地試驗，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。驗收結(jié)束后，廠方應寫出安裝、調(diào)試、驗收報告，由供需雙方代表在報告上簽字后，器械設備就可投入使用，質(zhì)量保證期也就從此時開始。那么在使用期，設備管理部門如何做好管理工作呢?一般采用建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用管理的主要手段。②建檔：對于儀器設備，要建立設備檔案。當儀器設備安裝、調(diào)試、驗收合格后，檔案員就要收集以下三方面的資料，著手建立儀器設備的檔案、籌購資料：申請報告、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄、產(chǎn)品樣本等。管理資料：操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質(zhì)量檢測、計量、使用維修記錄及調(diào)劑、報廢情況記載等。，以便及時處理和維修。(2)管理的方式為提高器械設備的利用率，對不同類型的器械設備應選擇不同的方式進行管理。②專管共用：專管共用即專人管理，使儀器設備的性能隨時保持良好的狀態(tài)，供有操作證的用戶人員上機操作使用。③獨占獨用：一些常規(guī)的病房設備如監(jiān)護儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室，其適用范圍就局限于科室。濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編器械設備科主要職能一、根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃目標和醫(yī)療、教學、科研工作需要，制訂醫(yī)院器械設備的裝備規(guī)劃和分階段執(zhí)行計劃。三、制訂醫(yī)院器械設備管理規(guī)章制度和具體管理辦法、實施細則。五、努力提高醫(yī)院器械設備的綜合效益，不斷加強醫(yī)院器械設備的科學管理。七、組織和幫助醫(yī)務人員掌握使用器械設備的方法和要領，提高醫(yī)務人員有關醫(yī)學工程技術的知識。九、嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，遵守醫(yī)院職業(yè)道德建設規(guī)范，防止器械設備購置中的不正之風，努力提高經(jīng)濟效果。醫(yī)療設備購置及引進制度單價在一萬元以下的設備購進，必須先由計劃使用科室填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，申請表連帶產(chǎn)品相關證件、資料、科室意見并由科室主任簽名。由分管院長、使用科室主任（使用人員）、設備科主任、采購員、會計核算人員成立五人談價小組，在申請表簽名。發(fā)票由驗收人員、設備科主任、院長簽字后方能付款。確系臨床急用設備也應填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，設備科加具意見，提至醫(yī)療設備管理委員會、醫(yī)院辦公會議討論研究決定批準，后報政府采購。有關人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。絕對禁止收受回扣。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請上級有關部門參與驗收。各類大型儀器設備必須憑驗收單出具付款通知單，報院長批準后才能付款。申請表連帶產(chǎn)品相關證件、資料、科室意見、收費標準等送設備科。由分管院長、使用科室主任（使用人員）、設備科主任、采購員、會計核算人員成立五人談價小組，在申請表簽名。院領導審批后，申請表第一聯(lián)設備科存檔，第二聯(lián)為采購依據(jù)，第三聯(lián)回復申請科室。倉管員驗收入帳后，通知使用科室領出物品。注意：一次性無菌物品不準重復使用未經(jīng)正規(guī)手續(xù)采購的物品本院不予付款，并追究有關經(jīng)濟和技術責任。②貨物裝卸：對于大型及精密醫(yī)療設備卸貨時，醫(yī)院在場人員應嚴密觀察裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險行為或情況應及時停止裝卸，以防止貨物損壞。（2）開箱及驗收：①醫(yī)療設備固定資產(chǎn)物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場。③設備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方由總務科處理。⑤對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。2．出庫醫(yī)療設備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后5個工作日內(nèi)，督促用戶部門辦理固定資產(chǎn)領用手續(xù)。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進行交代。（二）在用物資管理濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編１．分戶帳管理：嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備固定資產(chǎn)分戶帳管理，醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。３．分戶財產(chǎn)保管人員更換：醫(yī)療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。（三）固定資產(chǎn)移動管理１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關責任。②原值單價大于人民幣5000元，醫(yī)療設備科審核，醫(yī)療設備主管院長及財務主管院長批準,由雙方財產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關資產(chǎn)。人民醫(yī)院設備技術檔案，統(tǒng)計資料管理制度 主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊； 2 設備出廠合格證、裝箱單、驗收單； 固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編 各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況； 5 大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計、報廢記錄醫(yī)療器械入庫記錄及注冊證以上記錄應保存至報廢5年以上。對醫(yī)院常用衛(wèi)生材料、化驗試劑、骨（牙）科器材每年定濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編期進行集中招標采購。對中標的供貨商無法提供的部分產(chǎn)品，可選用其它邀請招標公司的產(chǎn)品，但價格不得超過同類產(chǎn)品的中標價或折率。倉庫除臨床急需品外、上月27本月24號是物品發(fā)放時間，226號是計劃、統(tǒng)計日，不發(fā)貨。倉庫管理員于30日前出具計劃，經(jīng)設備科長審核，院領導審批后方可購買。衛(wèi)生材料、化驗試劑庫衛(wèi)生材料、化驗試劑庫應分設：一次性器材專用庫、一般器材庫、三類器械庫、消殺庫及冷藏庫等，同時明確劃分合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，配備必要的運輸工具和工人。防止霉壞、變質(zhì)、蟲蛀鼠咬等。應仔細檢查名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編有效期、數(shù)量等。到庫產(chǎn)品應放在待驗區(qū)內(nèi)待驗，所有產(chǎn)品需當日驗收完畢。定期盤存清理。衛(wèi)生材料、化驗試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則，經(jīng)常和定期檢查期效，建立“效期器材管理制度”，凡過期失效，霉爛變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出，應填寫報損單，報批準后，按醫(yī)院器材報損的有關規(guī)定執(zhí)行。驗收發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，放入不合格品區(qū)，及時向科主任匯報，由采購員與供貨公司協(xié)商處理。危險品必須嚴格按有關規(guī)定存放在危險品庫。庫房內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火，并做到隨手關門。下班前關好水、電源總開關及門窗。濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編器材庫內(nèi)嚴禁無關人員進入，私人物品不得存放在庫房。如因工作需要進入器材庫，應報告。據(jù)醫(yī)院財務要求安排各部門庫存盤點日期，原則上6個月盤點一次。按照部門負責人規(guī)定的時間清點每個器材數(shù)量并輸入電腦。核查電腦盤點數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)異常的器材再次核對盤點數(shù)量及時糾正錯誤數(shù)據(jù)，認真分析存在的問題。打印本次庫存盤點轉(zhuǎn)結(jié)后的財務報表。員工在盤存過程中出現(xiàn)錯誤，按照科室獎懲條例處理。為保證器材的安全有效，必須對器材的有效期進行嚴格管理。專人負責效期器材的管理工作。發(fā)放器材應盡可能做到近效期先發(fā)，遠效期后發(fā)。 效期在3個月以內(nèi)的器材應由器材庫決定是否繼續(xù)使用，若繼續(xù)使用，此類器材用明顯標志提示，并告知臨床，加緊使用。 病區(qū)定期檢查（季度一次）醫(yī)院其他部門的備用器材。各病區(qū)之間做好近效期的器材的調(diào)劑工作，盡可能將其用完。近效期器材管理制度有效期在6個月之內(nèi)的器材為近效期器材。庫房驗收時，對有效期限在六個月內(nèi)的器材拒絕入庫，特殊品種和臨床急需品種除外。器材應按批號存放，按效期遠近依次陳列堆碼。濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編器材庫保管員應按月填報“近效期器材月報表”一份報器材學科，一份報各器材庫，由器材庫根據(jù)進貨渠道作退貨處理。不合格品管理制度1．不合格器材為質(zhì)量不合格和包裝材料包裝質(zhì)量不合格的器材。驗收人員、保管員等檢查認定的不合格品為本院確認不合格器材，即可向供貨單位交涉，若對方有爭議可請法定檢驗機構(gòu)檢驗。器材生產(chǎn)企業(yè)自行召回的器材應視為不合格器材。3．不合格器材的確認：質(zhì)量驗收人員在進庫驗收時發(fā)現(xiàn)器材外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合質(zhì)量標準或有關規(guī)定的器材。3監(jiān)督管理部門檢查、檢驗出的不合格器材或監(jiān)管部門發(fā)文通知禁止銷售使用的器材，必須立即集中存放于不合格品庫，按規(guī)定處理。6對質(zhì)量不合格的器材，應查明原因，分清責任，及時采取糾正措施。報損制度目的：建立器材報損制度，加強庫存器材的管理。部門負責人填寫報損單（或電腦打印器材報損單）。并定期呈報轄區(qū)所屬食品器材監(jiān)督管理局。特殊器材的銷毀在器材監(jiān)局派員監(jiān)督下進行。召回 在下列情況下施行器材召回：響應食品藥品監(jiān)督管理局召回器材的指示；響應供應商召回器材的指示；近效期、有質(zhì)量問題的器材；器材分發(fā)錯誤。近效期、破損或有質(zhì)量問題的器材由各部門主動退回器材庫或由器材庫通知各部門退回，由器材庫退回供應商。器材由器材庫退回供應商的程序如下： 對于有退器材單的公司：填寫退器材單，寫明器材的規(guī)格、數(shù)量、批號及生產(chǎn)廠家、退器材原因，一式三份，一份留給器材庫，濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編另二份給退器材公司。 對無退器材單的公司：由送器材工人在器材庫退器材本上簽名。醫(yī)療設備質(zhì)量控制制度一、準入：嚴格按照《醫(yī)療設備購置及引進制度》中程序提出可行性報告、填寫《醫(yī)療設備購置申請表》、按相關法律法規(guī)進行采購。三、建立有效的維護保養(yǎng)策略：科室使用人員進行日常保養(yǎng)；醫(yī)院維保人員進行月、季保養(yǎng)；與廠家簽訂保養(yǎng)、保修合同，有使用科室及醫(yī)院維保人員監(jiān)督保修合同的執(zhí)行情況；提高自修能力、警惕廠家對維修密碼的控制。五、檔案管理：按照《醫(yī)院設備檔案管理制度》建立設備檔案。濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編維修人員嚴格執(zhí)行責任制,保證設備正常運轉(zhuǎn)。一周不能修好的要報告設備科主任；由設備科主任決定外送修理或廠家到場修理。維修員進行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。各科室需對醫(yī)療設備進行日常的維護和保養(yǎng)，如有問題應及時通知設備科進行處理。醫(yī)療設備如需更換價格較高的零配件時，應及時按規(guī)定報告相關領導審批。濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編醫(yī)療設備報廢制度凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、