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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告-文庫吧資料

2024-11-15 12:50本頁面
  

【正文】 本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)各級(jí)各類性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。第六條 大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。有關(guān)分類情況見附件。資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對(duì)衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱甲類),由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理。第三條 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門商有關(guān)部門確定、調(diào)整和公布。放射治療及防護(hù)劑量的監(jiān)測(cè)制度 防護(hù)監(jiān)測(cè)制度輻射(放射)事故應(yīng)急處理預(yù)案大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法第一章 總 則第一條 為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備,控制衛(wèi)生費(fèi)用過快增長(zhǎng),維護(hù)患者權(quán)益, 促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》、國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)的國(guó)務(wù)院體改辦等八部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編意見》及《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項(xiàng)目的通知》制定本辦法。216。216。 216。醫(yī)院特種設(shè)備及放射類設(shè)備管理辦法(1)壓力容器管理辦法 216。維修人員對(duì)不符合計(jì)量要求的器具要及時(shí)發(fā)現(xiàn),及時(shí)更換。采購人員做到不采購不符合計(jì)量法的醫(yī)療計(jì)量器具及藥物。各科室負(fù)責(zé)人要嚴(yán)格要求,經(jīng)常認(rèn)真檢查本科各級(jí)人員執(zhí)行、落實(shí)計(jì)量法,做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、及時(shí)匯報(bào)、及時(shí)糾正。醫(yī)院計(jì)量管理制度貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》,加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理,保障國(guó)家計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠性,適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要,維護(hù)國(guó)家、醫(yī)院、病人的利益。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,由會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù),建立殘值帳目,檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢,必須先由使用科室提出書面申請(qǐng),說明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核,報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)批準(zhǔn)。為使各科合理養(yǎng)護(hù)好設(shè)備,修理費(fèi)用(含配件)在3000元以下時(shí)列使用科室(手術(shù)室除外)開支,在3000元(含)以上部分醫(yī)院負(fù)擔(dān)80%,使用科室負(fù)擔(dān)20%費(fèi)用;手術(shù)室設(shè)備(器械)修理費(fèi)在5000元以下時(shí)由手術(shù)室負(fù)擔(dān)80%,使用該設(shè)備(器械)科室負(fù)擔(dān)20%,在5000元(含)以上部分醫(yī)院負(fù)擔(dān)80%,手術(shù)室負(fù)擔(dān)20%費(fèi)用。對(duì)有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造,必須事先寫出書面報(bào)告,交設(shè)備科審批,大的技術(shù)改造須由使用科室和設(shè)備科共同確認(rèn)并報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理小組、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。一般科室四周一次,重點(diǎn)科室一周一次或一周兩次。設(shè)備維修要進(jìn)行維修紀(jì)錄,貴重醫(yī)療設(shè)備須建立維修檔案。一般故障一天修好,當(dāng)天不能修好的應(yīng)及時(shí)向使用科室解釋說明。醫(yī)療設(shè)備維修制度各科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,及時(shí)報(bào)告醫(yī)療設(shè)備維修組,一般小型設(shè)備由科室直接送維修組修,大型醫(yī)療設(shè)備由維修員到科室修理。四、使用管理:制定設(shè)備操作規(guī)程,嚴(yán)格按照規(guī)程操作;用前檢查,只有確認(rèn)設(shè)備功能正常,才能投入臨床使用;定期檢測(cè),定期檢測(cè)是對(duì)醫(yī)療設(shè)備定期進(jìn)行的維護(hù)、保養(yǎng)以及理化性能或功能的測(cè)試驗(yàn)證,需要借助于專門的檢測(cè)儀器,由相關(guān)資質(zhì)人員完成并保存檢測(cè)記錄和粘貼檢測(cè)標(biāo)識(shí);4計(jì)量檢定,對(duì)須進(jìn)行計(jì)量檢定設(shè)備嚴(yán)格按照要求檢定。二、安裝與培訓(xùn):由生產(chǎn)廠家進(jìn)行組織具有本設(shè)備安裝資質(zhì)及一定安裝經(jīng)歷人員進(jìn)行安裝及使用培訓(xùn),培訓(xùn)人員包括:使用科室主濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編任、使用科室人員2名、設(shè)備維修保養(yǎng)人員。:a公司驗(yàn)證無誤后,即開紅票沖單;b公司驗(yàn)證無誤后,對(duì)近效期的器材換回遠(yuǎn)效期的器材,對(duì)破損、有質(zhì)量問題的器材換回完好的器材;c公司驗(yàn)證后無法退貨的(該公司已停止銷售此器材),由醫(yī)院報(bào)損。器材及退器材單由送器材工人一起帶回公司,并由該工人在器材庫留查的退器材本上簽名。4 分發(fā)錯(cuò)誤的器材應(yīng)緊急召回。食品藥品監(jiān)督管理局及供應(yīng)商召回器材的程序如下:器材庫接通知后通知各部門,各部門將器材收集后退回器材庫,器材庫將退回器材按規(guī)定就地封存或就地銷毀或退回供應(yīng)商。%之內(nèi)。部門負(fù)責(zé)人在器材報(bào)損獲準(zhǔn)后,按照醫(yī)療廢物處理銷毀報(bào)損器材。報(bào)損器材包括:無法與器材供應(yīng)商退調(diào)的破損等質(zhì)量不合格濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編器材和難免過期的器材。5.已明確為不合格器材仍繼續(xù)使用的,應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任;造成嚴(yán)重后果的,承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償和法律責(zé)任。4 過期失效或其他質(zhì)量不合格的器材,由器材庫填寫“不合格器材報(bào)損申請(qǐng)表”,經(jīng)主任審核后,報(bào)請(qǐng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可報(bào)損; 5對(duì)在庫養(yǎng)護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品,經(jīng)質(zhì)量分析、屬儲(chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)不善等因素而導(dǎo)致的質(zhì)量不合格,則必須認(rèn)真總結(jié),吸取教訓(xùn),界定責(zé)任,并采取有效防范措施,以杜絕類似情況再度發(fā)生,避免經(jīng)濟(jì)損失。在庫養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格器材;過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的器材;各級(jí)器材監(jiān)督管理部門抽檢的不合格器材;各級(jí)監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的器材;4.不合格器材的處理濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編4.1器材進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品,不得入庫,應(yīng)將不合格存放于退貨區(qū)內(nèi),與供貨方取得聯(lián)系,按退貨處理; 2在庫器材養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的疑似不合格器材,應(yīng)立即移至不合格品庫停止發(fā)貨后再作處理。2.器材專業(yè)組主負(fù)有檢查、預(yù)防、上報(bào)不合格器材的責(zé)任。凡外包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合法定標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)視為不合格器材。凡經(jīng)國(guó)家或省、市器材檢所,省、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)為不合格品的器材,確定為不合格器材,并具有法律效力。器材到期后,應(yīng)及時(shí)移入不合格器材區(qū),按《不合格器材管理制度》進(jìn)行處理。器材發(fā)貨應(yīng)符合“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則。器材庫保管不得擅自接受客戶調(diào)換近效期器材的要求,科主任批準(zhǔn)的調(diào)換應(yīng)留有書面記錄。采購器材時(shí)應(yīng)根據(jù)器材使用和庫存情況,本著少進(jìn)勤進(jìn)的原則制定采購計(jì)劃。各病區(qū)及時(shí)將難免過期的、無法退調(diào)的霉變、破損器材隔離存放,按照 “器材報(bào)損制度”處理。并控制好備用器材數(shù)量。、調(diào)換或與其它醫(yī)院調(diào)劑。每月檢查器材效期并做好記錄。濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編應(yīng)做好器材入庫上架時(shí)效期核查工作,效期遠(yuǎn)的放在內(nèi),近的放在外。器材庫對(duì)有效期的器材未注明效期不得驗(yàn)收入庫。器材效期管理目的:保證器材效期的監(jiān)控。向主任匯報(bào)本次庫存盤點(diǎn)結(jié)果和存在的問題。第5條工作完成后,同時(shí)盤盈虧的庫存數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)結(jié)。兩兩成組互相核對(duì)第3條工作。提前分配盤點(diǎn)任務(wù)并規(guī)定盤點(diǎn)時(shí)間。庫存盤點(diǎn)目的:保證器材庫存管理。夜間不得無故在器材庫滯留。節(jié)日期間做好安全防范工作。專人負(fù)責(zé)器材倉庫安全檢查工作。庫房?jī)?nèi)應(yīng)按規(guī)定備有滅火機(jī),并定期檢查、及時(shí)更換。衛(wèi)生安全器材倉庫應(yīng)保持整潔衛(wèi)生,通道中不得堆放任何物品。對(duì)各部門的退回產(chǎn)品應(yīng)按進(jìn)貨產(chǎn)品程序驗(yàn)收。對(duì)質(zhì)量合格長(zhǎng)期不用的器材,定期向臨床科室介紹并發(fā)放“長(zhǎng)期不用器材是否續(xù)用反饋意見表”,收集匯總后交研究處理。庫存產(chǎn)品建立電子流水帳,做到收發(fā)有據(jù),賬物相符。驗(yàn)收進(jìn)口器材,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明器材的名稱及注冊(cè)證號(hào)并有中文說明書、“進(jìn)口器材注冊(cè)證”復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位紅印章,并存檔備查。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品器材管理辦法》,驗(yàn)收時(shí)詳細(xì)核對(duì)每批產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、生產(chǎn)企業(yè)名稱。衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑應(yīng)分類存放。嚴(yán)禁個(gè)人、集體以任何形式向器材供應(yīng)單位索取、收受器材回扣。每月各科室將需用物品做好計(jì)劃,按其品名、規(guī)格、數(shù)量列出經(jīng)本科負(fù)責(zé)人簽字后于24號(hào)前報(bào)送倉庫。各臨床科室申請(qǐng)購買新器材或臨時(shí)用器材,按《衛(wèi)材耗品首次進(jìn)入我院的申購程序》辦理。中標(biāo)有效期為一年,若有效期內(nèi)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或行業(yè)價(jià)格調(diào)整,則視情況作出相應(yīng)調(diào)整。一般醫(yī)療器材管理工作制度衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑采購衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑須統(tǒng)一采購管理,其他科室或個(gè)人不得自購、自制、自銷。3.資產(chǎn)出院:醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外,醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件,憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。2.資產(chǎn)轉(zhuǎn)科:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用,主濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編動(dòng)提出一方需向醫(yī)療設(shè)備科提出書面申請(qǐng),①原值單價(jià)小于等于人民幣5000元,醫(yī)療設(shè)備科審核,醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn),方可實(shí)施財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果,由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.盤點(diǎn):醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部每?jī)赡陮?duì)全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤點(diǎn),目的是在盡可能對(duì)一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符,帳物相符,防止固定資產(chǎn)流失。(2)備用物資保管:對(duì)于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y,應(yīng)按類存放,先進(jìn)先出,保持整潔,通風(fēng)防潮,并做好防火防盜工作。3.庫存保管(1)暫存物資保管:對(duì)于無法進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備,倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應(yīng)對(duì)其開箱安裝前存放場(chǎng)地進(jìn)行經(jīng)常查看,防止碰撞、雨淋和水浸。濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編(3)入庫手續(xù)辦理醫(yī)療設(shè)備科倉庫保管員根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理貨物入庫手續(xù)。④設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶代表、醫(yī)療設(shè)備科參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員共同簽名確認(rèn)后方可歸入檔案。②醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)控制開箱現(xiàn)場(chǎng),嚴(yán)格遵守逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記的原則。③貨物運(yùn)輸:貨物到院后運(yùn)輸時(shí),醫(yī)療設(shè)備科在場(chǎng)人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運(yùn)輸全過程,發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險(xiǎn)跡象應(yīng)及時(shí)制止,以防止貨物損壞,直至貨物安全落位。大型設(shè)備出入庫制度(一)倉庫管理 1.入庫(1)卸貨及運(yùn)輸:①外包裝檢查:對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前,醫(yī)院在場(chǎng)人濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編員首先應(yīng)對(duì)貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看,重點(diǎn)查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損,如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄,并由交貨人現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。首次使用后,每次需求只需填寫《衛(wèi)生材料、易耗品計(jì)劃表》即可。采購價(jià)格書面通知財(cái)務(wù)科。設(shè)備科將申請(qǐng)表及有關(guān)資料、調(diào)查報(bào)告、處理建議等,報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理小組批準(zhǔn),呈院領(lǐng)導(dǎo)審批。濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編設(shè)備科驗(yàn)證、談價(jià)、確定進(jìn)貨渠道等意見。設(shè)備科室必須認(rèn)真填寫《大型儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目并建立大型儀器設(shè)備檔案,包括(醫(yī)療設(shè)備購置申請(qǐng)表、招標(biāo)批復(fù)件、標(biāo)書副本、中標(biāo)通知書復(fù)印件;驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;發(fā)票復(fù)印件;供貨單位經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、銷售人員身份證復(fù)印件;法人委托書原件;產(chǎn)品生產(chǎn)單位經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證及注冊(cè)認(rèn)可表復(fù)印件;合同及產(chǎn)品相關(guān)資料)衛(wèi)材耗品首次進(jìn)入我院的申購程序凡首次進(jìn)入我院的衛(wèi)生材料、易耗品均須填寫《衛(wèi)生材料、易耗品使用申請(qǐng)表》申請(qǐng)人據(jù)臨床工作需要和產(chǎn)品資料詳細(xì)填寫《衛(wèi)生材料、易耗品使用申請(qǐng)表》后,由(有關(guān))科室核心組研究同意申請(qǐng)并簽名。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)。設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員,使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收,并收集所有的檔案資料。對(duì)擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編性,有比較擇優(yōu)購買,政府采購成功必須簽定正式供貨合同,明確雙方責(zé)任,參加政府采購人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈(zèng)品及旅游邀請(qǐng)。洽談購買單價(jià)一萬元以上設(shè)備時(shí),由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)(或設(shè)備使用人員)參與政府采購。單價(jià)在一萬元或以上的設(shè)備購進(jìn)(含縣政府采購范圍內(nèi)物品),必須先由計(jì)劃使用科室于每年10月份前提出可行性報(bào)告,填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請(qǐng)表》,并由科室核心組全體成員簽名,交設(shè)備科匯總,醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)加具意見后編制出下年采購計(jì)劃,后提至醫(yī)院辦公會(huì)議討論研究決定批準(zhǔn),于相應(yīng)月份報(bào)政府采購。談價(jià)成功后簽訂正式合同,設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員,使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收,參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)。設(shè)備科驗(yàn)證、談價(jià)、確定進(jìn)貨渠道等意見,報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)批準(zhǔn)。濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編十、做好醫(yī)院器械設(shè)備管理委員會(huì)的日常事務(wù)工作。八、協(xié)同醫(yī)務(wù)人員合作開展有關(guān)器械設(shè)備的技術(shù)革新和科學(xué)研究工作,推動(dòng)醫(yī)院技術(shù)開發(fā)和新設(shè)備的研制工作。六、組織醫(yī)院器械設(shè)備管理的有關(guān)信息資料的收集、整理、綜合、分析、保存、檢索等工作,為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)提供相關(guān)決策依據(jù)。四、具體組織實(shí)施醫(yī)院器械設(shè)備的裝備規(guī)劃,切實(shí)做好器械設(shè)備管理過程中的采購、訂貨、驗(yàn)收入庫、安裝調(diào)試、領(lǐng)發(fā)使用、維修保養(yǎng)、調(diào)撥轉(zhuǎn)讓、更新改造、報(bào)損、報(bào)廢、計(jì)量檢查、統(tǒng)計(jì)上報(bào)等一系列日常業(yè)務(wù)工作。二、根據(jù)各臨床、醫(yī)技科室請(qǐng)購計(jì)劃和儲(chǔ)備情況,編制采購計(jì)劃,呈報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。④租用方式:讓使用者付給一部分租金,獲取一段時(shí)間的使用權(quán),避免醫(yī)療設(shè)備的閑置浪費(fèi)。醫(yī)院手術(shù)室的器械設(shè)備就屬于這種類型,這也是一種資源共享的形式。①專管專用或集中公用:由專門科室專人管理,專人操作使用,用戶不上機(jī),由操作者提供測(cè)試、診斷、治療報(bào)告,是一種資源共享的形式。,記錄每天或每次的使用情況。③建立操作規(guī)程和制度:為了防止人為損壞器械設(shè)備,充分發(fā)揮器械設(shè)備的功能和特性,延長(zhǎng)使用壽命,使用部門應(yīng)做到:,應(yīng)制訂器械設(shè)備的操作規(guī)程。濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編儀器設(shè)備隨機(jī)資料:使用和維修手冊(cè)、線路圖及其他有關(guān)資料。具體由專職或兼職檔案員負(fù)責(zé)。①建賬:器械設(shè)備購入待驗(yàn)收合格后,倉庫就要根據(jù)是固定資產(chǎn)還是耗材的分類建賬,實(shí)行財(cái)務(wù)上的統(tǒng)一歸口管理。(1)管理的手段器械設(shè)備待安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格,交付科室使用后,就開始了漫長(zhǎng)的使
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