醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議書樣本-展示頁(yè)
2025-07-04 03:18本頁(yè)面
【正文】 生產(chǎn)或研究開發(fā)企業(yè)，為確定 產(chǎn)品的安全性和有效性 ，特委托乙方 在正常使用條件下進(jìn)行臨床試驗(yàn) ，現(xiàn)就委托事項(xiàng)作如下約定： 一． 甲方的責(zé)任、義務(wù) 1. 向乙方提供有效屬實(shí)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料。 2. 免費(fèi)提供 產(chǎn)品 及相關(guān)試劑 作為受試產(chǎn)品 供乙方臨床試驗(yàn)，并負(fù)責(zé) 器械的 維護(hù)和保養(yǎng) ，試驗(yàn)結(jié)束后甲方收回受試產(chǎn)品及相關(guān)試劑。 4. 受試產(chǎn)品對(duì)受試者或臨床試驗(yàn)人員造成損害的， 由 甲方負(fù)責(zé)賠償（包括但不限于治療費(fèi)、材料費(fèi)、誤工費(fèi)、精神損失費(fèi)），必要時(shí)為 受試者和 臨床試驗(yàn)人員投保。 二．乙方的權(quán)利與義務(wù) 1. 與甲方共同制訂臨床試驗(yàn)方案，在甲方提供的 產(chǎn)品合格及醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試
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